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점진적인 근육 이완 훈련 및 지압을 통해 반월판 성형술 후 환자의 운동공포증 해결

2024년 5월 8일 업데이트: Junfang Miao, Gansu University of Chinese Medicine

이 임상 시험의 목적은 점진적인 근육 이완 훈련과 지압이 반월판성형술 수술에서 회복 중인 환자의 운동공포증(움직임에 대한 두려움)을 감소시킬 수 있는지 확인하는 것입니다. 이 연구에서는 또한 이러한 비약리학적 개입의 안전성도 모니터링할 예정입니다. 재판에서 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

점진적인 근육 이완 훈련과 지압을 함께 사용하면 반월판 성형술 후 환자의 운동공포증이 감소합니까? 통증 관리 및 기능적 이동성 측면에서 이러한 중재의 다른 이점은 무엇입니까? 이러한 치료와 관련된 부정적인 영향이 있습니까?

연구 참가자는 다음을 수행합니다.

3개월 동안 점진적인 근육 이완 훈련과 지압 또는 위약 대조 치료를 받습니다.

매월 1회 내원하여 평가 및 후속치료를 받으시기 바랍니다. 움직임 수준, 통증 수준 및 이동성 상태에 대한 두려움을 기록하는 일지를 유지하십시오.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 ID 202159, 란저우에 있는 A급 3차 병원 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 연구기간을 2021년 12월에서 2023년 2월까지 연장하였다. 피험자는 앞서 언급한 란저우 병원의 스포츠 의학부에서 반월판 성형 수술을 받은 후 운동공포증이 발생한 환자로 구성되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, 중국, 730000
        • Chengguanqu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 확립된 진단 지침에 따라 반월판 손상이 확인되어 반월상 연골 조각 수술을 받은 환자
  • TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia) 점수가 37점을 초과하는 반월판 수술 후 개인
  • 편측 반월판 수술을 처음 받는 환자
  • 반월상연골 조각수술 단독 채용
  • 모든 연구 참여자는 전적으로 자발적으로 참여했습니다.

제외 기준:

  • 의식이 저하되거나 의사소통 장애가 있는 환자
  • 수술 후 하지 혈전증의 병력이 있거나 존재하여 활동 제한을 초래하는 개인
  • 고관절 또는 발목 관절의 기형을 견디고 있는 환자
  • 이전에 유사한 연구 활동에 참여했던 사람들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹
점진적 근육 이완 훈련(PMRT)은 일련의 11단계로 이루어지며, 각 단계는 10초 동안 근육을 ​​긴장시킨 후 5초 동안 이완하는 과정을 포함하며 각 단계는 2번 반복됩니다. 중국 의학 협회 시청각 출판사에서 제공하는 이 방법은 합병증이 없는 경우 수술 후 3일째부터 시작되며 매일 2회 30분 세션으로 진행됩니다. PMRT 후 환자는 지압 프로토콜을 진행합니다. 세션은 5~10분 동안 무릎 주위를 주무르고 대퇴사두근을 꼬집는 것으로 시작되며, 이어서 슬개골과 그 주변부 주위를 가볍게 주무르는 작업이 이어집니다. 무릎 움직임은 통증 범위 내에서 이루어집니다. 지압 목표는 족삼리(S36), 삼음각(SP6), 양릉천(GB34)을 가리키며 쓰라림이나 저림이 느껴질 때 10초간 지압합니다. 각 지점은 하루 2회, 5분 세션 동안 3~5주기로 치료되며 종아리에 손바닥 타악기를 두드려 근육을 이완시키는 것으로 마무리됩니다.
점진적 근육 이완 훈련(PMRT)은 근육 수축과 이완을 번갈아 수행하여 심리적, 생리적 스트레스를 줄이기 위해 고안된 구조화된 전략입니다. 한의학의 경락 이론에 뿌리를 둔 지압은 치료 효과를 유도하기 위해 뚜렷한 경혈에 대한 조작 기술을 사용합니다. 18. 혈액 순환 강화를 목표로 하며, 통증 완화, 근육 이완 및 전신 조절 등의 효과가 있으며, 보완 및 대체 의학에서 예방 및 치료 방식으로서의 지압의 효능은 잘 확립되어 있습니다.
실험적: 대조군
"관절경 수술 및 스포츠 재활 간호" 26의 권장 프로토콜에 따라 반월판 절제술 후 환자 관리에는 주로 활력 징후 모니터링, 위치 지원, 식이 관리, 통증 조절, 심리적 지원, 기능 훈련 및 건강 문제에 대한 교육 계획이 포함됩니다.
활력 징후 모니터링, 위치 지원, 식이 관리, 통증 조절, 심리적 지원, 기능 훈련 및 건강 문제에 대한 교육 계획.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TSK
기간: TSK의 데이터는 수술 후 2일, 중재 후 첫날(즉, 수술 후 3일), 5일(즉, 수술 후 7일) 및 퇴원일(최대 14일)에 수집되었습니다. ).
운동공포증에 대한 탬파 척도(TSK) TSK는 움직임/(재)부상에 대한 두려움을 평가하며 범위는 17~68로, 두려움의 정도를 나타냅니다. 점수가 높을수록 불안이 증가함을 의미합니다. Cronbach's 알파는 0.70-0.92입니다. 테스트-재테스트 신뢰도는 0.80 28, 29 이상입니다. TSK의 중국어 버전은 Wei et al.에 의해 문화 간 적응 및 검증되었으며 우수한 신뢰성(Cronbach's alpha: 0.74)과 타당성(테스트-재테스트 신뢰도: 0.86)을 표시했습니다.
TSK의 데이터는 수술 후 2일, 중재 후 첫날(즉, 수술 후 3일), 5일(즉, 수술 후 7일) 및 퇴원일(최대 14일)에 수집되었습니다. ).
VAS
기간: VAS의 데이터는 수술 후 2일, 중재 후 첫날(즉, 수술 후 3일), 5일(즉, 수술 후 7일) 및 퇴원일(최대 14일)에 수집되었습니다. ).
VAS(Visual Analogue Scale) 통증 수준은 VAS를 사용하여 정량화되었으며, 통증 강도는 100mm 선으로 0(통증 없음)에서 10(심한 통증) 범위로 평가됩니다. VAS는 신뢰할 수 있고 효과적인 통증 평가 도구로 널리 간주됩니다.
VAS의 데이터는 수술 후 2일, 중재 후 첫날(즉, 수술 후 3일), 5일(즉, 수술 후 7일) 및 퇴원일(최대 14일)에 수집되었습니다. ).
KSS
기간: 이 채점은 환자 퇴원 당일(최대 14일)에 수행되었습니다.
미국 무릎 학회 점수(KSS) KSS는 자가 보고된 증상, 징후, 걷기 및 계단 오르기 능력을 반영하는 기능적 구성 요소라는 두 가지 영역에서 무릎 기능성을 평가합니다. 점수가 높을수록 무릎 기능과 이동 능력이 더 최적이라는 것을 의미합니다. 각 KSS 도메인은 0에서 100까지 평가되며 개별적으로 또는 집합적으로 고려될 수 있습니다.
이 채점은 환자 퇴원 당일(최대 14일)에 수행되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: rui xu, Gansu University of Chinese Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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반월판 파열에 대한 임상 시험

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