Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Affrontare la kinesiofobia nei pazienti post-meniscoplastica attraverso l'allenamento di rilassamento muscolare progressivo e la digitopressione

8 maggio 2024 aggiornato da: Junfang Miao, Gansu University of Chinese Medicine

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se l'allenamento di rilassamento muscolare progressivo e la digitopressione possono ridurre la cinesiofobia (paura del movimento) nei pazienti in convalescenza dopo un intervento di meniscoplastica. Lo studio monitorerà anche la sicurezza di questi interventi non farmacologici. Le principali domande a cui lo studio si propone di rispondere sono:

La combinazione di allenamento di rilassamento muscolare progressivo e digitopressione riduce la cinesiofobia nei pazienti post-meniscoplastica? Quali sono gli altri benefici, se ce ne sono, di questi interventi in termini di gestione del dolore e mobilità funzionale? Ci sono effetti negativi associati a questi trattamenti?

I partecipanti allo studio:

Ricevi un allenamento di rilassamento muscolare progressivo e digitopressione o un trattamento di controllo con placebo per una durata di 3 mesi.

Visitare la clinica una volta al mese per la valutazione e i trattamenti di follow-up. Tieni un diario registrando la loro paura dei livelli di movimento, dei livelli di dolore e dello stato di mobilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha ricevuto l'approvazione del comitato etico di un ospedale terziario di classe A a Lanzhou, ID 202159. Il periodo di ricerca si è esteso da dicembre 2021 a febbraio 2023. I soggetti comprendevano pazienti che avevano sviluppato kinesiofobia in seguito a un intervento chirurgico di modellamento del menisco presso il Dipartimento di Medicina dello Sport del suddetto ospedale di Lanzhou.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Cina, 730000
        • Chengguanqu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con danno meniscale confermato secondo le linee guida diagnostiche stabilite e sottoposti a intervento chirurgico di modellamento del menisco
  • Individui post-intervento chirurgico al menisco che presentano un punteggio della scala Tampa di Kinesiofobia (TSK) superiore a 37 punti
  • Pazienti che per la prima volta ricevono un intervento chirurgico meniscale unilaterale
  • Utilizzo esclusivo della procedura chirurgica di modellamento del menisco
  • La partecipazione è stata del tutto volontaria per tutti i partecipanti alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con coscienza compromessa o disturbi comunicativi
  • Individui con storia o presenza di trombosi post-operatoria degli arti inferiori, con conseguente limitazione dell'attività
  • Pazienti che soffrono di deformità delle articolazioni dell'anca o della caviglia
  • Quelli precedentemente impegnati in attività di ricerca analoghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
L'allenamento di rilassamento muscolare progressivo (PMRT) prevede una serie di 11 passaggi, ciascuno dei quali coinvolge tensione muscolare per 10 secondi, seguita da 5 secondi di rilassamento, con ciascun passaggio ripetuto due volte. Questo metodo, fornito dalla Casa editrice audiovisiva dell'Associazione medica cinese, inizia il terzo giorno postoperatorio se non ci sono complicazioni, con due sessioni di 30 minuti al giorno. Dopo la PMRT, i pazienti procedono con un protocollo di digitopressione. La sessione inizia con 5-10 minuti di impasto attorno al ginocchio e di pizzicamento dei quadricipiti, seguito da un impasto più leggero attorno alla rotula e alla sua periferia. I movimenti del ginocchio vengono effettuati entro i limiti del dolore. La digitopressione prende di mira i punti Zusanli (S36), Sanyinjiao (SP6) e Yanglingquan (GB34) mantenendo la pressione per 10 secondi quando si avverte dolore o intorpidimento. Ogni punto viene trattato in 3-5 cicli durante le sessioni di 5 minuti due volte al giorno, che si concludono con la percussione del palmo sul polpaccio per rilassare i muscoli.
Altro: Cura avanzata con PMRT e digitopressione
L'allenamento di rilassamento muscolare progressivo (PMRT) è una strategia strutturata creata per ridurre lo stress psicologico e fisiologico alternando contrazione e rilassamento muscolare. Radicata nella teoria dei meridiani della medicina tradizionale cinese, la digitopressione impiega tecniche manipolative su punti terapeutici distinti per indurre effetti terapeutici 18. Mirando al miglioramento della circolazione, sollievo dal dolore, rilassamento muscolare e regolazione sistemica, l'efficacia della digitopressione come modalità preventiva e terapeutica nella medicina complementare e alternativa è ben consolidata
Sperimentale: Gruppo di controllo
Seguendo i protocolli raccomandati da "Chirurgia artroscopica e infermieristica riabilitativa sportiva" 26, la cura del paziente post-meniscectomia prevede principalmente il monitoraggio dei segni vitali, il supporto posizionale, la gestione della dieta, il controllo del dolore, il supporto psicologico, l'allenamento funzionale e le iniziative educative su questioni sanitarie.
Altro: cure standard
monitoraggio dei segni vitali, supporto posizionale, gestione della dieta, controllo del dolore, supporto psicologico, allenamento funzionale e iniziative educative su questioni sanitarie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TSK
Lasso di tempo: I dati di TSK sono stati raccolti entro due giorni dopo l'intervento, il primo giorno dopo l'intervento (ovvero il terzo giorno postoperatorio), il quinto giorno (ovvero il settimo giorno postoperatorio) e il giorno della dimissione (fino a 14 giorni ).
La scala Tampa per la cinesiofobia (TSK) La TSK valuta la paura del movimento/(ri)infortunio e varia da 17 a 68, indicando il grado di paura; punteggi più alti indicano una maggiore apprensione. Ha un alfa di Cronbach di 0,70-0,92 e un'affidabilità test-retest superiore a 0,80 28, 29. La versione cinese di TSK è stata adattata a livello interculturale e convalidata da Wei et al., mostrando una buona affidabilità (alfa di Cronbach: 0,74) e validità (affidabilità test-retest: 0,86).
I dati di TSK sono stati raccolti entro due giorni dopo l'intervento, il primo giorno dopo l'intervento (ovvero il terzo giorno postoperatorio), il quinto giorno (ovvero il settimo giorno postoperatorio) e il giorno della dimissione (fino a 14 giorni ).
VAS
Lasso di tempo: I dati della VAS sono stati raccolti entro due giorni dopo l'intervento, il primo giorno dopo l'intervento (ovvero il terzo giorno postoperatorio), il quinto giorno (ovvero il settimo giorno postoperatorio) e il giorno della dimissione (fino a 14 giorni ).
Scala analogica visiva (VAS) I livelli di dolore sono stati quantificati utilizzando la VAS, che valuta l'intensità del dolore su una linea di 100 mm che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore grave). La VAS è ampiamente considerata uno strumento di valutazione del dolore credibile ed efficace 31.
I dati della VAS sono stati raccolti entro due giorni dopo l'intervento, il primo giorno dopo l'intervento (ovvero il terzo giorno postoperatorio), il quinto giorno (ovvero il settimo giorno postoperatorio) e il giorno della dimissione (fino a 14 giorni ).
KSS
Lasso di tempo: Questo punteggio è stato eseguito il giorno della dimissione del paziente (fino a 14 giorni).
Punteggio della American Knee Society (KSS) Il KSS valuta la funzionalità del ginocchio in due ambiti: sintomi auto-riferiti, segni e una componente funzionale che riflette le capacità di camminare e salire le scale. I punteggi più alti rappresentano una funzione del ginocchio e capacità di mobilità più ottimali. Ciascun dominio KSS ha un punteggio da 0 a 100 e può essere considerato individualmente o collettivamente.
Questo punteggio è stato eseguito il giorno della dimissione del paziente (fino a 14 giorni).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gansu University of Chinese Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: rui xu, Gansu University of Chinese Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione del menisco

Prove cliniche su Cura avanzata con PMRT e digitopressione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Pakistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi