漸進的な筋弛緩トレーニングと指圧を通じて、半月板形成術後の患者の運動恐怖症に対処する
2024年5月8日 更新者：Junfang Miao、Gansu University of Chinese Medicine
この臨床試験の目的は、漸進的な筋弛緩トレーニングと指圧が、半月板形成手術から回復中の患者の運動恐怖症 (動くことへの恐怖) を軽減できるかどうかを判断することです。 この研究では、これらの非薬理学的介入の安全性も監視されます。 この裁判で答えようとしている主な疑問は次のとおりです。
漸進的な筋弛緩トレーニングと指圧の組み合わせは、半月板形成術後の患者の運動恐怖症を軽減しますか? 痛みの管理や機能的可動性の観点から、これらの介入には他にどのような利点があるのでしょうか? これらの治療法に関連した悪影響はありますか?
研究の参加者は次のことを行います。
3 か月間、段階的な筋弛緩トレーニングと指圧またはプラセボ対照治療を受けます。
月に一度クリニックに来院し、評価とフォローアップ治療を受けてください。 運動に対する恐怖のレベル、痛みのレベル、可動性の状態を記録する日記をつけてください。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ID 202159、蘭州市の三次クラス A 病院の倫理委員会から承認を得ました。
調査期間は2021年12月から2023年2月まで延長された。
被験者は、蘭州市の前述の病院のスポーツ医学部門での半月板形成手術後に運動恐怖症を発症した患者で構成されていた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gansu
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Lanzhou、Gansu、中国、730000
- Chengguanqu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 確立された診断ガイドラインに従って半月板損傷が確認され、半月板彫刻手術を受けた患者
- タンパ運動恐怖症スケール（TSK）スコアが 37 点を超える半月板手術後の個人
- 初めて片側半月板手術を受ける患者さんへ
- 半月板彫刻術の独占採用
- 研究参加者全員の参加は完全に任意でした
除外基準:
- 意識障害またはコミュニケーション障害のある患者
- 手術後の下肢血栓症の病歴または存在があり、活動制限を引き起こしている人
- 股関節または足関節の変形に耐えている患者
- 以前に同様の研究活動に従事していた者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
漸進的筋弛緩トレーニング (PMRT) には一連の 11 のステップが含まれており、各ステップで 10 秒間筋肉を緊張させ、その後 5 秒間の弛緩を行い、各ステップを 2 回繰り返します。
中国医師会視聴覚出版社が提供するこの方法は、合併症がなければ術後 3 日目から開始し、1 日 2 回 30 分間のセッションを行います。
PMRT の後、患者は指圧プロトコルに進みます。
セッションは、膝の周りを揉んで大腿四頭筋をつまみながら5〜10分間行うことから始まり、続いて膝蓋骨とその周囲を軽く揉みます。
膝の動きは痛みの範囲内で行われます。
指圧は、図三里(S36)、三陰交(SP6)、陽陵泉(GB34)のツボをターゲットにし、痛みやしびれを感じたときに10秒間押し続けます。
各ポイントは、1 日 2 回、5 分間のセッションで 3 ～ 5 サイクルで治療され、最後にふくらはぎを手のひらでパーカッションして筋肉をリラックスさせます。
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漸進的筋弛緩トレーニング (PMRT) は、筋肉の収縮と弛緩を交互に繰り返すことによって心理的および生理学的ストレスを軽減するために作成された構造化された戦略です。伝統的な中国医学の経絡理論に根ざした指圧では、治療効果を誘導するために個別の経穴に操作技術を採用します。鎮痛、筋弛緩、全身調節など、補完代替医療における予防および治療手段としての指圧の有効性は十分に確立されています。
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実験的：対照群
「関節鏡手術とスポーツリハビリテーション看護」26 の推奨プロトコールに従って、半月板切除術後の患者ケアには主にバイタルサインモニタリング、位置サポート、食事管理、疼痛管理、心理的サポート、機能訓練、健康問題に関する教育的取り組みが含まれます。
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バイタルサインモニタリング、姿勢サポート、食事管理、痛みのコントロール、心理的サポート、機能訓練、健康問題に関する教育的取り組みなど。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TSK
時間枠：TSK からのデータは、術後 2 日以内、介入後 1 日目 (つまり、術後 3 日目)、5 日目 (つまり、術後 7 日目)、および退院当日 (最長 14 日間) に収集されました。 ）。
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Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) TSK は、動作/(再)損傷に対する恐怖を評価し、恐怖の程度を示す 17 から 68 の範囲です。スコアが高いほど、不安が増大していることを示します。
クロンバックのアルファは 0.70 ～ 0.92 です。
テストと再テストの信頼性が 0.80 を超えている 28、29。
TSK の中国語版は異文化間で適応され、Wei らによって検証され、良好な信頼性 (クロンバックのアルファ: 0.74) と妥当性 (テストと再テストの信頼性: 0.86) が示されました。
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TSK からのデータは、術後 2 日以内、介入後 1 日目 (つまり、術後 3 日目)、5 日目 (つまり、術後 7 日目)、および退院当日 (最長 14 日間) に収集されました。 ）。
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VAS
時間枠：VAS からのデータは、術後 2 日以内、介入後 1 日目 (つまり、術後 3 日目)、5 日目 (つまり、術後 7 日目)、および退院当日 (最長 14 日間) に収集されました。 ）。
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Visual Analogue Scale（VAS） 痛みのレベルは、VAS を使用して定量化されました。VAS は、痛みの強さを 0 (痛みなし) から 10 (重度の痛み) の範囲で 100 mm の線で評価します。
VAS は、信頼性があり効果的な疼痛評価ツールであると広く考えられています 31。
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VAS からのデータは、術後 2 日以内、介入後 1 日目 (つまり、術後 3 日目)、5 日目 (つまり、術後 7 日目)、および退院当日 (最長 14 日間) に収集されました。 ）。
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KSS
時間枠：このスコアリングは、患者の退院日（最長 14 日）に実行されました。
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米国膝関節学会スコア（KSS） KSS は、自己申告の症状、徴候、および歩行および階段昇降能力を反映する機能要素の 2 つの領域で膝の機能をスコアリングします。
スコアが高いほど、膝の機能と可動性がより最適であることを表します。
各 KSS ドメインは 0 から 100 で評価され、個別または集合的に検討できます。
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このスコアリングは、患者の退院日（最長 14 日）に実行されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：rui xu、Gansu University of Chinese Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2022年11月1日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月8日
最初の投稿 (実際)
2024年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月8日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。