Kinesiofobie aanpakken bij postmeniscoplastiekpatiënten door middel van progressieve spierontspanningstraining en acupressuur
8 mei 2024 bijgewerkt door: Junfang Miao, Gansu University of Chinese Medicine
Het doel van dit klinische onderzoek is om te bepalen of progressieve spierontspanningstraining en acupressuur kinesiofobie (bewegingsangst) kunnen verminderen bij patiënten die herstellen van een meniscoplastiekoperatie. De studie zal ook de veiligheid van deze niet-farmacologische interventies monitoren. De belangrijkste vragen die de proef wil beantwoorden zijn:
Vermindert de combinatie van progressieve spierontspanningstraining en acupressuur de kinesiofobie bij post-meniscoplastiekpatiënten? Wat zijn de eventuele andere voordelen van deze interventies op het gebied van pijnbestrijding en functionele mobiliteit? Zijn er negatieve effecten verbonden aan deze behandelingen?
Deelnemers aan het onderzoek zullen:
Ontvang progressieve spierontspanningstraining en acupressuur of een placebocontrolebehandeling gedurende 3 maanden.
Bezoek de kliniek één keer per maand voor evaluatie en vervolgbehandelingen. Houd een dagboek bij en registreer hun angst voor bewegingsniveaus, pijnniveaus en mobiliteitsstatus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie kreeg goedkeuring van de ethische commissie van een tertiair klasse A-ziekenhuis in Lanzhou, ID 202159.
De onderzoeksperiode liep van december 2021 tot en met februari 2023.
De proefpersonen bestonden uit patiënten die kinesiofobie ontwikkelden na een meniscusvormende operatie op de afdeling sportgeneeskunde van het bovengenoemde ziekenhuis in Lanzhou.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, China, 730000
- Chengguanqu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met bevestigde meniscusbeschadiging volgens de vastgestelde diagnostische richtlijnen en die een meniscussculptuuroperatie hebben ondergaan
- Individuen na een meniscusoperatie met een Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)-score van meer dan 37 punten
- Patiënten die voor het eerst een eenzijdige meniscusoperatie ondergaan
- Exclusieve toepassing van de meniscus-beeldhouwende chirurgische procedure
- Deelname was geheel vrijwillig voor alle onderzoeksdeelnemers
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een verminderd bewustzijn of communicatieve beperkingen
- Personen met een voorgeschiedenis of aanwezigheid van postoperatieve trombose van de onderste ledematen, resulterend in activiteitsbeperking
- Patiënten met misvormingen in de heup- of enkelgewrichten
- Degenen die voorheen bezig waren met analoge onderzoeksinspanningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Progressive Muscle Relaxation Training (PMRT) omvat een reeks van 11 stappen, waarbij elke stap 10 seconden lang spierspanning inhoudt, gevolgd door 5 seconden ontspanning, waarbij elke stap twee keer wordt herhaald.
Deze methode, aangeboden door de Chinese Medical Association Audiovisual Publishing House, begint op de derde postoperatieve dag als er geen complicaties zijn, met twee sessies van 30 minuten per dag.
Na PMRT gaan patiënten verder met een acupressuurprotocol.
De sessie begint met 5-10 minuten kneden rond de knie en knijpen in de quadriceps, gevolgd door lichter kneden rond de patella en de omtrek ervan.
Kniebewegingen worden gemaakt binnen de pijngrenzen.
Acupressuur richt zich op de punten Zusanli (S36), Sanyinjiao (SP6) en Yanglingquan (GB34) waarbij de druk gedurende 10 seconden wordt vastgehouden wanneer pijn of gevoelloosheid wordt gevoeld.
Elk punt wordt behandeld in 3-5 cycli tijdens de tweemaal daagse sessies van 5 minuten, eindigend met handpalmpercussie op de kuit om de spieren te ontspannen.
|
Progressive Muscle Relaxation Training (PMRT) is een gestructureerde strategie die is ontwikkeld om psychologische en fysiologische stress te verminderen door spiercontractie en ontspanning af te wisselen. Geworteld in de meridiaantheorie van de traditionele Chinese geneeskunde, maakt acupressuur gebruik van manipulatieve technieken op verschillende acupunten om therapeutische effecten te induceren. pijnverlichting, spierontspanning en systemische regulatie, de werkzaamheid van acupressuur als zowel preventieve als therapeutische modaliteit in complementaire en alternatieve geneeskunde is goed ingeburgerd
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Volgens de aanbevolen protocollen van "Arthroscopic Surgery and Sports Rehabilitation Nursing"26 omvat de patiëntenzorg na de meniscectomie voornamelijk monitoring van vitale functies, positionele ondersteuning, dieetmanagement, pijnbeheersing, psychologische ondersteuning, functionele training en educatieve initiatieven over gezondheidskwesties.
|
monitoring van vitale functies, positionele ondersteuning, voedingsmanagement, pijnbestrijding, psychologische ondersteuning, functionele training en educatieve initiatieven over gezondheidskwesties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TSK
Tijdsspanne: Gegevens van TSK werden verzameld binnen twee dagen na de operatie, op de eerste dag na de interventie (d.w.z. de derde postoperatieve dag), de vijfde dag (d.w.z. de zevende postoperatieve dag) en op de dag van ontslag (tot 14 dagen). ).
|
De Tampa Schaal voor Kinesiofobie (TSK) De TSK meet angst voor beweging/(her)letsel en varieert van 17 tot 68, wat de mate van angst aangeeft; hogere scores duiden op een grotere bezorgdheid.
Het heeft een Cronbach’s alpha van 0,70-0,92
en een test-hertestbetrouwbaarheid boven 0,80 28, 29.
De Chinese versie van TSK werd intercultureel aangepast en gevalideerd door Wei et al. en vertoonde een goede betrouwbaarheid (Cronbach's alpha: 0,74) en validiteit (test-hertestbetrouwbaarheid: 0,86).
|
Gegevens van TSK werden verzameld binnen twee dagen na de operatie, op de eerste dag na de interventie (d.w.z. de derde postoperatieve dag), de vijfde dag (d.w.z. de zevende postoperatieve dag) en op de dag van ontslag (tot 14 dagen). ).
|
|
VAS
Tijdsspanne: Gegevens van VAS werden verzameld binnen twee dagen na de operatie, op de eerste dag na de interventie (d.w.z. de derde postoperatieve dag), de vijfde dag (d.w.z. de zevende postoperatieve dag) en op de dag van ontslag (tot 14 dagen). ).
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) Pijnniveaus werden gekwantificeerd met behulp van VAS, die de pijnintensiteit beoordeelt op een lijn van 100 mm, variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ernstige pijn).
De VAS wordt algemeen beschouwd als een geloofwaardig en effectief pijnbeoordelingsinstrument31.
|
Gegevens van VAS werden verzameld binnen twee dagen na de operatie, op de eerste dag na de interventie (d.w.z. de derde postoperatieve dag), de vijfde dag (d.w.z. de zevende postoperatieve dag) en op de dag van ontslag (tot 14 dagen). ).
|
|
KSS
Tijdsspanne: Deze score werd uitgevoerd op de dag van ontslag van de patiënt (tot 14 dagen).
|
Score van de American Knee Society (KSS) De KSS scoort de kniefunctionaliteit op twee domeinen: zelfgerapporteerde symptomen, tekenen en een functionele component die het loop- en trapklimvermogen weerspiegelt.
Hogere scores vertegenwoordigen een meer optimale kniefunctie en mobiliteitscapaciteiten.
Elk KSS-domein heeft een beoordeling van 0 tot 100 en kan individueel of collectief worden beschouwd.
|
Deze score werd uitgevoerd op de dag van ontslag van de patiënt (tot 14 dagen).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: rui xu, Gansu University of Chinese Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .