Bekämpfung der Kinesiophobie bei Patienten nach Meniskusplastik durch progressives Muskelentspannungstraining und Akupressur
8. Mai 2024 aktualisiert von: Junfang Miao, Gansu University of Chinese Medicine
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, festzustellen, ob progressives Muskelentspannungstraining und Akupressur die Kinesiophobie (Angst vor Bewegung) bei Patienten reduzieren können, die sich von einer Meniskusplastik-Operation erholen. Die Studie wird auch die Sicherheit dieser nicht-pharmakologischen Interventionen überwachen. Die Hauptfragen, die mit der Studie beantwortet werden sollen, sind:
Reduziert die Kombination aus progressivem Muskelentspannungstraining und Akupressur die Kinesiophobie bei Patienten nach einer Meniskusplastik? Welche weiteren Vorteile bieten diese Interventionen gegebenenfalls im Hinblick auf die Schmerzbehandlung und die funktionelle Mobilität? Sind mit diesen Behandlungen irgendwelche negativen Auswirkungen verbunden?
Die Teilnehmer der Studie werden:
Erhalten Sie über einen Zeitraum von 3 Monaten ein progressives Muskelentspannungstraining und Akupressur oder eine Placebo-Kontrollbehandlung.
Besuchen Sie die Klinik einmal im Monat zur Beurteilung und Nachbehandlung. Führen Sie ein Tagebuch und notieren Sie die Angst vor Bewegungsniveau, Schmerzniveau und Mobilitätsstatus.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde von der Ethikkommission eines Krankenhauses der Tertiärklasse A in Lanzhou, ID 202159, genehmigt.
Der Forschungszeitraum erstreckte sich von Dezember 2021 bis Februar 2023.
Zu den Probanden gehörten Patienten, die nach einer Operation zur Meniskusformung in der Sportmedizinabteilung des oben genannten Krankenhauses in Lanzhou eine Kinesiophobie entwickelten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, China, 730000
- Chengguanqu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen gemäß etablierter Diagnoserichtlinien eine Meniskusschädigung festgestellt wurde und die sich einer Meniskusformungsoperation unterzogen haben
- Personen nach einer Meniskusoperation, die einen TSK-Wert (Tampa Scale of Kinesiophobia) von mehr als 37 Punkten aufweisen
- Erstmalige Patienten, die sich einer einseitigen Meniskusoperation unterziehen
- Ausschließlicher Einsatz des chirurgischen Eingriffs zur Meniskusformung
- Die Teilnahme war für alle Forschungsteilnehmer völlig freiwillig
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit eingeschränktem Bewusstsein oder Kommunikationsstörungen
- Personen mit einer Vorgeschichte oder dem Vorliegen einer postoperativen Thrombose der unteren Extremitäten, die zu einer Einschränkung der Aktivität führt
- Patienten mit Deformitäten im Hüft- oder Sprunggelenk
- Diejenigen, die zuvor an analogen Forschungsvorhaben beteiligt waren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Progressives Muskelentspannungstraining (PMRT) umfasst eine Reihe von 11 Schritten, bei denen jeweils 10 Sekunden lang Muskelanspannung ausgeübt wird, gefolgt von 5 Sekunden Entspannung, wobei jeder Schritt zweimal wiederholt wird.
Diese vom Audiovisual Publishing House der Chinese Medical Association bereitgestellte Methode beginnt am dritten postoperativen Tag, wenn keine Komplikationen auftreten, mit zwei 30-minütigen Sitzungen täglich.
Nach der PMRT führen die Patienten ein Akupressurprotokoll durch.
Die Sitzung beginnt mit 5-10-minütigem Kneten um das Knie und Kneifen des Quadrizeps, gefolgt von einem leichteren Kneten um die Patella und ihre Peripherie.
Kniebewegungen werden innerhalb der Schmerzgrenzen ausgeführt.
Die Akupressur zielt auf die Punkte Zusanli (S36), Sanyinjiao (SP6) und Yanglingquan (GB34) ab, wobei der Druck 10 Sekunden lang gehalten wird, wenn Schmerzen oder Taubheitsgefühle auftreten.
Jeder Punkt wird in 3–5 Zyklen während der zweimal täglichen, 5-minütigen Sitzungen behandelt, abschließend mit Handballenschlägen auf die Wade, um die Muskeln zu entspannen.
|
Progressives Muskelentspannungstraining (PMRT) ist eine strukturierte Strategie, die entwickelt wurde, um psychologischen und physiologischen Stress durch abwechselnde Muskelkontraktion und -entspannung zu reduzieren. Akupressur basiert auf der Meridiantheorie der traditionellen chinesischen Medizin und setzt manipulative Techniken an bestimmten Akupunkturpunkten ein, um therapeutische Effekte hervorzurufen. 18. Ziel ist eine verbesserte Durchblutung. Schmerzlinderung, Muskelentspannung und systemische Regulierung, die Wirksamkeit der Akupressur als präventive und therapeutische Modalität in der Komplementär- und Alternativmedizin ist gut belegt
|
|
Experimental: Kontrollgruppe
In Anlehnung an die empfohlenen Protokolle aus „Arthroskopische Chirurgie und Sportrehabilitationspflege“ 26 umfasst die Patientenversorgung nach Meniskektomie in erster Linie die Überwachung von Vitalfunktionen, Positionsunterstützung, Ernährungsmanagement, Schmerzkontrolle, psychologische Unterstützung, Funktionstraining und Aufklärungsinitiativen zu Gesundheitsthemen.
|
Vitalzeichenüberwachung, Positionsunterstützung, Ernährungsmanagement, Schmerzkontrolle, psychologische Unterstützung, Funktionstraining und Aufklärungsinitiativen zu Gesundheitsthemen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
TSK
Zeitfenster: Daten von TSK wurden innerhalb von zwei Tagen nach der Operation, am ersten Tag nach dem Eingriff (d. h. am dritten postoperativen Tag), am fünften Tag (d. h. am siebten postoperativen Tag) und am Tag der Entlassung (bis zu 14 Tage) erfasst ).
|
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK) Die TSK bewertet die Angst vor Bewegung/(erneuter) Verletzung und reicht von 17 bis 68, was den Grad der Angst angibt; Höhere Werte bedeuten eine erhöhte Besorgnis.
Es hat ein Cronbach-Alpha von 0,70-0,92
und eine Test-Retest-Reliabilität über 0,80 28, 29.
Die chinesische Version von TSK wurde von Wei et al. kulturübergreifend angepasst und validiert und zeigte eine gute Zuverlässigkeit (Cronbachs Alpha: 0,74) und Validität (Test-Retest-Zuverlässigkeit: 0,86).
|
Daten von TSK wurden innerhalb von zwei Tagen nach der Operation, am ersten Tag nach dem Eingriff (d. h. am dritten postoperativen Tag), am fünften Tag (d. h. am siebten postoperativen Tag) und am Tag der Entlassung (bis zu 14 Tage) erfasst ).
|
|
VAS
Zeitfenster: Die VAS-Daten wurden innerhalb von zwei Tagen nach der Operation, am ersten Tag nach dem Eingriff (d. h. am dritten postoperativen Tag), am fünften Tag (d. h. am siebten postoperativen Tag) und am Tag der Entlassung (bis zu 14 Tage) erfasst ).
|
Visuelle Analogskala (VAS) Das Schmerzniveau wurde mithilfe der VAS quantifiziert, die die Schmerzintensität auf einer 100-mm-Linie im Bereich von 0 (kein Schmerz) bis 10 (starker Schmerz) bewertet.
Das VAS gilt weithin als glaubwürdiges und wirksames Instrument zur Schmerzbewertung 31.
|
Die VAS-Daten wurden innerhalb von zwei Tagen nach der Operation, am ersten Tag nach dem Eingriff (d. h. am dritten postoperativen Tag), am fünften Tag (d. h. am siebten postoperativen Tag) und am Tag der Entlassung (bis zu 14 Tage) erfasst ).
|
|
KSS
Zeitfenster: Diese Bewertung wurde am Tag der Patientenentlassung (bis zu 14 Tage) durchgeführt.
|
American Knee Society Score (KSS) Der KSS bewertet die Kniefunktionalität in zwei Bereichen: selbstberichtete Symptome, Anzeichen und eine funktionelle Komponente, die die Geh- und Treppensteigfähigkeiten widerspiegelt.
Höhere Werte bedeuten eine optimalere Kniefunktion und Mobilitätsfähigkeit.
Jede KSS-Domäne wird mit 0 bis 100 bewertet und kann einzeln oder kollektiv berücksichtigt werden.
|
Diese Bewertung wurde am Tag der Patientenentlassung (bis zu 14 Tage) durchgeführt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: rui xu, Gansu University of Chinese Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Meniskusriss
-
University of CatanzaroUnbekanntAugeninnendruck (IOD) | Tear Break-Up-ZeitItalien