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Abordando a cinesiofobia em pacientes pós-menicoplastia por meio de treinamento de relaxamento muscular progressivo e acupressão

8 de maio de 2024 atualizado por: Junfang Miao, Gansu University of Chinese Medicine

O objetivo deste ensaio clínico é determinar se o treinamento de relaxamento muscular progressivo e a acupressão podem reduzir a cinesiofobia (medo de movimento) em pacientes em recuperação de cirurgia de menisoplastia. O estudo também monitorará a segurança dessas intervenções não farmacológicas. As principais questões que o ensaio pretende responder são:

A combinação de treinamento de relaxamento muscular progressivo e acupressão diminui a cinesiofobia em pacientes pós-meniscoplastia? Quais são os outros benefícios, se houver, destas intervenções em termos de gestão da dor e mobilidade funcional? Existem efeitos negativos associados a esses tratamentos?

Os participantes do estudo irão:

Receba treinamento de relaxamento muscular progressivo e acupressão ou um tratamento de controle com placebo por 3 meses.

Visite a clínica uma vez por mês para avaliação e acompanhamento de tratamentos. Mantenha um diário registrando seu medo dos níveis de movimento, níveis de dor e status de mobilidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo recebeu aprovação do Comitê de Ética de um hospital terciário classe A em Lanzhou, ID 202159. O período da pesquisa estendeu-se de dezembro de 2021 a fevereiro de 2023. Os indivíduos eram pacientes que desenvolveram cinesiofobia após cirurgia de modelagem do menisco no Departamento de Medicina Esportiva do referido hospital em Lanzhou.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Chengguanqu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes confirmados com lesão meniscal de acordo com as diretrizes diagnósticas estabelecidas e submetidos à cirurgia de escultura do menisco
  • Indivíduos pós-cirurgia de menisco exibindo uma pontuação na Escala de Cinesiofobia de Tampa (TSK) superior a 37 pontos
  • Pacientes pela primeira vez submetidos a cirurgia meniscal unilateral
  • Emprego exclusivo do procedimento cirúrgico de escultura de menisco
  • A participação foi inteiramente voluntária para todos os participantes da pesquisa

Critério de exclusão:

  • Pacientes com comprometimento da consciência ou deficiências comunicativas
  • Indivíduos com história ou presença de trombose pós-cirúrgica de membros inferiores, resultando em limitação de atividades
  • Pacientes que sofrem de deformidades nas articulações do quadril ou tornozelo
  • Aqueles anteriormente envolvidos em empreendimentos de pesquisa análogos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
O Treinamento Progressivo de Relaxamento Muscular (PMRT) envolve uma série de 11 etapas, cada uma envolvendo tensão muscular por 10 segundos, seguidas de 5 segundos de relaxamento, com cada etapa repetida duas vezes. Este método, fornecido pela Editora Audiovisual da Associação Médica Chinesa, inicia-se no terceiro dia de pós-operatório, se não houver complicações, com duas sessões diárias de 30 minutos. Após PMRT, os pacientes prosseguem com um protocolo de acupressão. A sessão começa com 5 a 10 minutos de massagem ao redor do joelho e pinçamento do quadríceps, seguido de massagem mais leve ao redor da patela e sua periferia. Os movimentos do joelho são feitos dentro dos limites da dor. A acupressão tem como alvo os pontos Zusanli (S36), Sanyinjiao (SP6) e Yanglingquan (GB34) com pressão mantida por 10 segundos quando for sentida dor ou dormência. Cada ponto é tratado em 3-5 ciclos durante sessões de 5 minutos duas vezes ao dia, concluindo com percussão da palma da mão na panturrilha para relaxar os músculos.
O Treinamento de Relaxamento Muscular Progressivo (PMRT) é uma estratégia estruturada criada para reduzir o estresse psicológico e fisiológico, alternando a contração e o relaxamento muscular. Enraizada na teoria dos meridianos da medicina tradicional chinesa, a acupressão emprega técnicas de manipulação em pontos de acupuntura distintos para induzir efeitos terapêuticos 18. Visando a circulação aprimorada, alívio da dor, relaxamento muscular e regulação sistêmica, a eficácia da acupressão como modalidade preventiva e terapêutica na medicina complementar e alternativa está bem estabelecida
Experimental: Grupo de controle
Seguindo os protocolos recomendados pela "Cirurgia Artroscópica e Enfermagem de Reabilitação Esportiva" 26, o atendimento ao paciente pós-meniscectomia envolve principalmente monitoramento de sinais vitais, suporte posicional, manejo dietético, controle da dor, apoio psicológico, treinamento funcional e iniciativas educacionais sobre questões de saúde.
monitorização de sinais vitais, apoio posicional, gestão dietética, controlo da dor, apoio psicológico, treino funcional e iniciativas educativas sobre questões de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TSK
Prazo: Os dados da TSK foram coletados dois dias após a operação, no primeiro dia após a intervenção (ou seja, o terceiro dia pós-operatório), no quinto dia (ou seja, o sétimo dia pós-operatório) e no dia da alta (até 14 dias ).
Escala Tampa para Cinesiofobia (TSK) A TSK avalia o medo de movimento/(re)lesão e varia de 17 a 68, indicando o grau de medo; pontuações mais altas denotam maior apreensão. Tem um alfa de Cronbach de 0,70-0,92 e confiabilidade teste-reteste acima de 0,80 28, 29. A versão chinesa da TSK foi adaptada transculturalmente e validada por Wei et al. apresentando boa confiabilidade (alfa de Cronbach: 0,74) e validade (confiabilidade teste-reteste: 0,86).
Os dados da TSK foram coletados dois dias após a operação, no primeiro dia após a intervenção (ou seja, o terceiro dia pós-operatório), no quinto dia (ou seja, o sétimo dia pós-operatório) e no dia da alta (até 14 dias ).
SVA
Prazo: Os dados da EVA foram coletados dois dias após a operação, no primeiro dia após a intervenção (ou seja, o terceiro dia pós-operatório), no quinto dia (ou seja, o sétimo dia pós-operatório) e no dia da alta (até 14 dias ).
Escala Visual Analógica (EVA) Os níveis de dor foram quantificados por meio da EAV, que avalia a intensidade da dor em uma linha de 100 mm variando de 0 (sem dor) a 10 (dor intensa). A EVA é amplamente considerada uma ferramenta confiável e eficaz para avaliar a dor 31.
Os dados da EVA foram coletados dois dias após a operação, no primeiro dia após a intervenção (ou seja, o terceiro dia pós-operatório), no quinto dia (ou seja, o sétimo dia pós-operatório) e no dia da alta (até 14 dias ).
KSS
Prazo: Essa pontuação foi realizada no dia da alta do paciente (até 14 dias).
Pontuação da American Knee Society (KSS) O KSS avalia a funcionalidade do joelho em dois domínios: sintomas autorrelatados, sinais e um componente funcional que reflete as habilidades de caminhar e subir escadas. Pontuações mais altas representam melhor função do joelho e capacidades de mobilidade. Cada domínio KSS é classificado de 0 a 100 e pode ser considerado individual ou coletivamente.
Essa pontuação foi realizada no dia da alta do paciente (até 14 dias).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: rui xu, Gansu University of Chinese Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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