Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwiązanie problemu kinezjofobii u pacjentów po meniskoplastyce poprzez trening progresywnego rozluźniania mięśni i akupresurę

8 maja 2024 zaktualizowane przez: Junfang Miao, Gansu University of Chinese Medicine

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy trening progresywnego rozluźniania mięśni i akupresura mogą zmniejszyć kinezjofobię (strach przed ruchem) u pacjentów rekonwalescencji po zabiegu plastyki łąkotki. W badaniu będzie również monitorowane bezpieczeństwo tych niefarmakologicznych interwencji. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

Czy połączenie treningu progresywnego rozluźniania mięśni i akupresury zmniejsza kinezjofobię u pacjentów po meniskoplastyce? Jakie są inne korzyści z tych interwencji, jeśli w ogóle, w zakresie leczenia bólu i mobilności funkcjonalnej? Czy są jakieś negatywne skutki związane z tymi zabiegami?

Uczestnicy badania będą:

Weź udział w treningu progresywnego rozluźniania mięśni i akupresurze lub leczeniu kontrolnym placebo przez okres 3 miesięcy.

Odwiedzaj klinikę raz w miesiącu w celu oceny i dalszych zabiegów. Prowadź dziennik, w którym zapisz strach przed poziomem ruchu, poziomem bólu i stanem mobilności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to uzyskało zgodę Komisji Etyki szpitala trzeciego stopnia A w Lanzhou, ID 202159. Okres badawczy trwał od grudnia 2021 r. do lutego 2023 r. Badani byli pacjenci, u których rozwinęła się kinezjofobia po operacji kształtowania łąkotki na Oddziale Medycyny Sportowej wspomnianego szpitala w Lanzhou.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730000
        • Chengguanqu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których stwierdzono uszkodzenie łąkotki zgodnie z ustalonymi wytycznymi diagnostycznymi i poddani zabiegowi rzeźbienia łąkotki
  • Osoby po operacji łąkotki wykazujące wynik w skali kinezjofobii Tampa (TSK) przekraczający 37 punktów
  • Pacjenci po raz pierwszy poddawani jednostronnej operacji łąkotki
  • Wyłączne zastosowanie zabiegu chirurgicznego rzeźbienia łąkotki
  • Udział w badaniu był całkowicie dobrowolny dla wszystkich uczestników badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami świadomości lub zaburzeniami komunikacji
  • Osoby, u których w przeszłości lub obecnie występowała pooperacyjna zakrzepica kończyn dolnych skutkująca ograniczeniem aktywności
  • Pacjenci, u których występują deformacje stawów biodrowych lub skokowych
  • Osoby, które wcześniej zajmowały się analogicznymi przedsięwzięciami badawczymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Trening progresywnego rozluźniania mięśni (PMRT) obejmuje serię 11 kroków, każdy obejmujący napięcie mięśni przez 10 sekund, po których następuje 5 sekund relaksacji, przy czym każdy krok powtarza się dwukrotnie. Metoda ta, udostępniona przez Wydawnictwo Audiowizualne Chińskiego Stowarzyszenia Medycznego, rozpoczyna się w trzeciej dobie pooperacyjnej, jeśli nie występują żadne powikłania, i obejmuje dwie 30-minutowe sesje dziennie. Po PMRT pacjenci przystępują do protokołu akupresury. Sesja rozpoczyna się od 5-10 minut ugniatania wokół kolana i szczypania mięśnia czworogłowego, po czym następuje lżejsze ugniatanie wokół rzepki i jej obwodu. Ruchy kolana wykonujemy w granicach bólu. Akupresura celuje w punkty Zusanli (S36), Sanyinjiao (SP6) i Yanglingquan (GB34), przytrzymując ucisk przez 10 sekund, gdy odczuwa się bolesność lub drętwienie. Każdy punkt leczy się w 3-5 cyklach podczas 5-minutowych sesji dwa razy dziennie, zakończonych uciskaniem dłonią łydki w celu rozluźnienia mięśni.
Inny: Wzmocniona pielęgnacja z PMRT i akupresurą
Trening progresywnego rozluźniania mięśni (PMRT) to ustrukturyzowana strategia stworzona w celu zmniejszenia stresu psychicznego i fizjologicznego poprzez naprzemienne skurcze i rozluźnianie mięśni. Akupresura, zakorzeniona w teorii meridianów tradycyjnej medycyny chińskiej, wykorzystuje techniki manipulacyjne na różnych punktach akupunkturowych w celu wywołania efektów terapeutycznych. 18. Nakierowana na poprawę krążenia, uśmierzanie bólu, rozluźnianie mięśni i regulacja ogólnoustrojowa, skuteczność akupresury jako metody zapobiegawczej i terapeutycznej w medycynie komplementarnej i alternatywnej jest dobrze ugruntowana
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Zgodnie z zalecanymi protokołami zawartymi w „Pielęgniarstwie chirurgii artroskopowej i rehabilitacji sportowej”26 opieka nad pacjentem po meniscektomii obejmuje przede wszystkim monitorowanie parametrów życiowych, wsparcie ułożenia ciała, postępowanie dietetyczne, kontrolę bólu, wsparcie psychologiczne, trening funkcjonalny i inicjatywy edukacyjne dotyczące zagadnień zdrowotnych.
Inny: standardowa opieka
monitorowanie parametrów życiowych, wsparcie pozycyjne, postępowanie dietetyczne, kontrola bólu, wsparcie psychologiczne, trening funkcjonalny i inicjatywy edukacyjne dotyczące zagadnień zdrowotnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TSK
Ramy czasowe: Dane z TSK zbierano w ciągu dwóch dni po operacji, pierwszego dnia po interwencji (tj. trzeciego dnia pooperacyjnego), piątego dnia (tj. siódmego dnia pooperacyjnego) oraz w dniu wypisu (do 14 dni). ).
Skala Tampy dla Kinezofobii (TSK) TSK ocenia strach przed ruchem/(ponownym) urazem i waha się od 17 do 68, wskazując stopień strachu; wyższe wyniki oznaczają zwiększoną obawę. Ma alfa Cronbacha na poziomie 0,70-0,92 oraz rzetelność testu-retestu powyżej 0,80 28, 29. Chińska wersja TSK została zaadaptowana międzykulturowo i zatwierdzona przez Wei i wsp., wykazując dobrą rzetelność (alfa Cronbacha: 0,74) i trafność (rzetelność testu-powtórnika: 0,86).
Dane z TSK zbierano w ciągu dwóch dni po operacji, pierwszego dnia po interwencji (tj. trzeciego dnia pooperacyjnego), piątego dnia (tj. siódmego dnia pooperacyjnego) oraz w dniu wypisu (do 14 dni). ).
VAS
Ramy czasowe: Dane z VAS zbierano w ciągu dwóch dni po operacji, pierwszego dnia po interwencji (tj. trzeciego dnia po operacji), piątego dnia (tj. siódmego dnia po operacji) oraz w dniu wypisu (do 14 dni). ).
Wizualna skala analogowa (VAS) Poziom bólu określono ilościowo za pomocą VAS, który ocenia intensywność bólu na linii 100 mm w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (silny ból). Skala VAS jest powszechnie uważana za wiarygodne i skuteczne narzędzie oceny bólu 31.
Dane z VAS zbierano w ciągu dwóch dni po operacji, pierwszego dnia po interwencji (tj. trzeciego dnia po operacji), piątego dnia (tj. siódmego dnia po operacji) oraz w dniu wypisu (do 14 dni). ).
KSS
Ramy czasowe: Ocenę tę przeprowadzano w dniu wypisu pacjenta (do 14 dni).
Wynik Amerykańskiego Towarzystwa Stawów (KSS) KSS ocenia funkcjonalność stawu kolanowego w dwóch obszarach: objawy, oznaki zgłaszane przez pacjenta oraz element funkcjonalny odzwierciedlający zdolność chodzenia i wchodzenia po schodach. Wyższe wyniki oznaczają bardziej optymalną funkcję kolana i możliwości poruszania się. Każda domena KSS jest oceniana w skali od 0 do 100 i może być rozpatrywana indywidualnie lub zbiorowo.
Ocenę tę przeprowadzano w dniu wypisu pacjenta (do 14 dni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gansu University of Chinese Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: rui xu, Gansu University of Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łza łąkotki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj