Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement MitoQ de la claudication : pathologie des myofibres et des microvaisseaux

21 février 2026 mis à jour par: University of Nebraska
Dans notre recherche, nous cherchons à savoir si la prise de MitoQ pendant six mois peut améliorer les symptômes et le fonctionnement des personnes diagnostiquées avec une maladie artérielle périphérique, en particulier celles qui souffrent de douleurs aux jambes en marchant, connues sous le nom de claudication intermittente. Nous vérifierons si MitoQ aide les personnes souffrant de claudication à mieux marcher, à être plus actives au quotidien, à se sentir mieux dans leur vie et s'il améliore la santé des muscles de leurs jambes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude examinera si la prise de MitoQ pendant six mois peut améliorer la capacité de marche, les niveaux d'activité quotidiens et la qualité de vie des personnes souffrant de claudication (douleurs aux jambes) causées par une maladie artérielle périphérique (MAP). Nous examinerons également comment MitoQ affecte les muscles de leurs mollets.

Voici ce que nous allons vérifier :

Santé musculaire : nous examinerons des échantillons de tissus musculaires au microscope pour voir si MitoQ améliore la santé et la fonction musculaire.

Chimie corporelle : nous vérifierons les analyses de sang pour voir si MitoQ affecte les marqueurs de santé globaux.

Santé des mitochondries : nous verrons si MitoQ réduit les dommages causés aux mitochondries (les centrales électriques des cellules) et aide le corps à se débarrasser de celles qui sont endommagées. Nous verrons également si cela améliore le fonctionnement des mitochondries.

Flux sanguin : nous mesurerons le flux sanguin dans les jambes et verrons si MitoQ améliore la fonction des minuscules vaisseaux sanguins dans les muscles des mollets.

En bref, nous voulons voir si MitoQ peut améliorer divers aspects de la santé des personnes atteintes de claudication et de MAP, et si ces améliorations sont liées à un meilleur fonctionnement des mitochondries dans leurs muscles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68105
        • Recrutement
        • VA Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. une histoire positive de claudication chronique
  2. claudication limitant l'exercice établie par l'anamnèse et l'observation directe lors d'un test de marche de dépistage administré par le chirurgien vasculaire évaluateur
  3. maladie occlusive artérielle des membres inférieurs documentée basée sur les mesures de l'index cheville/brachial et/ou l'imagerie artérielle
  4. régimes stables pour la tension artérielle, les lipides et le diabète et contrôle des facteurs de risque pendant 6 semaines.

Critère d'exclusion:

  1. douleur au repos ou perte de tissu due à une MAP (Fontaine stade III et IV)
  2. événement ischémique aigu des membres inférieurs
  3. capacité de marche significativement et principalement limitée par des conditions autres que la claudication, y compris une pathologie des jambes (articulaire/musculo-squelettique, neurologique) et systémique (maladie cardiaque, pulmonaire).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: MitoQ
Les participants seront placés sous un régime de 24 semaines d'administration orale de MitoQ. Les patients prendront deux capsules de 20 mg de MitoQ à jeun, chaque matin.
Test diagnostique: Bilan de marche

Les patients participants subiront les évaluations suivantes au départ et après six mois de traitement par MitoQ ou un placebo :

Évaluation des troubles de la marche : évaluation des distances de marche maximales sur tapis roulant, de la distance de marche de six minutes et de l'activité physique quotidienne (nombre moyen de pas effectués quotidiennement)

Autre: Enquête sur la qualité de vie
Évaluation de la qualité de vie : Enquête sur la qualité de vie avec le questionnaire sur les troubles de la marche et le formulaire court 36
Test diagnostique: Pression de la cheville au repos et après un stress
Évaluation de l'hémodynamique de la jambe : évaluation de la pression post-occlusive de la cheville et de l'index cheville/brachial
Test diagnostique: Oxygène musculaire
Évaluation de la saturation en oxygène de l'hème du muscle du mollet
Test diagnostique: Niveau de MitoQ sérique
Évaluation des concentrations sériques de MitoQ
Procédure: Biopsie à l'aiguille
Biopsie à l'aiguille du muscle du mollet
Comparateur placebo: Placebo
Les patients prendront deux capsules identiques de placebo apparié à jeun, chaque matin.
Test diagnostique: Bilan de marche

Les patients participants subiront les évaluations suivantes au départ et après six mois de traitement par MitoQ ou un placebo :

Évaluation des troubles de la marche : évaluation des distances de marche maximales sur tapis roulant, de la distance de marche de six minutes et de l'activité physique quotidienne (nombre moyen de pas effectués quotidiennement)

Autre: Enquête sur la qualité de vie
Évaluation de la qualité de vie : Enquête sur la qualité de vie avec le questionnaire sur les troubles de la marche et le formulaire court 36
Test diagnostique: Pression de la cheville au repos et après un stress
Évaluation de l'hémodynamique de la jambe : évaluation de la pression post-occlusive de la cheville et de l'index cheville/brachial
Test diagnostique: Oxygène musculaire
Évaluation de la saturation en oxygène de l'hème du muscle du mollet
Test diagnostique: Niveau de MitoQ sérique
Évaluation des concentrations sériques de MitoQ
Procédure: Biopsie à l'aiguille
Biopsie à l'aiguille du muscle du mollet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déficience de marche : distance maximale sur tapis roulant
Délai: Avant et après 6 mois de traitement par MitoQ ou placebo
Évaluation de la distance de marche maximale sur tapis roulant jusqu'à ce que le participant choisisse de s'arrêter en raison de douleurs dans les jambes.
Avant et après 6 mois de traitement par MitoQ ou placebo

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déficience de marche : distance de 6 minutes
Délai: Avant et après 6 mois de traitement par MitoQ ou placebo
Évaluation de la distance de marche maximale que le participant peut parcourir pendant 6 minutes dans le couloir.
Avant et après 6 mois de traitement par MitoQ ou placebo
Déficience de marche : distance initiale sur tapis roulant avec claudication
Délai: Avant et après 6 mois de traitement par MitoQ ou placebo
Évaluation de la distance de marche sur tapis roulant jusqu'à ce que le participant commence à ressentir des douleurs de claudication dans les jambes.
Avant et après 6 mois de traitement par MitoQ ou placebo
Trouble de la marche : activité physique quotidienne
Délai: Avant et après 6 mois de traitement par MitoQ ou placebo
Mesure des pas moyens effectués quotidiennement à l'aide d'un podomètre
Avant et après 6 mois de traitement par MitoQ ou placebo
Questionnaire sur les troubles de la marche
Délai: Avant et après 6 mois de traitement par MitoQ ou placebo

Questionnaire sur les troubles de la marche : Il comprend 14 questions réparties dans trois catégories de distance de marche, de vitesse de marche et de montée d'escaliers.

Le WIQ est noté sur une échelle de 0 à 4 ; 0 ne représente aucune difficulté ; 4 représente l’incapacité de marcher. Un score de 0 ne représente aucune difficulté, un score de 1 une légère difficulté, un score de 2 une certaine difficulté, un score de 3 une grande difficulté, un score de 4 est incapable de terminer la tâche en question.
Avant et après 6 mois de traitement par MitoQ ou placebo
Formulaire abrégé sur les troubles de la marche-36
Délai: Avant et après 6 mois de traitement par MitoQ ou placebo
Formulaire court sur les troubles de la marche-36 - (Le questionnaire d'enquête sur la santé du formulaire court 36) comporte 8 échelles (fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel et santé mentale) qui mesurent la qualité de vie. Le score SF-36 va de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure santé ; des scores inférieurs indiquent un plus grand handicap.
Avant et après 6 mois de traitement par MitoQ ou placebo
Hémodynamique de la jambe, index cheville/brachial au repos et après effort
Délai: Avant et après 6 mois de traitement par MitoQ ou placebo

Évaluation de l'index cheville/brachial au repos et après un effort. Le test de l’index cheville-brachial compare la tension artérielle mesurée au niveau de la cheville avec la tension artérielle mesurée au bras. Un prestataire de soins mesure votre tension artérielle dans les deux bras et les deux chevilles. Cela se fait à l'aide d'un brassard gonflable et d'un appareil à ultrasons portatif. L'appareil utilise des ondes sonores pour détecter le flux sanguin et permet d'entendre le pouls dans les artères de la cheville une fois le brassard dégonflé.

Le test se fera d’abord au repos, puis sous stress. Le stress sera produit par un brassard de tensiomètre placé autour du bas de la cuisse et gonflé pour bloquer le flux sanguin vers votre mollet et votre pied pendant cinq minutes. Le brassard est ensuite dégonflé, permettant au sang de refluer dans la jambe.
Avant et après 6 mois de traitement par MitoQ ou placebo
Hémodynamique des jambes, hème-oxygène musculaire (StO2)
Délai: Avant et après 6 mois de traitement par MitoQ ou placebo
Évaluation du niveau d'oxygène dans vos muscles du mollet au repos et pendant l'exercice. La StO2 est mesurée avec une sonde sans fil placée sur la peau de votre mollet.
Avant et après 6 mois de traitement par MitoQ ou placebo
Dommages aux cellules musculaires du mollet
Délai: Avant et après 6 mois de traitement par MitoQ ou placebo
Dans le petit échantillon de tissu (biopsie) de votre muscle du mollet, nous examinerons les dommages causés aux cellules musculaires par le stress oxydatif et la façon dont la forme et la taille des cellules changent. Ceci sera mesuré par microscopie quantitative à fluorescence à grand champ.
Avant et après 6 mois de traitement par MitoQ ou placebo
Fonction et dommages des mitochondries des muscles du mollet
Délai: Avant et après 6 mois de traitement par MitoQ ou placebo
Dans le petit échantillon de tissu (biopsie) de votre muscle du mollet, nous examinerons la fonction et les dommages possibles des mitochondries dans vos cellules musculaires. Les mitochondries sont les centrales électriques de vos cellules. Nous verrons s'ils fonctionnent correctement ou sont endommagés. Cela sera mesuré par respirométrie à haute résolution, microscopie quantitative à fluorescence à grand champ, électrophorèse sur gel bidimensionnelle et spectrométrie de masse.
Avant et après 6 mois de traitement par MitoQ ou placebo
Fibrose musculaire du mollet
Délai: Avant et après 6 mois de traitement par MitoQ ou placebo
Dans le petit échantillon de tissu (biopsie) de votre muscle du mollet, nous examinerons l'ampleur des cicatrices (fibrose) et mesurerons s'il y a une accumulation de tissu cicatriciel dans le muscle. Cela sera mesuré par respirométrie haute résolution, fluorescence quantitative à large champ. microscopie et avec microscopie multispectrale à grand champ.
Avant et après 6 mois de traitement par MitoQ ou placebo
Inflammation des muscles du mollet
Délai: Avant et après 6 mois de traitement par MitoQ ou placebo
Dans le petit échantillon de tissu (biopsie) de votre muscle du mollet, nous mesurerons l'inflammation présente dans le muscle. Cela sera mesuré par microscopie quantitative à fluorescence à grand champ et test immuno-enzymatique.
Avant et après 6 mois de traitement par MitoQ ou placebo
Santé des vaisseaux sanguins des muscles du mollet
Délai: Avant et après 6 mois de traitement par MitoQ ou placebo
Dans le petit échantillon de tissu (biopsie) de votre muscle du mollet, nous vérifierons dans quelle mesure les minuscules vaisseaux sanguins à l'intérieur de votre muscle fonctionnent et s'ils sont endommagés et dans quelle mesure. Cela sera mesuré par vidéomicroscopie de la fonction vasomotrice des micro-vaisseaux du muscle du mollet, respirométrie à haute résolution et microscopie quantitative à fluorescence à grand champ.
Avant et après 6 mois de traitement par MitoQ ou placebo
Niveau de MitoQ dans le sang et le muscle
Délai: Après 6 mois de traitement par MitoQ ou placebo
Dans l’échantillon de sang et l’échantillon musculaire que nous prélèverons auprès de vous, nous vérifierons le niveau de MitoQ. Ceci sera mesuré par spectrométrie de masse.
Après 6 mois de traitement par MitoQ ou placebo

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nebraska

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Iraklis Pipinos, MD, University of Nebraska

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Première publication (Réel)

10 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0053-23-EP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner