Lutter contre la kinésiophobie chez les patients post-méniscoplastie grâce à un entraînement progressif à la relaxation musculaire et à l'acupression
8 mai 2024 mis à jour par: Junfang Miao, Gansu University of Chinese Medicine
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'entraînement progressif à la relaxation musculaire et l'acupression peuvent réduire la kinésiophobie (peur du mouvement) chez les patients en convalescence après une méniscoplastie. L'étude surveillera également la sécurité de ces interventions non pharmacologiques. Les principales questions auxquelles l’essai vise à répondre sont :
La combinaison d'un entraînement de relaxation musculaire progressive et d'acupression diminue-t-elle la kinésiophobie chez les patients post-méniscoplastie ? Quels sont les autres bénéfices, le cas échéant, de ces interventions en termes de gestion de la douleur et de mobilité fonctionnelle ? Y a-t-il des effets négatifs associés à ces traitements ?
Les participants à l'étude :
Recevez un entraînement progressif de relaxation musculaire et d'acupression ou un traitement de contrôle placebo pendant une durée de 3 mois.
Visitez la clinique une fois par mois pour une évaluation et des traitements de suivi. Tenez un journal enregistrant leur peur des niveaux de mouvement, des niveaux de douleur et de l'état de mobilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a reçu l'approbation du comité d'éthique d'un hôpital tertiaire de classe A à Lanzhou, ID 202159.
La période de recherche s’est étendue de décembre 2021 à février 2023.
Les sujets comprenaient des patients ayant développé une kinésiophobie suite à une opération de mise en forme du ménisque au sein du service de médecine sportive de l'hôpital susmentionné de Lanzhou.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Chine, 730000
- Chengguanqu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients confirmés présentant des lésions méniscales conformément aux directives de diagnostic établies et soumis à une chirurgie de sculpture du ménisque
- Individus post-opératoires du ménisque présentant un score sur l'échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK) supérieur à 37 points
- Patients recevant pour la première fois une chirurgie méniscale unilatérale
- Utilisation exclusive de la procédure chirurgicale de sculpture du ménisque
- La participation était entièrement volontaire pour tous les participants à la recherche
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une conscience altérée ou des troubles de la communication
- Personnes ayant des antécédents ou présentant une thrombose post-chirurgicale des membres inférieurs, entraînant une limitation d'activité
- Patients souffrant de déformations des articulations de la hanche ou de la cheville
- Ceux qui étaient auparavant engagés dans des efforts de recherche analogues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
L'entraînement de relaxation musculaire progressive (PMRT) implique une série de 11 étapes, chacune impliquant une tension musculaire pendant 10 secondes, suivies de 5 secondes de relaxation, chaque étape étant répétée deux fois.
Cette méthode, proposée par la maison d'édition audiovisuelle de l'Association médicale chinoise, débute le troisième jour postopératoire s'il n'y a pas de complications, avec deux séances de 30 minutes par jour.
Après PMRT, les patients procèdent à un protocole d'acupression.
La séance commence par 5 à 10 minutes de pétrissage autour du genou et de pincement des quadriceps, suivis de pétrissages plus légers autour de la rotule et de sa périphérie.
Les mouvements du genou s'effectuent dans les limites de la douleur.
L'acupression cible les points Zusanli (S36), Sanyinjiao (SP6) et Yanglingquan (GB34) avec une pression maintenue pendant 10 secondes lorsqu'une douleur ou un engourdissement est ressenti.
Chaque point est traité en 3 à 5 cycles au cours de séances biquotidiennes de 5 minutes, se terminant par des percussions palmaires sur le mollet pour détendre les muscles.
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L'entraînement de relaxation musculaire progressive (PMRT) est une stratégie structurée créée pour réduire le stress psychologique et physiologique en alternant contraction et relaxation musculaire. Ancrée dans la théorie des méridiens de la médecine traditionnelle chinoise, l'acupression utilise des techniques de manipulation sur des points d'acupuncture distincts pour induire des effets thérapeutiques 18. Ciblant une circulation améliorée, soulagement de la douleur, relaxation musculaire et régulation systémique, l'efficacité de l'acupression en tant que modalité préventive et thérapeutique en médecine complémentaire et alternative est bien établie
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Expérimental: Groupe de contrôle
Suivant les protocoles recommandés par « Chirurgie arthroscopique et soins infirmiers de réadaptation sportive » 26, les soins aux patients post-méniscectomie impliquent principalement la surveillance des signes vitaux, le soutien positionnel, la gestion diététique, le contrôle de la douleur, le soutien psychologique, l'entraînement fonctionnel et les initiatives éducatives sur les questions de santé.
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surveillance des signes vitaux, soutien positionnel, gestion diététique, contrôle de la douleur, soutien psychologique, entraînement fonctionnel et initiatives éducatives en matière de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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TSK
Délai: Les données de TSK ont été recueillies dans les deux jours suivant l'opération, le premier jour après l'intervention (c'est-à-dire le troisième jour postopératoire), le cinquième jour (c'est-à-dire le septième jour postopératoire) et le jour de la sortie (jusqu'à 14 jours ).
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L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK) La TSK évalue la peur du mouvement/(re)blessure et varie de 17 à 68, indiquant le degré de peur ; des scores plus élevés dénotent une appréhension accrue.
Il a un alpha de Cronbach de 0,70 à 0,92.
et une fiabilité test-retest supérieure à 0,80 28, 29.
La version chinoise de TSK a été adaptée et validée de manière interculturelle par Wei et al. affichant une bonne fiabilité (alpha de Cronbach : 0,74) et une bonne validité (fiabilité test-retest : 0,86).
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Les données de TSK ont été recueillies dans les deux jours suivant l'opération, le premier jour après l'intervention (c'est-à-dire le troisième jour postopératoire), le cinquième jour (c'est-à-dire le septième jour postopératoire) et le jour de la sortie (jusqu'à 14 jours ).
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SAV
Délai: Les données de l'EVA ont été recueillies dans les deux jours suivant l'intervention, le premier jour après l'intervention (c'est-à-dire le troisième jour postopératoire), le cinquième jour (c'est-à-dire le septième jour postopératoire) et le jour de la sortie (jusqu'à 14 jours). ).
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Échelle visuelle analogique (EVA) Les niveaux de douleur ont été quantifiés à l'aide de l'EVA, qui évalue l'intensité de la douleur sur une ligne de 100 mm allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur intense).
L'EVA est largement considérée comme un outil d'évaluation de la douleur crédible et efficace 31.
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Les données de l'EVA ont été recueillies dans les deux jours suivant l'intervention, le premier jour après l'intervention (c'est-à-dire le troisième jour postopératoire), le cinquième jour (c'est-à-dire le septième jour postopératoire) et le jour de la sortie (jusqu'à 14 jours). ).
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KSS
Délai: Cette notation a été réalisée le jour de la sortie du patient (jusqu'à 14 jours).
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Score de l'American Knee Society (KSS) Le KSS évalue la fonctionnalité du genou dans deux domaines : les symptômes autodéclarés, les signes et une composante fonctionnelle reflétant les capacités de marche et de montée d'escaliers.
Des scores plus élevés représentent une fonction du genou et des capacités de mobilité plus optimales.
Chaque domaine KSS est noté de 0 à 100 et peut être considéré individuellement ou collectivement.
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Cette notation a été réalisée le jour de la sortie du patient (jusqu'à 14 jours).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: rui xu, Gansu University of Chinese Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2024
Première publication (Réel)
10 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .