急性脑出血的缺血性病变 (CHALLENGE-ICH)
急性脑出血的缺血性病变：使用新型多模式脑和全身血流动力学评估进行病理生理学研究
研究概览
详细说明
中风是全球第二大死亡原因，死亡率和发病率很高。 脑出血（ICH）是中风的一种类型，是指脑组织内自发的非创伤性出血，是中风的第二常见原因。 尽管ICH可发生于任何年龄，但70岁以上更为常见。 脑出血最常见的原因是高血压，它会导致脑血管破裂，导致脑内出血。 国家和国际指南强烈主张将 ICH 中的收缩压 (BP) 降低作为“捆绑”护理的一部分，从而减少脑血流速度 (CBv) 的波动。 然而，尽管降低血压 (BP) 被认为在临床上是安全的，但两项具有里程碑意义的大型随机对照试验并未证明 90 天时死亡或残疾的减少。 此外，血压降低可能会影响整个大脑的 CBv，无意中导致缺血性中风（血液供应阻塞）。
先前的文献已经确定，早期和稳定的血压降低对轻至中度脑出血卒中的严重程度有益，但在降低血压之前收缩压过高（> 220 mmHg）的患者神经功能恶化的发生率明显更高。 为了了解脑出血时血压变化与潜在临床获益之间的关系，需要确定脑灌注是否存在整体减少，从而导致脑出血后脑部缺血性病变。
前瞻性研究表明，急性脑出血时动态脑自动调节 (dCA)、脑血管张力和脑血管阻力存在损害。 此外，荟萃分析还证明了先前未报告的脑自动调节功能的混杂因素：ICH后自发性CO2张力急剧降低，可能反映了自发性过度通气（在重症监护和重症监护患者中以动脉血分压（pCO2）测量）病房里）。 目前对于 ICH 后自发性过度通气的存在尚无解释。 然而，研究表明，在一系列 EtCO2 值中，CBF、dCA 和其他核心血液动力学参数（动脉血压和心率）具有剂量反应关系。
众所周知，快速呼吸也会影响 CBv。 当 EtCO2 较低时，可能会发生快速急性脑血管收缩 - 存在急性缺血性损伤的风险。 因此，在存在自发过度换气或诱发过度换气的情况下，通过血管收缩减少脑灌注可能会带来新的或恶化的缺血性损伤的风险，特别是在血压降低的情况下。 虽然脑小血管疾病的存在在 ICH 后弥散加权成像 (DWI) 病变的发生率中发挥重要作用，但迄今为止还没有将关键混杂因素联系起来的机制关联研究：血压降低、EtCO2 变化、dCA 和缺血性病变。
研究人员的目标是在入院 48 小时内对 ICH 患者进行经颅多普勒 (TCD) 测量 CBv。 然后，除了磁共振成像 (MRI) 扫描（>7 天）之外，这些患者还将在 ICH 发病后 4-7 天进行后续 TCD 评估。 收集和分析数据以确定脑血流动力学与 MRI、急性脑出血后缺血性病变之间的关系。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jatinder Minhas, SFHEA
- 电话号码：+44 116 252 3299
- 邮箱：jm591@leicester.ac.uk
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 发病48小时内通过CT成像临床诊断为出血性中风（对于中风醒来的患者，发病时间以患者最后一次无症状的时间为准）。
- 男性或女性，年龄18岁或以上。
排除标准：
- 由于临床不稳定（GCS <8，无法仰卧），MRI 成像是禁忌的或不太可能耐受扫描过程。
- 需要麻醉的患者。
- 男性或女性，年龄18岁以下。
- 中风发病超过 48 小时后的临床诊断
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
脑出血患者
发病48小时内经CT影像临床诊断为出血性中风的患者（对于中风醒来的患者，发病时间以患者最后一次无症状的时间为准）。
这是一项非干预研究，因此不会给予干预。
然而，研究人员将观察该组患者在中风发病后48小时内以及发病后3-7天内脑血流动力学的变化。
|
TCD 将用于测量大脑中动脉和后动脉（MCA 和 PCA）的脑血流速度 (CBv)。
在确认合适的 TCD 窗口后，参与者将在仰卧或半仰卧位进行十分钟的休息。
将记录 CBv、血压 (BP)、心率和呼气末二氧化碳的连续测量结果。
每次记录之前将使用自动血压设备测量基线血压，以便离线校准文件以进行分析。
这将在脑出血发生后 4-7 天的首次就诊和随访时发生。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脑出血患者入院48小时内和发病后4-7天内的脑血流速度测量。
大体时间：从入组到随访结束（7天）。
|
脑出血患者脑血流速度测量的绝对值（cm/s）。
|
从入组到随访结束（7天）。
|
|
脑出血患者入院48小时内和发病后4-7天内的脑血流速度测量。
大体时间：从入组到随访结束（7天）。
|
脑出血患者脑血流速度测量的百分比变化（%）。
|
从入组到随访结束（7天）。
|
|
脑出血患者入院 48 小时内和发病后 4-7 天内进行呼气末二氧化碳测量。
大体时间：从入组到随访结束（7天）。
|
脑出血患者呼气末二氧化碳测量的绝对值 (mmHg)。
|
从入组到随访结束（7天）。
|
|
脑出血患者入院 48 小时内和发病后 4-7 天内进行呼气末二氧化碳测量。
大体时间：从入组到随访结束（7天）。
|
脑出血患者呼气末二氧化碳测量值的百分比变化 (%)。
|
从入组到随访结束（7天）。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
动脉自旋标记磁共振成像测量>脑出血发生后7天。
大体时间：从登记到磁共振成像扫描（脑出血发生后<7天）。
|
动脉自旋标记磁共振成像测量响应呼吸挑战的脑血流速度的绝对值 (mL/g/min)。
|
从登记到磁共振成像扫描（脑出血发生后<7天）。
|
|
动脉自旋标记磁共振成像测量>脑出血发生后7天。
大体时间：从登记到磁共振成像扫描（脑出血发生后<7天）。
|
响应呼吸挑战 (mL/g/min) 的动脉自旋标记磁共振成像测量脑血流速度的百分比变化 (%)。
|
从登记到磁共振成像扫描（脑出血发生后<7天）。
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
脑出血的临床试验
-
Wake Forest University Health Sciences主动，不招人