Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinesiofobian käsitteleminen postmeniskoplastiapotilailla progressiivisen lihasrelaksaatioharjoittelun ja akupainanta avulla

keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: Junfang Miao, Gansu University of Chinese Medicine

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko progressiivinen lihasrelaksaatioharjoittelu ja akupainanta vähentää kinesiofobiaa (liikepelkoa) potilailla, jotka toipuvat meniskoplastialeikkauksesta. Tutkimuksessa seurataan myös näiden ei-lääketieteellisten toimenpiteiden turvallisuutta. Tärkeimmät kysymykset, joihin oikeudenkäynti pyrkii vastaamaan, ovat:

Vähentääkö progressiivisen lihasrelaksaatioharjoittelun ja akupainauksen yhdistelmä kinesiofobiaa meniskoplastian jälkeisillä potilailla? Mitä muita etuja näistä interventioista on kivunhallinnan ja toiminnallisen liikkuvuuden kannalta? Liittyykö näihin hoitoihin kielteisiä vaikutuksia?

Tutkimukseen osallistuvat:

Saat progressiivisen lihasrelaksaatioharjoittelun ja akupainanta tai lumelääkehoitoa kolmen kuukauden ajan.

Käy klinikalla kerran kuukaudessa arviointia ja seurantaa varten. Pidä päiväkirjaa, jossa kirjataan heidän pelkonsa liiketasoista, kiputasoista ja liikkuvuuden tilasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sai Lanzhoussa, ID 202159, korkea-asteen luokan A sairaalan eettiseltä komitealta hyväksynnän. Tutkimusjakso ulottui joulukuusta 2021 helmikuuhun 2023. Koehenkilöt koostuivat potilaista, joille kehittyi kinesiofobia meniskin muotoiluleikkauksen jälkeen edellä mainitun Lanzhoun sairaalan urheilulääketieteen osastolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
        • Chengguanqu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vahvistettu meniskin vaurio vahvistettujen diagnostisten ohjeiden mukaisesti ja joille tehtiin meniskinveistoleikkaus
  • Meniskileikkauksen jälkeiset henkilöt, joiden Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) -pistemäärä ylittää 37 pistettä
  • Ensimmäistä kertaa yksipuolinen nivelkierukkaleikkaus saaneet potilaat
  • Meniskinveistokirurgisen toimenpiteen yksinomainen käyttö
  • Osallistuminen oli kaikille tutkimukseen osallistuneille täysin vapaaehtoista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tajunnan tai kommunikaatiovamma
  • Henkilöt, joilla on tai on ollut leikkauksen jälkeinen alaraajojen tromboosi, joka johtaa aktiivisuuden rajoittumiseen
  • Potilaat, joilla on epämuodostumia lonkka- tai nilkkanivelissä
  • Ne, jotka ovat aiemmin tehneet vastaavaa tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Progressive Muscle Relaxation Training (PMRT) sisältää 11 vaiheen sarjan, joista jokainen sisältää lihasjännitystä 10 sekunnin ajan, jota seuraa 5 sekunnin rentoutuminen ja jokainen vaihe toistetaan kahdesti. Tämä Kiinan lääketieteellisen liiton audiovisuaalisen kustantajan tarjoama menetelmä alkaa kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä, jos komplikaatioita ei ole, kahdella 30 minuutin istunnolla päivittäin. PMRT:n jälkeen potilaat jatkavat akupainantaprotokollaa. Harjoitus alkaa 5-10 minuuttia polven ympärillä olevalla vaivaamisella ja nelipäisen reisilihaksen puristamisella, jota seuraa kevyempi vaivaaminen polvilumpion ja sen reunojen ympärillä. Polviliikkeet tehdään kivun rajoissa. Akupainanta kohdistuu kohtiin Zusanli (S36), Sanyinjiao (SP6) ja Yanglingquan (GB34) paineella 10 sekuntia, kun arkuus tai puutuminen tuntuu. Jokaista pistettä käsitellään 3-5 jaksossa kahdesti päivässä pidettävien, 5 minuutin pituisten istuntojen aikana, ja lopuksi tehdään kämmenlyönti pohkeessa lihasten rentoutumiseksi.
Muut: Tehostettu hoito PMRT:llä ja akupainantalla
Progressive Muscle Relaxation Training (PMRT) on jäsennelty strategia, joka on luotu vähentämään psykologista ja fysiologista stressiä vuorotellen lihasten supistumista ja rentoutumista. Perinteisen kiinalaisen lääketieteen meridiaaniteoriassa juurtunut akupainanta käyttää manipulatiivisia tekniikoita eri akupisteissä terapeuttisten vaikutusten aikaansaamiseksi. kivunlievitys, lihasrelaksaatio ja systeeminen säätely, akupainanta sekä ennaltaehkäisevänä että terapeuttisena menetelmänä täydentävässä ja vaihtoehtoisessa lääketieteessä on vakiintunut
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
"Arthroscopic Surgery and Sports Rehabilitation Nursing" 26:n suositeltujen protokollien mukaisesti meniskektomian jälkeiseen potilaan hoitoon kuuluu ensisijaisesti elintoimintojen seuranta, asentotuki, ruokavalion hallinta, kivunhallinta, psykologinen tuki, toiminnallinen harjoittelu ja terveysasioita koskevia koulutusaloitteita.
Muut: tavallinen hoito
elintoimintojen seuranta, asennon tuki, ruokavalion hallinta, kivunhallinta, psykologinen tuki, toiminnallinen koulutus ja koulutusaloitteet terveyteen liittyvistä asioista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TSK
Aikaikkuna: Tiedot TSK:sta kerättiin kahden päivän sisällä leikkauksen jälkeen, ensimmäisenä päivänä toimenpiteen jälkeen (eli kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä), viidentenä päivänä (eli seitsemäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä) ja kotiutuspäivänä (jopa 14 päivää). ).
Kinesiofobian Tampa-asteikko (TSK) TSK arvioi liikkeen/(uudelleen)vamman pelkoa ja vaihtelee välillä 17-68, mikä osoittaa pelon asteen; korkeammat pisteet tarkoittavat lisääntynyttä pelkoa. Sen Cronbachin alfa on 0,70-0,92 ja testin uudelleentestin luotettavuus yli 0,80 28, 29. TSK:n kiinalainen versio oli kulttuurienvälisesti sovitettu ja validoitu Wei et al.:n toimesta, mikä osoitti hyvää luotettavuutta (Cronbachin alfa: 0,74) ja validiteettia (testi-uudelleentestin luotettavuus: 0,86).
Tiedot TSK:sta kerättiin kahden päivän sisällä leikkauksen jälkeen, ensimmäisenä päivänä toimenpiteen jälkeen (eli kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä), viidentenä päivänä (eli seitsemäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä) ja kotiutuspäivänä (jopa 14 päivää). ).
VAS
Aikaikkuna: Tiedot VAS:sta kerättiin kahden päivän sisällä leikkauksen jälkeen, ensimmäisenä päivänä toimenpiteen jälkeen (eli kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä), viidentenä päivänä (eli seitsemäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä) ja kotiutuspäivänä (enintään 14 päivää). ).
Visual Analogue Scale (VAS) Kivun tasot määritettiin käyttämällä VAS:a, joka arvioi kivun voimakkuuden 100 mm:n viivalla välillä 0 (ei kipua) 10:een (kova kipu). VAS:ta pidetään yleisesti uskottavana ja tehokkaana kivunarviointityökaluna 31.
Tiedot VAS:sta kerättiin kahden päivän sisällä leikkauksen jälkeen, ensimmäisenä päivänä toimenpiteen jälkeen (eli kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä), viidentenä päivänä (eli seitsemäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä) ja kotiutuspäivänä (enintään 14 päivää). ).
KSS
Aikaikkuna: Tämä pisteytys suoritettiin potilaan kotiutuspäivänä (enintään 14 päivää).
Amerikkalainen polviyhteiskunnan pistemäärä (KSS) KSS pisteyttää polvien toimivuutta kahdella alueella: itse raportoidut oireet, merkit ja toiminnallinen komponentti, joka heijastaa kävely- ja portaiden kiipeilykykyjä. Korkeammat pisteet edustavat optimaalista polven toimintaa ja liikkuvuuskapasiteettia. Jokainen KSS-verkkotunnus on luokiteltu 0–100 ja sitä voidaan tarkastella erikseen tai yhdessä.
Tämä pisteytys suoritettiin potilaan kotiutuspäivänä (enintään 14 päivää).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gansu University of Chinese Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: rui xu, Gansu University of Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Meniscus repeämä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa