Ta itu med kinesiofobi hos patienter efter meniskoplastik genom progressiv muskelavslappningsträning och akupressur
8 maj 2024 uppdaterad av: Junfang Miao, Gansu University of Chinese Medicine
Syftet med denna kliniska prövning är att avgöra om progressiv muskelavslappningsträning och akupressur kan minska kinesiofobi (rädsla för rörelse) hos patienter som återhämtar sig från meniskoplastik. Studien kommer också att övervaka säkerheten för dessa icke-farmakologiska ingrepp. Huvudfrågorna som rättegången syftar till att besvara är:
Minskar kombinationen av progressiv muskelavslappningsträning och akupressur kinesiofobi hos patienter efter meniskoplastik? Vilka är de andra fördelarna, om några, med dessa interventioner när det gäller smärtbehandling och funktionell rörlighet? Finns det några negativa effekter förknippade med dessa behandlingar?
Deltagare i studien kommer att:
Få progressiv muskelavslappningsträning och akupressur eller en placebokontrollbehandling under 3 månader.
Besök kliniken en gång i månaden för utvärdering och uppföljande behandlingar. För en dagbok som registrerar deras rädsla för rörelsenivåer, smärtnivåer och rörlighetsstatus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den här studien fick godkännande från etikkommittén för ett tertiärt klass A-sjukhus i Lanzhou, ID 202159.
Forskningsperioden sträckte sig från december 2021 till februari 2023.
Försökspersonerna bestod av patienter som utvecklade kinesiofobi efter en meniskformningsoperation inom idrottsmedicinska avdelningen på det tidigare nämnda sjukhuset i Lanzhou.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
65
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
- Chengguanqu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter bekräftade med meniskskada enligt fastställda diagnostiska riktlinjer och utsattes för meniskskulptering
- Individer efter meniskkirurgi som uppvisar en Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) poäng som överstiger 37 poäng
- Förstagångspatienter som får ensidig meniskoperation
- Exklusiv användning av meniskskulptering kirurgiskt ingrepp
- Deltagandet var helt frivilligt för alla forskningsdeltagare
Exklusions kriterier:
- Patienter med nedsatt medvetande eller kommunikativ funktionsnedsättning
- Individer med en historia eller närvaro av trombos i nedre extremiteterna efter operation, vilket resulterar i aktivitetsbegränsning
- Patienter som lider av missbildningar i höft- eller fotleder
- De som tidigare sysslade med liknande forskningssträvanden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Progressiv muskelavslappningsträning (PMRT) involverar en serie av 11 steg, vart och ett involverar muskelspänningar i 10 sekunder, följt av 5 sekunders avslappning, där varje steg upprepas två gånger.
Denna metod, tillhandahållen av Chinese Medical Association Audiovisual Publishing House, startar den tredje postoperativa dagen om det inte finns några komplikationer, med två 30-minuterssessioner dagligen.
Efter PMRT fortsätter patienterna med ett akupressurprotokoll.
Sessionen börjar med 5-10 minuters knådning runt knät och nypning av quadriceps, följt av lättare knådning runt knäskålen och dess periferi.
Knärörelser görs inom smärtgränserna.
Akupressur riktar sig mot punkterna Zusanli(S36), Sanyinjiao (SP6) och Yanglingquan(GB34) med tryck som hålls i 10 sekunder när ömhet eller domningar känns.
Varje punkt behandlas i 3-5 cykler under två gånger dagligen, 5-minuterssessioner, som avslutas med palmslagverk på vaden för att slappna av musklerna.
|
Progressive Muscle Relaxation Training (PMRT) är en strukturerad strategi skapad för att minska psykologisk och fysiologisk stress genom att alternerande muskelkontraktion och avslappning. Med rötter i traditionell kinesisk medicins meridianteori använder akupressur manipulativa tekniker på distinkta akupunkter för att framkalla terapeutiska effekter 18. Inriktning på förbättrad cirkulation smärtlindring, muskelavslappning och systemisk reglering, är akupressurs effektivitet som både förebyggande och terapeutisk modalitet inom komplementär och alternativ medicin väletablerad
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Enligt rekommenderade protokoll från "Artroscopic Surgery and Sports Rehabilitation Nursing" 26, involverar patientvård efter meniskektomi primärt övervakning av vitala tecken, positionsstöd, kosthantering, smärtkontroll, psykologiskt stöd, funktionell träning och utbildningsinitiativ i hälsofrågor.
|
övervakning av vitala tecken, positionsstöd, kosthantering, smärtkontroll, psykologiskt stöd, funktionell träning och utbildningsinsatser i hälsofrågor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TSK
Tidsram: Data från TSK samlades in inom två dagar efter operationen, den första dagen efter interventionen (dvs den tredje dagen efter operationen), den femte dagen (dvs den sjunde dagen efter operationen) och på utskrivningsdagen (upp till 14 dagar). ).
|
Tampa-skalan för kinesiofobi (TSK) TSK bedömer rädsla för rörelse/(åter)skada och sträcker sig från 17 till 68, vilket indikerar graden av rädsla; högre poäng anger ökad oro.
Den har en Cronbachs alfa på 0,70-0,92
och en test-omtest-tillförlitlighet över 0,80 28, 29.
Den kinesiska versionen av TSK anpassades tvärkulturellt och validerades av Wei et al. visade god tillförlitlighet (Cronbachs alfa: 0,74) och validitet (reliabilitet för test-omtest: 0,86).
|
Data från TSK samlades in inom två dagar efter operationen, den första dagen efter interventionen (dvs den tredje dagen efter operationen), den femte dagen (dvs den sjunde dagen efter operationen) och på utskrivningsdagen (upp till 14 dagar). ).
|
|
VAS
Tidsram: Data från VAS samlades in inom två dagar efter operationen, den första dagen efter interventionen (dvs den tredje dagen efter operationen), den femte dagen (dvs den sjunde dagen efter operationen) och på utskrivningsdagen (upp till 14 dagar). ).
|
Visual Analogue Scale (VAS) Smärtnivåer kvantifierades med VAS, som värderar smärtintensiteten på en 100 mm linje från 0 (ingen smärta) till 10 (svår smärta).
VAS anses allmänt vara ett trovärdigt och effektivt verktyg för smärtvärdering 31.
|
Data från VAS samlades in inom två dagar efter operationen, den första dagen efter interventionen (dvs den tredje dagen efter operationen), den femte dagen (dvs den sjunde dagen efter operationen) och på utskrivningsdagen (upp till 14 dagar). ).
|
|
KSS
Tidsram: Denna poängsättning utfördes på dagen för patientens utskrivning (upp till 14 dagar).
|
American knee Society-poäng (KSS) KSS poängsätter knäfunktionalitet i två domäner: självrapporterade symtom, tecken och en funktionell komponent som återspeglar gång- och trappklättringsförmåga.
Högre poäng representerar mer optimal knäfunktion och rörlighet.
Varje KSS-domän är betygsatt från 0 till 100 och kan övervägas individuellt eller kollektivt.
|
Denna poängsättning utfördes på dagen för patientens utskrivning (upp till 14 dagar).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: rui xu, Gansu University of Chinese Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2024
Första postat (Faktisk)
10 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .