Lésions ischémiques dans l'hémorragie intracérébrale aiguë (CHALLENGE-ICH)
Lésions ischémiques dans l'hémorragie intracérébrale aiguë : investigation physiopathologique à l'aide de nouvelles évaluations hémodynamiques cérébrales et systémiques multimodales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les accidents vasculaires cérébraux sont la deuxième cause de décès dans le monde, avec des taux de mortalité et de morbidité élevés. Un type d'accident vasculaire cérébral, l'hémorragie intracérébrale (HIC), fait référence à un saignement spontané et non traumatique, dans le tissu cérébral et constitue la deuxième cause la plus fréquente d'accident vasculaire cérébral. Bien que le PCI puisse survenir à tout âge, il est plus fréquent après 70 ans. La cause la plus fréquente de l'HIC est l'hypertension, qui peut provoquer l'éclatement des vaisseaux sanguins cérébraux, entraînant des saignements dans le cerveau. Les directives nationales et internationales préconisent fortement l'abaissement de la pression artérielle systolique (TA) dans le cadre de soins « groupés », réduisant ainsi les fluctuations de la vitesse du sang cérébral (CBv). Cependant, bien que l'abaissement de la pression artérielle (TA) soit considéré comme cliniquement sûr, aucune réduction des décès ou de l'invalidité à 90 jours n'a été démontrée dans deux grands essais contrôlés randomisés. De plus, les réductions de la pression artérielle peuvent affecter le CBv dans l’ensemble du cerveau, provoquant par inadvertance un accident vasculaire cérébral ischémique (blocage de l’apport sanguin).
La littérature antérieure a identifié que la gravité légère à modérée de l'accident vasculaire cérébral ICH bénéficie d'une baisse précoce et stable de la pression artérielle, mais que ceux dont la pression artérielle systolique est excessivement élevée (> 220 mmHg) avant la baisse souffrent de taux de détérioration neurologique significativement plus élevés. Afin de comprendre la relation entre les modifications de la pression artérielle et le bénéfice clinique potentiel de l'ICH, il faut déterminer s'il existe une réduction globale de la perfusion cérébrale qui provoque des lésions ischémiques dans le cerveau suite à l'ICH.
Des études prospectives ont montré des altérations de l'autorégulation cérébrale dynamique (dCA), du tonus cérébrovasculaire et de la résistance cérébrovasculaire dans l'HIC aiguë. De plus, des méta-analyses ont démontré un facteur de confusion jusqu'alors non signalé dans la fonction autorégulatrice cérébrale : la présence d'une réduction aiguë de la tension spontanée de CO2 après une HIC, reflétant potentiellement une hyperventilation spontanée (mesurée par la pression partielle dans le sang artériel (pCO2) chez les patients en soins intensifs et dans la salle). Il n’existe actuellement aucune explication à la présence d’une hyperventilation spontanée post-ICH. Cependant, il a été démontré que, sur une plage de valeurs d'EtCO2, le CBF, le dCA et d'autres paramètres hémodynamiques de base (TA artérielle et fréquence cardiaque) ont une relation dose-réponse.
On sait également qu’une respiration rapide affecte le CBv. Lorsque l'EtCO2 est faible, une vasoconstriction cérébrale aiguë rapide peut survenir, risquant ainsi de provoquer une lésion ischémique aiguë. Par conséquent, en présence d'une hyperventilation spontanée ou d'une hyperventilation induite, une réduction de la perfusion cérébrale par vasoconstriction pourrait entraîner de nouvelles atteintes ischémiques ou une aggravation, en particulier en présence d'une baisse de la tension artérielle. Bien que la présence d'une maladie des petits vaisseaux cérébraux joue un rôle dans l'incidence des lésions d'imagerie pondérée en diffusion (DWI) après une ICH, il n'y a eu à ce jour aucune étude d'association mécanistique reliant les principaux facteurs de confusion : baisse de la pression artérielle, modification de l'EtCO2, dCA et lésions ischémiques. .
Les enquêteurs visent à réaliser un Doppler transcrânien (TCD) pour mesurer le CBv chez les patients atteints d'ICH dans les 48 heures suivant leur admission à l'hôpital. Ces patients subiraient ensuite une évaluation de suivi TCD 4 à 7 jours après l'apparition de l'ICH, en plus d'une imagerie par résonance magnétique (IRM) (> 7 jours). Les données seraient collectées et analysées pour déterminer la relation entre l'hémodynamique cérébrale et les lésions ischémiques à l'IRM, ICH post-aiguë.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jatinder Minhas, SFHEA
- Numéro de téléphone: +44 116 252 3299
- E-mail: jm591@leicester.ac.uk
Lieux d'étude
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Leicester, Royaume-Uni, LE1 5WW
- Recrutement
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
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Contact:
- Jatinder S Minhas, SFHEA
- Numéro de téléphone: +441162523299
- E-mail: jm591@leicester.ac.uk
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Chercheur principal:
- Jatinder S Minhas, SFHEA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique d'un accident vasculaire cérébral hémorragique par tomodensitométrie dans les 48 heures suivant son apparition (pour les patients se réveillant avec un accident vasculaire cérébral, l'heure d'apparition sera considérée comme étant l'heure à laquelle le patient était asymptomatique pour la dernière fois).
- Homme ou femme, âgé de 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- L'imagerie IRM est contre-indiquée ou peu susceptible de tolérer le processus d'examen en raison de l'instabilité clinique (GCS <8, incapable de s'allonger sur le dos).
- Patients nécessitant une anesthésie.
- Homme ou Femme, âgé de moins de 18 ans.
- Diagnostic clinique d'un accident vasculaire cérébral plus de 48 heures après le début
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'hémorragie intracérébrale
Patients avec un diagnostic clinique d'accident vasculaire cérébral hémorragique sur l'imagerie tomodensitométrique dans les 48 heures suivant le début (pour les patients se réveillant avec un accident vasculaire cérébral, l'heure d'apparition sera considérée comme étant le moment où le patient était asymptomatique pour la dernière fois).
Il s'agit d'une étude sans intervention, donc aucune intervention ne sera effectuée.
Cependant, les enquêteurs observeront des changements dans l'hémodynamique cérébrale de ce groupe dans les 48 heures suivant le début de l'AVC et dans les 3 à 7 jours suivant le début.
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Le TCD sera utilisé pour mesurer la vitesse du sang cérébral (CBv) dans les artères cérébrales moyennes et postérieures (MCA et PCA).
Après confirmation d'une fenêtre TCD appropriée, les participants subiront une période de repos de dix minutes en position couchée ou semi-couchée.
Des mesures continues du CBv, de la pression artérielle (TA), de la fréquence cardiaque et du dioxyde de carbone de fin d'expiration seront enregistrées.
La pression artérielle de base sera mesurée à l'aide d'un appareil automatisé de pression artérielle avant chaque enregistrement pour permettre l'étalonnage des fichiers hors ligne pour analyse.
Cela se produira lors de la première visite et lors du suivi, 4 à 7 jours après le début de l'hémorragie intracérébrale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de la vitesse du sang cérébral dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital et 4 à 7 jours après le début chez les patients atteints d'hémorragie intracérébrale.
Délai: De l'inscription à la fin du suivi (7 jours).
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Valeurs absolues (cm/s) des mesures de la vitesse du sang cérébral chez les patients atteints d'hémorragie intracérébrale.
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De l'inscription à la fin du suivi (7 jours).
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Mesures de la vitesse du sang cérébral dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital et 4 à 7 jours après le début chez les patients atteints d'hémorragie intracérébrale.
Délai: De l'inscription à la fin du suivi (7 jours).
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Modification en pourcentage (%) des mesures de la vitesse du sang cérébral chez les patients atteints d'hémorragie intracérébrale.
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De l'inscription à la fin du suivi (7 jours).
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Mesures du dioxyde de carbone en fin d'expiration dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital et 4 à 7 jours après le début chez les patients atteints d'hémorragie intracérébrale.
Délai: De l'inscription à la fin du suivi (7 jours).
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Valeurs absolues (mmHg) des mesures de dioxyde de carbone en fin d'expiration chez les patients atteints d'hémorragie intracérébrale.
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De l'inscription à la fin du suivi (7 jours).
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Mesures du dioxyde de carbone en fin d'expiration dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital et 4 à 7 jours après le début chez les patients atteints d'hémorragie intracérébrale.
Délai: De l'inscription à la fin du suivi (7 jours).
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Variation en pourcentage (%) des mesures de dioxyde de carbone en fin d'expiration chez les patients atteints d'hémorragie intracérébrale.
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De l'inscription à la fin du suivi (7 jours).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures d'imagerie par résonance magnétique par marquage du spin artériel > 7 jours après le début de l'hémorragie intracérébrale.
Délai: De l'inscription à l'imagerie par résonance magnétique (<7 jours après le début de l'hémorragie intracérébrale).
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Valeurs absolues (mL/g/min) dans les mesures d'imagerie par résonance magnétique par marquage du spin artériel de la vitesse du sang cérébral en réponse à un défi respiratoire.
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De l'inscription à l'imagerie par résonance magnétique (<7 jours après le début de l'hémorragie intracérébrale).
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Mesures d'imagerie par résonance magnétique par marquage du spin artériel > 7 jours après le début de l'hémorragie intracérébrale.
Délai: De l'inscription à l'imagerie par résonance magnétique (<7 jours après le début de l'hémorragie intracérébrale).
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Modification en pourcentage (%) des mesures d'imagerie par résonance magnétique par marquage du spin artériel de la vitesse du sang cérébral en réponse à une provocation respiratoire (mL/g/min).
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De l'inscription à l'imagerie par résonance magnétique (<7 jours après le début de l'hémorragie intracérébrale).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0966
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