Prévention et traitement des maladies cardiovasculaires (VPC)

La conception de l'étude est observationnelle et devrait durer environ 24 mois. La durée globale sera liée au temps nécessaire à l'inscription de toutes les matières prévues, à l'analyse des données et à la publication des résultats.

L'étude vise à analyser et étudier les comorbidités les plus courantes chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires. De plus, un focus spécifique sera consacré au soignant, qui joue un rôle clé auprès du patient cardiopathique.

En détail, les objectifs du projet sont :

1. Évaluer le lien entre les maladies cardiovasculaires et les déficits cognitifs ;
2. Évaluer les principales psychopathologies liées aux maladies cardiovasculaires (anxiété, dépression) ;
3. Évaluer les affections et troubles associés aux maladies cardiovasculaires (dysphagie, troubles de la coordination pneumophonique, troubles respiratoires du sommeil) ;
4. Évaluer l'efficacité de l'intervention psychoéducative;
5. Évaluer l’impact des maladies cardiovasculaires sur le soignant.

Un minimum de 218 patients recrutés parmi ceux afférents à l'U.O.S.D. Cardiologie avec NICU P.O. "Piemonte" à Messine participera à l'enquête. L'analyse de puissance statistique a été réalisée à l'aide du logiciel G*Power pour un test de régression linéaire, en supposant une pente (H1) de 0,2 avec un niveau de signification (α) de 0,05 et une puissance (1 - β) de 0,85. La principale variable de résultat prise en compte pour le calcul est le résultat du test SF-12 (ou SF-36) comme indice récapitulatif de l'efficacité de la psychoéducation. Le calcul a indiqué qu'un échantillon de 218 sujets était adéquat pour détecter l'effet hypothétique.

Critère d'intégration:

• Âge entre 45 et 85 ans ;
• Diagnostic confirmé de maladie cardiovasculaire ;
• Présence d'une maladie cardiovasculaire chronique ;
• Absence de déficience cognitive ou de déficience cognitive légère/modérée (Mini Mental Score > 26) ;
• Patient qui a donné son consentement éclairé personnellement ou par l'intermédiaire de son représentant légal.

Critère d'exclusion:

• Présence de troubles psychiatriques et neurologiques sévères.
• Présence d'une maladie oncologique terminale.
• Déficience visuelle sévère qui ne peut être corrigée par des lentilles dioptriques.

Chaque patient éligible à cette étude se verra présenter le but de l'étude et décidera librement d'y participer. Ce n'est qu'après que le patient, ou son représentant légal, a accepté de participer à l'enquête et signé le consentement éclairé, que l'enquêteur peut procéder aux activités prévues, détaillées ci-dessous.

Le parcours du patient doit se dérouler comme suit :

Les données cliniques de chaque patient seront partagées à partir d'une base de données, accessible aux collaborateurs de l'étude via des informations de connexion préalablement attribuées. Après avoir vérifié les critères d'inclusion et d'exclusion et signé les consentements éclairés, les patients seront pris en charge.

1. Examen de base.

   • Vérification des critères d'inclusion et d'exclusion ;
   • Collecte de données démographiques ;
   • Recueil de l'histoire clinique du patient ;
   • Collecte d'informations sur l'histoire de pathologies spécifiques et de comorbidités.

   Par la suite, des tests standardisés pour les conditions psychologiques, neuropsychologiques et cliniques associées seront administrés. De plus, il y aura au moins une rencontre de psychoéducation qui pourra également se dérouler en groupe. Les tests suivants seront administrés :

   • Questionnaire SF 36 ou Questionnaire SF 12 ;
   • Questionnaire de prévention cardiaque MaugerI (MICRO-Q);
   • Mini-examen d'état mental (MMSE);
   • Inventaire de dépression de Beck (BDI);
   • Inventaire d'anxiété de Beck (BAI);
   • Inventaire des charges Zarit (ZBI);
   • Test Eat-10 pour surveiller la capacité de déglutition et/ou questionnaire sur les troubles de la déglutition (SDQ).
   • Questionnaire STOPBANG et/ou score 2ABN3M ;
   • Évaluation vocale à l'aide de l'échelle GIRBAS et du VHI. La faisabilité sera évaluée en considérant le respect du programme de surveillance à travers des évaluations testiculaires qui seront effectuées non seulement lors de la visite de référence (T0) mais également lors du suivi de six mois (T1).
2. Visite de suivi. Pour chaque patient, les tests d'évaluation seront répétés en même temps que les visites de suivi périodiques.