Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af kinesiofobi hos postmeniskoplastiske patienter gennem progressiv muskelafspændingstræning og akupressur

8. maj 2024 opdateret af: Junfang Miao, Gansu University of Chinese Medicine

Formålet med dette kliniske forsøg er at afgøre, om progressiv muskelafspændingstræning og akupressur kan reducere kinesiofobi (angst for bevægelse) hos patienter, der kommer sig efter en meniskoplastikoperation. Undersøgelsen vil også overvåge sikkerheden ved disse ikke-farmakologiske indgreb. De vigtigste spørgsmål forsøget sigter mod at besvare er:

Nedsætter kombinationen af ​​progressiv muskelafspændingstræning og akupressur kinesiofobi hos post-meniskoplastiske patienter? Hvad er de andre fordele, hvis nogen, ved disse interventioner med hensyn til smertebehandling og funktionel mobilitet? Er der nogen negative virkninger forbundet med disse behandlinger?

Deltagerne i undersøgelsen vil:

Modtag progressiv muskelafspændingstræning og akupressur eller placebokontrol i en varighed på 3 måneder.

Besøg klinikken en gang om måneden for evaluering og opfølgende behandlinger. Før en dagbog, der registrerer deres frygt for bevægelsesniveauer, smerteniveauer og mobilitetsstatus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse modtog godkendelse fra den etiske komité på et tertiært klasse A-hospital i Lanzhou, ID 202159. Forskningsperioden strakte sig fra december 2021 til februar 2023. Forsøgspersonerne bestod af patienter, der udviklede kinesiofobi efter menisk-formende kirurgi i sportsmedicinsk afdeling på det førnævnte hospital i Lanzhou.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Chengguanqu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter bekræftet med meniskskade i henhold til etablerede diagnostiske retningslinjer og udsat for en meniskskulptering
  • Personer efter meniskoperation, der udviser en Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)-score på over 37 point
  • Førstegangspatienter, der får ensidig meniskoperation
  • Eksklusiv anvendelse af meniskskulpturen
  • Deltagelse var helt frivillig for alle forskningsdeltagere

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kompromitteret bevidsthed eller kommunikative svækkelser
  • Personer med en historie eller tilstedeværelse af post-kirurgisk trombose i underekstremiteterne, hvilket resulterer i aktivitetsbegrænsning
  • Patienter med deformiteter i hofte- eller ankelleddene
  • Dem, der tidligere var engageret i analoge forskningsbestræbelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Progressive Muscle Relaxation Training (PMRT) involverer en serie på 11 trin, der hver involverer muskelspændinger i 10 sekunder, efterfulgt af 5 sekunders afspænding, hvor hvert trin gentages to gange. Denne metode, leveret af Chinese Medical Association Audiovisual Publishing House, starter på den tredje postoperative dag, hvis der ikke er komplikationer, med to 30-minutters sessioner dagligt. Efter PMRT fortsætter patienterne med en akupressurprotokol. Sessionen begynder med 5-10 minutters æltning rundt om knæet og klemning af quadriceps, efterfulgt af lettere æltning omkring knæskallen og dens periferi. Knæbevægelser udføres inden for smertegrænser. Akupressur retter sig mod punkter Zusanli(S36), Sanyinjiao (SP6) og Yanglingquan(GB34) med tryk holdt i 10 sekunder, når ømhed eller følelsesløshed mærkes. Hvert punkt behandles i 3-5 cyklusser under de to gange daglige, 5-minutters sessioner, der afsluttes med håndfladeslag på læggen for at slappe af musklerne.
Andet: Forbedret pleje med PMRT og akupressur
Progressive Muscle Relaxation Training (PMRT) er en struktureret strategi skabt til at reducere psykologisk og fysiologisk stress ved at skifte muskelkontraktion og afslapning. Med rod i traditionel kinesisk medicins meridianteori anvender akupressur manipulerende teknikker på forskellige akupunkter for at fremkalde terapeutiske effekter 18. Målrettet forbedret cirkulation smertelindring, muskelafspænding og systemisk regulering, er akupressurs effektivitet som både forebyggende og terapeutisk modalitet inden for komplementær og alternativ medicin veletableret
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Efter anbefalede protokoller fra "Arthroscopic Surgery and Sports Rehabilitation Nursing" 26, involverer post-meniskectomy patientpleje primært vitale tegn overvågning, positionsstøtte, diætstyring, smertekontrol, psykologisk støtte, funktionel træning og uddannelsesmæssige initiativer om sundhedsspørgsmål.
Andet: standard pleje
overvågning af vitale tegn, positionsstøtte, diætstyring, smertekontrol, psykologisk støtte, funktionel træning og pædagogiske initiativer om sundhedsspørgsmål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TSK
Tidsramme: Data fra TSK blev indsamlet inden for to dage efter operationen, på den første dag efter intervention (dvs. den tredje postoperative dag), den femte dag (dvs. den syvende postoperative dag) og på udskrivelsesdagen (op til 14 dage). ).
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) TSK vurderer frygt for bevægelse/(gen)skade og går fra 17 til 68, hvilket indikerer graden af ​​frygt; højere score angiver øget frygt. Den har en Cronbachs alfa på 0,70-0,92 og en test-gentest reliabilitet over 0,80 28, 29. Den kinesiske version af TSK blev tilpasset på tværs af kulturer og valideret af Wei et al., der viste god reliabilitet (Cronbachs alfa: 0,74) og validitet (test-gentest reliabilitet: 0,86).
Data fra TSK blev indsamlet inden for to dage efter operationen, på den første dag efter intervention (dvs. den tredje postoperative dag), den femte dag (dvs. den syvende postoperative dag) og på udskrivelsesdagen (op til 14 dage). ).
VAS
Tidsramme: Data fra VAS blev indsamlet inden for to dage efter operationen, på den første dag efter intervention (dvs. den tredje postoperative dag), den femte dag (dvs. den syvende postoperative dag) og på udskrivelsesdagen (op til 14 dage). ).
Visuel analog skala (VAS) Smerteniveauer blev kvantificeret ved hjælp af VAS, som vurderer smerteintensiteten på en 100 mm linje fra 0 (ingen smerte) til 10 (svær smerte). VAS anses generelt for at være et troværdigt og effektivt smertevurderingsværktøj 31.
Data fra VAS blev indsamlet inden for to dage efter operationen, på den første dag efter intervention (dvs. den tredje postoperative dag), den femte dag (dvs. den syvende postoperative dag) og på udskrivelsesdagen (op til 14 dage). ).
KSS
Tidsramme: Denne scoring blev udført på dagen for patientens udskrivning (op til 14 dage).
American knee society score (KSS) KSS scorer knæfunktionalitet i to domæner: selvrapporterede symptomer, tegn og en funktionel komponent, der afspejler evner til at gå og gå op ad trapper. Højere score repræsenterer mere optimal knæfunktion og mobilitetskapacitet. Hvert KSS-domæne er vurderet fra 0 til 100 og kan betragtes individuelt eller samlet.
Denne scoring blev udført på dagen for patientens udskrivning (op til 14 dage).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gansu University of Chinese Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: rui xu, Gansu University of Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menisk tåre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner