Å adressere kinesiofobi hos pasienter etter meniskoplastikk gjennom progressiv muskelavspenningstrening og akupressur
8. mai 2024 oppdatert av: Junfang Miao, Gansu University of Chinese Medicine
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om progressiv muskelavslappingstrening og akupressur kan redusere kinesiofobi (angst for bevegelse) hos pasienter som blir friske etter meniskoplastikk. Studien vil også overvåke sikkerheten til disse ikke-farmakologiske intervensjonene. Hovedspørsmålene forsøket tar sikte på å besvare er:
Reduserer kombinasjonen av progressiv muskelavslappingstrening og akupressur kinesiofobi hos pasienter etter meniskoplastikk? Hva er de andre fordelene, om noen, av disse intervensjonene når det gjelder smertebehandling og funksjonell mobilitet? Er det noen negative effekter forbundet med disse behandlingene?
Deltakerne i studien vil:
Motta progressiv muskelavslappingstrening og akupressur eller en placebokontrollbehandling i en varighet på 3 måneder.
Besøk klinikken en gang i måneden for evaluering og oppfølgingsbehandlinger. Hold en journal som registrerer deres frykt for bevegelsesnivåer, smertenivåer og mobilitetsstatus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien fikk godkjenning fra Etikkkomiteen for et tertiært klasse A-sykehus i Lanzhou, ID 202159.
Forskningsperioden strekker seg fra desember 2021 til februar 2023.
Forsøkspersonene bestod av pasienter som utviklet kinesiofobi etter meniskformende kirurgi ved idrettsmedisinsk avdeling ved det nevnte sykehuset i Lanzhou.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
- Chengguanqu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter bekreftet med meniskskade i henhold til etablerte diagnostiske retningslinjer og utsatt for meniskskulpturoperasjon
- Individer etter meniskkirurgi som viser en Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)-score som overstiger 37 poeng
- Førstegangspasienter som får ensidig meniskoperasjon
- Eksklusiv bruk av meniskskulpturen kirurgisk prosedyre
- Deltakelsen var helt frivillig for alle forskningsdeltakere
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nedsatt bevissthet eller kommunikasjonsvansker
- Personer med en historie eller tilstedeværelse av post-kirurgisk trombose i underekstremiteter, noe som resulterer i aktivitetsbegrensning
- Pasienter som sliter med deformiteter i hofte- eller ankelledd
- De som tidligere har engasjert seg i analoge forskningsforsøk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Progressive Muscle Relaxation Training (PMRT) involverer en serie på 11 trinn, som hver involverer muskelspenninger i 10 sekunder, etterfulgt av 5 sekunders avspenning, med hvert trinn gjentatt to ganger.
Denne metoden, levert av Chinese Medical Association Audiovisual Publishing House, starter på den tredje postoperative dagen hvis det ikke er komplikasjoner, med to 30-minutters økter daglig.
Etter PMRT fortsetter pasientene med en akupressurprotokoll.
Økten begynner med 5-10 minutter med elting rundt kneet og kniping av quadriceps, etterfulgt av lettere elting rundt kneskålen og dens periferi.
Knebevegelser gjøres innenfor smertegrenser.
Akupressur retter seg mot punktene Zusanli(S36), Sanyinjiao (SP6) og Yanglingquan(GB34) med trykk holdt i 10 sekunder når sårhet eller nummenhet kjennes.
Hvert punkt behandles i 3-5 sykluser i løpet av de 5-minutters øktene to ganger daglig, og avsluttes med håndflateperkusjon på leggen for å slappe av muskler.
|
Progressive Muscle Relaxation Training (PMRT) er en strukturert strategi laget for å redusere psykologisk og fysiologisk stress ved å alternere muskelsammentrekning og avspenning. Akupressur er forankret i tradisjonell kinesisk medisins meridian-teori, og bruker manipulerende teknikker på distinkte akupunkter for å indusere terapeutiske effekter 18. Målretting, forbedret sirkulasjon smertelindring, muskelavslapping og systemisk regulering, er akupressurs effekt som både forebyggende og terapeutisk modalitet i komplementær og alternativ medisin veletablert
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Etter anbefalte protokoller fra "Artroscopic Surgery and Sports Rehabilitation Nursing" 26, involverer pasientbehandling etter meniskektomi primært overvåking av vitale tegn, posisjonsstøtte, kostholdsbehandling, smertekontroll, psykologisk støtte, funksjonell trening og pedagogiske tiltak i helsespørsmål.
|
overvåking av vitale tegn, posisjonsstøtte, kostholdsbehandling, smertekontroll, psykologisk støtte, funksjonell trening og pedagogiske tiltak i helsespørsmål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TSK
Tidsramme: Data fra TSK ble samlet inn innen to dager etter operasjonen, på den første dagen etter intervensjon (dvs. den tredje postoperative dagen), den femte dagen (dvs. den syvende postoperative dagen), og på utskrivningsdagen (opptil 14 dager). ).
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) TSK vurderer frykt for bevegelse/(re)skade og varierer fra 17 til 68, noe som indikerer graden av frykt; høyere skårer indikerer økt frykt.
Den har en Cronbachs alfa på 0,70-0,92
og en test-retest reliabilitet over 0,80 28, 29.
Den kinesiske versjonen av TSK ble tverrkulturelt tilpasset og validert av Wei et al. som viser god reliabilitet (Cronbachs alfa: 0.74) og validitet (test-retest reliabilitet: 0.86).
|
Data fra TSK ble samlet inn innen to dager etter operasjonen, på den første dagen etter intervensjon (dvs. den tredje postoperative dagen), den femte dagen (dvs. den syvende postoperative dagen), og på utskrivningsdagen (opptil 14 dager). ).
|
|
VAS
Tidsramme: Data fra VAS ble samlet inn innen to dager etter operasjonen, på den første dagen etter intervensjon (dvs. den tredje postoperative dagen), den femte dagen (dvs. den syvende postoperative dagen), og på utskrivningsdagen (opptil 14 dager) ).
|
Visual Analogue Scale (VAS) Smertenivåer ble kvantifisert ved hjelp av VAS, som vurderer smerteintensiteten på en 100 mm linje fra 0 (ingen smerte) til 10 (alvorlig smerte).
VAS er ansett som et troverdig og effektivt smertevurderingsverktøy 31.
|
Data fra VAS ble samlet inn innen to dager etter operasjonen, på den første dagen etter intervensjon (dvs. den tredje postoperative dagen), den femte dagen (dvs. den syvende postoperative dagen), og på utskrivningsdagen (opptil 14 dager) ).
|
|
KSS
Tidsramme: Denne skåringen ble utført på dagen for utskrivning av pasienten (opptil 14 dager).
|
American kne Society score (KSS) KSS scorer knefunksjonalitet på to domener: selvrapporterte symptomer, tegn og en funksjonell komponent som gjenspeiler evner til å gå og klatre i trapper.
Høyere skårer representerer mer optimal knefunksjon og mobilitetskapasitet.
Hvert KSS-domene er rangert fra 0 til 100 og kan vurderes individuelt eller samlet.
|
Denne skåringen ble utført på dagen for utskrivning av pasienten (opptil 14 dager).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: rui xu, Gansu University of Chinese Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .