Meniszkoplasztika utáni betegek kineziofóbiájának kezelése progresszív izomlazító edzéssel és akupresszúrával
2024. május 8. frissítette: Junfang Miao, Gansu University of Chinese Medicine
A klinikai vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a progresszív izomrelaxációs edzés és az akupresszúra csökkentheti-e a kineziofóbiát (a mozgástól való félelmet) a meniszkplasztikai műtét után lábadozó betegeknél. A tanulmány ezen nem gyógyszeres beavatkozások biztonságosságát is figyelemmel kíséri majd. A fő kérdések, amelyekre a tárgyalás választ kíván adni:
A progresszív izomrelaxációs edzés és az akupresszúra kombinációja csökkenti-e a kineziofóbiát a meniszkplasztika utáni betegeknél? Milyen egyéb előnyökkel jár ezek a beavatkozások, ha vannak ilyenek a fájdalomcsillapítás és a funkcionális mobilitás szempontjából? Vannak-e negatív hatások ezekhez a kezelésekhez?
A tanulmányban résztvevők:
Vegyen részt progresszív izomlazító edzésben és akupresszúrában vagy placebo kontroll kezelésben 3 hónapig.
Havonta egyszer látogasson el a klinikára értékelésre és utókezelésre. Vezess egy naplót, amelyben rögzítik a mozgásszinttől, a fájdalomszinttől és a mobilitási állapottól való félelmüket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a tanulmányt a lanzhoui (ID 202159) A felsőfokú kórház Etikai Bizottsága jóváhagyta.
A kutatási időszak 2021 decemberétől 2023 februárjáig tartott.
Az alanyok olyan betegek voltak, akiknél kineziofóbia alakult ki a fent említett lanzhoui kórház sportorvosi osztályán végzett meniszkusz-formáló műtét után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
65
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kína, 730000
- Chengguanqu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél a megállapított diagnosztikai irányelvek szerint meniszkuszkárosodást szenvedtek, és meniszkuszplasztikai műtétnek vetették alá őket
- Meniszkusz műtét utáni egyének, akiknél a Tampa Skála Kineziofóbia (TSK) pontszám meghaladja a 37 pontot
- Első alkalommal egyoldali meniszkusz műtéten átesett betegek
- A meniszkuszformáló műtéti eljárás kizárólagos alkalmazása
- A részvétel teljesen önkéntes volt minden kutatásban résztvevő számára
Kizárási kritériumok:
- Tudatzavarral vagy kommunikációs zavarokkal küzdő betegek
- Azok az egyének, akiknek anamnézisében vagy jelenlévő műtét utáni alsó végtagi trombózisa van, ami aktivitáskorlátozást eredményez
- Csípő- vagy bokaízületi deformitásokkal küzdő betegek
- Azok, akik korábban hasonló kutatásokat folytattak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A progresszív izomlazító tréning (PMRT) 11 lépésből álló sorozatból áll, amelyek mindegyike 10 másodpercig tartó izomfeszülést, majd 5 másodperces relaxációt követ, minden lépést kétszer megismételve.
Ez a Kínai Orvosi Szövetség Audiovizuális Kiadója által biztosított módszer a műtét utáni harmadik napon indul, ha nincs szövődmény, napi két 30 perces kezeléssel.
A PMRT után a betegek akupresszúrás protokollt alkalmaznak.
A munkamenet 5-10 perces térd körüli gyúrással és a négyfejű izom csípésével kezdődik, majd a térdkalács és a periféria körüli könnyedebb dagasztás következik.
A térdmozgások a fájdalom határain belül történnek.
Az akupresszúra a Zusanli (S36), a Sanyinjiao (SP6) és a Yanglingquan (GB34) pontokat célozza meg 10 másodpercig tartott nyomással, amikor fájdalmat vagy zsibbadást érez.
Minden pontot 3-5 ciklusban kezelünk a napi kétszeri, 5 perces kezelések során, végül tenyérütéssel a vádliban az izmok ellazítása érdekében.
|
A progresszív izomrelaxációs tréning (PMRT) egy strukturált stratégia, amelyet a pszichológiai és fiziológiai stressz csökkentésére hoztak létre az izomösszehúzódás és -lazítás váltakozásával. A hagyományos kínai orvoslás meridiánelméletében gyökerező akupresszúra manipulatív technikákat alkalmaz különböző akupontokon a terápiás hatások kiváltására. 18. A fokozott keringés, fájdalomcsillapítás, izomlazítás és szisztémás szabályozás, az akupresszúra, mint megelőző és terápiás módszer a kiegészítő és alternatív gyógyászatban jól megalapozott
|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
Az "Arthroscopic Surgery and Sports Rehabilitation Nursing" 26 ajánlott protokolljait követve a meniszcectomia utáni betegek ellátása elsősorban az életjelek monitorozását, a helyzettámogatást, a diétás kezelést, a fájdalomcsillapítást, a pszichológiai támogatást, a funkcionális edzést és az egészségügyi kérdésekre vonatkozó oktatási kezdeményezéseket foglalja magában.
|
életjel-figyelés, helyzettámogatás, étrend-kezelés, fájdalomcsillapítás, pszichológiai támogatás, funkcionális edzés és oktatási kezdeményezések egészségügyi kérdésekben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TSK
Időkeret: A TSK adatait a műtét utáni két napon belül, a beavatkozást követő első napon (azaz a harmadik posztoperatív napon), az ötödik napon (azaz a hetedik posztoperatív napon) és az elbocsátás napján (legfeljebb 14 napig) gyűjtötték. ).
|
A Tampa Skála kineziofóbiára (TSK) A TSK a mozgástól/(újra)sérüléstől való félelmet értékeli, és 17-től 68-ig terjed, jelezve a félelem mértékét; a magasabb pontszámok fokozott félelmet jeleznek.
Cronbach-alfája 0,70-0,92
és a teszt-újrateszt megbízhatósága 0,80 28, 29 felett van.
A TSK kínai változatát kultúrákon átívelően adaptálták és validálták Wei és munkatársai. Jó megbízhatóságot (Cronbach-alfa: 0,74) és érvényességet (teszt-újrateszt megbízhatósága: 0,86) mutatott ki.
|
A TSK adatait a műtét utáni két napon belül, a beavatkozást követő első napon (azaz a harmadik posztoperatív napon), az ötödik napon (azaz a hetedik posztoperatív napon) és az elbocsátás napján (legfeljebb 14 napig) gyűjtötték. ).
|
|
VAS
Időkeret: A VAS adatait a műtét utáni két napon belül, a beavatkozást követő első napon (azaz a harmadik posztoperatív napon), az ötödik napon (azaz a hetedik posztoperatív napon) és az elbocsátás napján (legfeljebb 14 nap) gyűjtöttük össze. ).
|
Vizuális analóg skála (VAS) A fájdalom szintjét VAS segítségével határoztuk meg, amely a fájdalom intenzitását egy 100 mm-es vonalon 0 (nincs fájdalom) és 10 (erős fájdalom) között határozza meg.
A VAS-t széles körben hiteles és hatékony fájdalomértékelési eszköznek tartják 31.
|
A VAS adatait a műtét utáni két napon belül, a beavatkozást követő első napon (azaz a harmadik posztoperatív napon), az ötödik napon (azaz a hetedik posztoperatív napon) és az elbocsátás napján (legfeljebb 14 nap) gyűjtöttük össze. ).
|
|
KSS
Időkeret: Ezt a pontozást a beteg elbocsátásának napján végezték (legfeljebb 14 napig).
|
Az amerikai térd társadalom pontszáma (KSS) A KSS két területen értékeli a térd funkcionalitását: az önbeszámolt tünetek, jelek és egy funkcionális összetevő, amely a járási és lépcsőzési képességeket tükrözi.
A magasabb pontszámok optimálisabb térdfunkciót és mobilitási kapacitást jelentenek.
Minden KSS tartomány 0 és 100 között van besorolva, és külön-külön vagy együttesen is figyelembe vehető.
|
Ezt a pontozást a beteg elbocsátásának napján végezték (legfeljebb 14 napig).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: rui xu, Gansu University of Chinese Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 8.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .