心血管疾患の予防と治療 (VPC)

研究デザインは観察的であり、約 24 か月間続く予定です。 全体の期間は、計画されているすべての被験者の登録、データ分析、結果の公表に必要な時間に関係します。

この研究は、心血管疾患患者に最も一般的な併存疾患を分析し調査することを目的としています。 さらに、心疾患患者にとって重要な役割を果たす介護者に特に焦点を当てます。

詳細には、プロジェクトの目的は次のとおりです。

1. 心血管疾患と認知障害との関係を評価します。
2. 心血管疾患（不安、うつ病）に関連する主な精神病理を評価します。
3. 心血管疾患に関連する状態と障害（嚥下障害、呼吸性協調障害、呼吸性睡眠障害）を評価します。
4. 心理教育的介入の有効性を評価する。
5. 心血管疾患が介護者に与える影響を評価します。

U.O.S.D.の求心性患者から最低218人の患者が募集された。 NICU P.O.による循環器科 メッシーナの「ピエモンテ」も調査に参加する。 統計的検出力分析は、傾き (H1) が 0.2、有意水準 (α) が 0.05、検出力 (1 - β) が 0.85 であると仮定して、線形回帰検定の G*Power ソフトウェアを使用して実行されました。 計算で考慮される主な結果変数は、心理教育の有効性の要約指標としての SF-12 (または SF-36) テストの結果です。 計算では、218 人の被験者のサンプルが仮説の効果を検出する目的に適切であることが示されました。

包含基準:

• 年齢は45歳から85歳まで。
• 心血管疾患の確定診断。
• 慢性心血管疾患の存在;
• 認知障害がない、または軽度/中等度の認知障害がない(ミニ精神スコア>26)。
• 個人的にまたは法定代理人を通じてインフォームド・コンセントを与えた患者。

除外基準:

• 重度の精神障害および神経障害の存在。
• 末期の腫瘍性疾患の存在。
• 屈折レンズでは矯正できない重度の視覚障害。

この研究の対象となる各患者には研究の目的が提示され、参加するかどうかを自由に決定します。 患者またはその法定代理人が調査に参加することに同意し、インフォームドコンセントに署名した後にのみ、調査者は以下に詳述する計画された活動を進めることができます。

患者の経路は次のように展開されるはずです。

各患者の臨床データはデータベースから共有され、研究協力者は事前に割り当てられたログイン資格情報を通じてアクセスできます。 包含基準と除外基準を確認し、インフォームドコンセントに署名した後、患者は受け入れられます。

1. ベースライン検査。

   • 包含基準と除外基準の検証。
   • 人口統計データの収集。
   • 患者の病歴の収集。
   • 特定の病理および併存疾患の病歴に関する情報の収集。

   その後、心理学的、神経心理学的および関連する臨床状態に関する標準化された検査が実施されます。 さらに、グループでも実施できる心理教育会議が少なくとも 1 回開催されます。 次のテストが実施されます。

   • SF 36 アンケートまたは SF 12 アンケート;
   • MaugerI 心臓予防アンケート (MICRO-Q);
   • ミニ精神状態検査 (MMSE);
   • ベックのうつ病インベントリ (BDI)。
   • ベックの不安目録 (BAI)。
   • ザリット負担在庫 (ZBI);
   • 嚥下能力をモニタリングするための Eat-10 テストおよび/または嚥下障害アンケート (SDQ)。
   • STOPBANG アンケートおよび/または 2ABN3M スコア。
   • GIRBAS ScaleとVHIを使用した音声評価。 実現可能性は、ベースライン訪問時 (T0) だけでなく 6 か月後の追跡調査 (T1) 時にも実行される精巣評価を通じてモニタリング プログラムの順守を考慮することによって評価されます。
2. フォローアップ訪問。 各患者に対して、定期的なフォローアップ訪問と同時に評価検査が繰り返されます。