Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řešení kineziofobie u pacientů po meniskoplastice prostřednictvím tréninku progresivní svalové relaxace a akupresury

8. května 2024 aktualizováno: Junfang Miao, Gansu University of Chinese Medicine

Cílem této klinické studie je zjistit, zda progresivní trénink svalové relaxace a akupresura mohou snížit kineziofobii (strach z pohybu) u pacientů zotavujících se po operaci meniskoplastiky. Studie bude také sledovat bezpečnost těchto nefarmakologických intervencí. Hlavní otázky, na které má zkouška odpovědět, jsou:

Snižuje kombinace progresivního tréninku svalové relaxace a akupresury kineziofobii u pacientů po meniskoplastice? Jaké jsou další výhody, pokud vůbec nějaké, těchto intervencí z hlediska zvládání bolesti a funkční mobility? Existují nějaké negativní účinky spojené s těmito léčbami?

Účastníci studie budou:

Absolvujte trénink progresivní svalové relaxace a akupresuru nebo léčbu placebem po dobu 3 měsíců.

Navštivte kliniku jednou měsíčně za účelem vyhodnocení a následné léčby. Veďte si deník zaznamenávání jejich strachu z úrovně pohybu, úrovně bolesti a stavu mobility.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla schválena etickou komisí nemocnice terciární třídy A v Lanzhou, ID 202159. Doba výzkumu se prodloužila od prosince 2021 do února 2023. Subjekty zahrnovaly pacienty, u kterých se vyvinula kineziofobie po operaci tvarování menisku na oddělení sportovní medicíny výše uvedené nemocnice v Lanzhou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Čína, 730000
        • Chengguanqu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U pacientů bylo potvrzeno poškození menisku podle zavedených diagnostických pokynů a byli podrobeni operaci tvarování menisku
  • Jedinci po operaci menisku vykazující skóre Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) přesahující 37 bodů
  • Prvopacienti podstupující jednostrannou operaci menisku
  • Výhradní použití chirurgického zákroku modelace menisku
  • Účast všech účastníků výzkumu byla zcela dobrovolná

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s narušeným vědomím nebo poruchami komunikace
  • Jedinci s anamnézou nebo přítomností pooperační trombózy dolních končetin vedoucí k omezení aktivity
  • Pacienti trpící deformitami kyčelních nebo hlezenních kloubů
  • Ti, kteří se dříve zabývali podobnými výzkumnými snahami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Progresivní svalový relaxační trénink (PMRT) zahrnuje sérii 11 kroků, z nichž každý zahrnuje svalové napětí po dobu 10 sekund, následuje 5 sekund relaxace, přičemž každý krok se opakuje dvakrát. Tato metoda, kterou poskytuje Audiovisual Publishing House Čínské lékařské asociace, začíná třetí pooperační den, pokud nejsou žádné komplikace, se dvěma 30minutovými sezeními denně. Po PMRT pacienti pokračují s protokolem akupresury. Sezení začíná 5-10 minutami hnětení kolem kolene a sevřením kvadricepsu, po kterém následuje lehčí hnětení kolem čéšky a její periferie. Pohyby kolen se provádějí v mezích bolesti. Akupresura se zaměřuje na body Zusanli (S36), Sanyinjiao (SP6) a Yanglingquan (GB34) s tlakem drženým po dobu 10 sekund, když je cítit bolest nebo necitlivost. Každý bod je ošetřen ve 3-5 cyklech během 5minutových sezení dvakrát denně, zakončených poklepem dlaní na lýtku, aby se uvolnily svaly.
Jiný: Rozšířená péče s PMRT a akupresurou
Progresivní svalový relaxační trénink (PMRT) je strukturovaná strategie vytvořená za účelem snížení psychického a fyziologického stresu střídáním svalové kontrakce a relaxace. Akupresura, která má kořeny v teorii meridiánů tradiční čínské medicíny, využívá manipulativní techniky na různých akupunkturních bodech k navození terapeutických účinků. úleva od bolesti, svalová relaxace a systémová regulace, účinnost akupresury jako preventivní i terapeutické modality v komplementární a alternativní medicíně je dobře zavedena
Experimentální: Kontrolní skupina
Podle doporučených protokolů z „artroskopické chirurgie a ošetřovatelství sportovní rehabilitace“ 26 zahrnuje péče o pacienty po meniscektomii především monitorování vitálních funkcí, podporu polohy, dietní management, kontrolu bolesti, psychologickou podporu, funkční trénink a vzdělávací iniciativy v oblasti zdraví.
Jiný: standardní péče
monitorování vitálních funkcí, polohová podpora, dietní management, kontrola bolesti, psychologická podpora, funkční trénink a vzdělávací iniciativy v oblasti zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TSK
Časové okno: Data z TSK byla sbírána do dvou dnů po operaci, první den po zákroku (tj. třetí pooperační den), pátý den (tj. sedmý pooperační den) a v den propuštění (do 14 dnů). ).
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) TSK hodnotí strach z pohybu/(znovu)zranění a pohybuje se v rozmezí od 17 do 68, což udává stupeň strachu; vyšší skóre znamená zvýšenou obavu. Má Cronbachovo alfa 0,70-0,92 a spolehlivost testu-retestu nad 0,80 28, 29. Čínská verze TSK byla mezikulturně adaptována a ověřena Wei et al., která vykazuje dobrou spolehlivost (Cronbachova alfa: 0,74) a validitu (spolehlivost test-retest: 0,86).
Data z TSK byla sbírána do dvou dnů po operaci, první den po zákroku (tj. třetí pooperační den), pátý den (tj. sedmý pooperační den) a v den propuštění (do 14 dnů). ).
VAS
Časové okno: Data z VAS byla sbírána do dvou dnů po operaci, první den po zákroku (tj. třetí pooperační den), pátý den (tj. sedmý pooperační den) a v den propuštění (do 14 dnů) ).
Vizuální analogová škála (VAS) Úrovně bolesti byly kvantifikovány pomocí VAS, která hodnotí intenzitu bolesti na 100 mm čáře v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (silná bolest). VAS je široce považován za důvěryhodný a účinný nástroj pro hodnocení bolesti 31.
Data z VAS byla sbírána do dvou dnů po operaci, první den po zákroku (tj. třetí pooperační den), pátý den (tj. sedmý pooperační den) a v den propuštění (do 14 dnů) ).
KSS
Časové okno: Toto hodnocení bylo provedeno v den propuštění pacienta (do 14 dnů).
Americké skóre společnosti kolena (KSS) KSS hodnotí funkčnost kolena ve dvou doménách: samostatně hlášené symptomy, příznaky a funkční složka odrážející schopnosti chůze a lezení po schodech. Vyšší skóre představuje optimálnější funkci kolena a pohyblivost. Každá doména KSS je hodnocena od 0 do 100 a lze ji posuzovat jednotlivě nebo společně.
Toto hodnocení bylo provedeno v den propuštění pacienta (do 14 dnů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gansu University of Chinese Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: rui xu, Gansu University of Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Slza menisku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit