通过渐进式肌肉放松训练和指压按摩来解决半月板成形术后患者的运动恐惧症
2024年5月8日 更新者：Junfang Miao、Gansu University of Chinese Medicine
该临床试验的目的是确定渐进式肌肉放松训练和穴位按摩是否可以减少半月板成形术恢复患者的运动恐惧症（对运动的恐惧）。 该研究还将监测这些非药物干预措施的安全性。 该试验旨在回答的主要问题是：
渐进式肌肉放松训练和指压按摩的结合是否可以减少半月板成形术后患者的运动恐惧症？ 这些干预措施在疼痛管理和功能活动方面还有哪些其他好处（如果有）？ 这些治疗有任何负面影响吗？
研究参与者将：
接受为期 3 个月的渐进式肌肉放松训练和穴位按摩或安慰剂对照治疗。
每月到诊所进行一次评估和后续治疗。 写日记记录他们对运动程度、疼痛程度和活动状态的恐惧。
研究概览
详细说明
本研究获得兰州某三级甲等医院伦理委员会批准，批准号：202159。
研究期限从2021年12月延长至2023年2月。
受试者包括在上述兰州医院运动医学科接受半月板整形手术后出现运动恐惧症的患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gansu
-
Lanzhou、Gansu、中国、730000
- Chengguanqu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据既定诊断指南确诊半月板损伤并接受半月板塑形手术的患者
- 半月板手术后表现出坦帕运动恐惧量表 (TSK) 评分超过 37 分的个人
- 首次接受单侧半月板手术的患者
- 独家采用半月板雕刻手术
- 所有研究参与者的参与完全自愿
排除标准：
- 意识障碍或沟通障碍的患者
- 有下肢血栓形成史或存在术后下肢血栓形成导致活动受限的个体
- 髋关节或踝关节畸形的患者
- 那些以前从事过类似研究工作的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
渐进式肌肉放松训练 (PMRT) 涉及一系列 11 个步骤，每个步骤涉及肌肉紧张 10 秒，然后放松 5 秒，每个步骤重复两次。
这种方法由中华医学会音像出版社提供，如果没有并发症，从术后第三天开始，每天两次，每次30分钟。
PMRT 后，患者继续进行指压疗法。
疗程开始时，先揉捏膝盖周围 5-10 分钟并捏捏股四头肌，然后轻轻揉捏髌骨及其周边。
膝盖运动是在疼痛限度内进行的。
指压针对足三里（S36）、三阴交（SP6）和阳陵泉（GB34）穴位，当感到酸痛或麻木时，按压10秒。
在每日两次、每次 5 分钟的疗程中，每个穴位均进行 3-5 个周期的治疗，最后以手掌敲击小腿来放松肌肉。
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渐进式肌肉放松训练 (PMRT) 是一种结构化策略，旨在通过交替肌肉收缩和放松来减轻心理和生理压力。指压疗法植根于传统中医经络理论，在不同穴位上采用手法技术来产生治疗效果 18. 以增强循环为目标，穴位按摩具有缓解疼痛、放松肌肉和全身调节的功效，作为补充和替代医学中的预防和治疗方式，其功效已得到充分证实
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实验性的：控制组
遵循“关节镜手术和运动康复护理”26 中推荐的方案，半月板切除术后患者护理主要涉及生命体征监测、体位支持、饮食管理、疼痛控制、心理支持、功能训练和健康问题教育活动。
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生命体征监测、体位支持、饮食管理、疼痛控制、心理支持、功能训练和健康问题教育活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TSK
大体时间：TSK 数据收集于术后两天内、干预后第一天（即术后第三天）、第五天（即术后第七天）和出院当天（最多 14 天） ）。
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坦帕运动恐惧量表 (TSK) TSK 评估对运动/（再）伤害的恐惧，范围从 17 到 68，表明恐惧程度；分数越高表示忧虑程度越高。
它的 Cronbach's alpha 值为 0.70-0.92
重测信度高于 0.80 28、29。
中文版TSK经过Wei等人的跨文化改编和验证，显示出良好的信度（Cronbach's alpha：0.74）和效度（重测信度：0.86）。
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TSK 数据收集于术后两天内、干预后第一天（即术后第三天）、第五天（即术后第七天）和出院当天（最多 14 天） ）。
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增值服务
大体时间：VAS数据收集于术后两天内、干预后第一天（即术后第三天）、第五天（即术后第七天）和出院当天（最多14天） ）。
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视觉模拟量表（VAS） 使用VAS对疼痛水平进行量化，VAS在100毫米线上对疼痛强度进行评分，范围从0（无痛）到10（严重疼痛）。
VAS 被广泛认为是一种可靠且有效的疼痛评级工具 31。
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VAS数据收集于术后两天内、干预后第一天（即术后第三天）、第五天（即术后第七天）和出院当天（最多14天） ）。
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韩国科学技术协会
大体时间：该评分在患者出院当天（最多 14 天）进行。
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美国膝关节协会评分（KSS） KSS 从两个领域对膝关节功能进行评分：自我报告的症状、体征以及反映步行和爬楼梯能力的功能成分。
分数越高代表膝关节功能和活动能力越佳。
每个 KSS 域的评级范围为 0 到 100，可以单独或集体考虑。
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该评分在患者出院当天（最多 14 天）进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：rui xu、Gansu University of Chinese Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月1日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月8日
首次发布 (实际的)
2024年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月8日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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