Борьба с кинезиофобией у пациентов после менископопластики посредством тренировок по прогрессивной мышечной релаксации и точечного массажа
8 мая 2024 г. обновлено: Junfang Miao, Gansu University of Chinese Medicine
Цель этого клинического исследования — определить, могут ли тренировки прогрессивной мышечной релаксации и точечный массаж уменьшить кинезиофобию (страх движения) у пациентов, восстанавливающихся после операции менископластики. Исследование также будет контролировать безопасность этих нефармакологических вмешательств. Основные вопросы, на которые призвано ответить судебное разбирательство:
Уменьшает ли сочетание тренировок по прогрессивной мышечной релаксации и точечного массажа кинезиофобию у пациентов после менископластики? Каковы еще преимущества этих вмешательств, если таковые имеются, с точки зрения обезболивания и функциональной мобильности? Есть ли какие-либо негативные последствия, связанные с этим лечением?
Участники исследования:
Пройдите тренировку прогрессивной мышечной релаксации и точечный массаж или лечение плацебо-контролем в течение 3 месяцев.
Посещайте клинику один раз в месяц для оценки состояния и последующего лечения. Ведите дневник, записывая их страх перед уровнем движения, уровнем боли и статусом подвижности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование получило одобрение Комитета по этике больницы третичного класса А в Ланьчжоу, ID 202159.
Период исследования продлен с декабря 2021 года по февраль 2023 года.
Субъектами были пациенты, у которых развилась кинезиофобия после операции по формированию мениска в отделении спортивной медицины вышеупомянутой больницы в Ланьчжоу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Китай, 730000
- Chengguanqu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых подтверждено повреждение мениска в соответствии с установленными диагностическими рекомендациями и подвергнуты операции по скульптурированию мениска.
- Лица после операции на мениске, у которых показатель кинезиофобии по шкале Тампы (TSK) превышает 37 баллов.
- Пациенты, впервые перенесшие одностороннюю операцию на мениске
- Эксклюзивное использование хирургической процедуры скульптурирования мениска.
- Участие было полностью добровольным для всех участников исследования.
Критерий исключения:
- Пациенты с нарушением сознания или коммуникативными нарушениями
- Лица с историей или наличием послеоперационного тромбоза нижних конечностей, приводящего к ограничению активности.
- Пациенты, перенесшие деформации тазобедренного или голеностопного суставов.
- Те, кто ранее занимался аналогичными исследовательскими работами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Тренировка прогрессивной мышечной релаксации (PMRT) включает в себя серию из 11 шагов, каждый из которых включает мышечное напряжение в течение 10 секунд, за которым следуют 5 секунд расслабления, причем каждый шаг повторяется дважды.
Этот метод, предоставленный Аудиовизуальным издательством Китайской медицинской ассоциации, начинается на третий послеоперационный день, если нет осложнений, с двух 30-минутных сеансов в день.
После PMRT пациенты приступают к протоколу точечного массажа.
Сеанс начинается с 5-10-минутного разминания вокруг колена и сжатия квадрицепса, после чего следует более легкое разминание вокруг надколенника и его периферии.
Движения коленями производятся в пределах боли.
Акупрессура воздействует на точки Цзусаньли (S36), Саньиньцзяо (SP6) и Янлинцюань (GB34), удерживая давление в течение 10 секунд, когда ощущается болезненность или онемение.
Каждая точка обрабатывается 3-5 циклами в течение 5-минутных сеансов два раза в день, завершающихся постукиванием ладонью по икре для расслабления мышц.
|
Тренировка прогрессивной мышечной релаксации (PMRT) — это структурированная стратегия, созданная для снижения психологического и физиологического стресса путем попеременного сокращения и расслабления мышц. Основанная на теории меридианов традиционной китайской медицины, точечный массаж использует методы манипулирования отдельными акупунктурными точками для достижения терапевтического эффекта. облегчение боли, миорелаксация и системная регуляция, эффективность точечного массажа как профилактического и терапевтического метода в дополнительной и альтернативной медицине хорошо известна.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Следуя рекомендованным протоколам «Артроскопическая хирургия и медсестринская спортивная реабилитация» 26, уход за пациентами после менискэктомии в первую очередь включает мониторинг жизненно важных функций, позиционную поддержку, управление диетой, контроль боли, психологическую поддержку, функциональную тренировку и образовательные инициативы по вопросам здоровья.
|
мониторинг жизненно важных показателей, позиционная поддержка, управление диетой, контроль боли, психологическая поддержка, функциональная тренировка и образовательные инициативы по вопросам здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ТСК
Временное ограничение: Данные ТСК были собраны в течение двух дней после операции, в первый день после вмешательства (т. е. третий послеоперационный день), пятый день (т. е. седьмой послеоперационный день) и в день выписки (до 14 дней). ).
|
Шкала Тампы для кинезиофобии (TSK) TSK оценивает страх перед движением/(повторным) травмированием и варьируется от 17 до 68, что указывает на степень страха; более высокие баллы означают усиление опасений.
Альфа Кронбаха составляет 0,70-0,92.
и надежность повторного тестирования выше 0,80 28, 29.
Китайская версия TSK была адаптирована к различным культурам и проверена Вэй и др., продемонстрировав хорошую надежность (альфа Кронбаха: 0,74) и валидность (надежность повторного тестирования: 0,86).
|
Данные ТСК были собраны в течение двух дней после операции, в первый день после вмешательства (т. е. третий послеоперационный день), пятый день (т. е. седьмой послеоперационный день) и в день выписки (до 14 дней). ).
|
|
ВАС
Временное ограничение: Данные ВАШ собирались в течение двух дней после операции, в первый день после вмешательства (т.е. третий послеоперационный день), на пятый день (т.е. седьмой послеоперационный день) и в день выписки (до 14 дней). ).
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) Уровни боли определяли количественно с помощью ВАШ, которая оценивает интенсивность боли на линии длиной 100 мм в диапазоне от 0 (нет боли) до 10 (сильная боль).
ВАШ широко считается надежным и эффективным инструментом оценки боли 31.
|
Данные ВАШ собирались в течение двух дней после операции, в первый день после вмешательства (т.е. третий послеоперационный день), на пятый день (т.е. седьмой послеоперационный день) и в день выписки (до 14 дней). ).
|
|
КСС
Временное ограничение: Данная оценка проводилась в день выписки пациента (до 14 дней).
|
Оценка Американского общества коленного сустава (KSS) KSS оценивает функциональность колена по двум областям: самооцениваемые симптомы, признаки и функциональный компонент, отражающий способность ходить и подниматься по лестнице.
Более высокие баллы отражают более оптимальную функцию колена и подвижность.
Каждый домен KSS имеет рейтинг от 0 до 100 и может рассматриваться индивидуально или коллективно.
|
Данная оценка проводилась в день выписки пациента (до 14 дней).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: rui xu, Gansu University of Chinese Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .