Sydän- ja verisuonitautien ehkäisy ja hoito (VPC)

Tutkimussuunnitelma on havainnollinen ja sen on suunniteltu kestävän noin 24 kuukautta. Kokonaiskesto liittyy kaikkiin suunniteltuihin oppiaineisiin ilmoittautumiseen, tietojen analysointiin ja tulosten julkaisemiseen tarvittavaan aikaan.

Tutkimuksen tavoitteena on analysoida ja tutkia sydän- ja verisuonitautipotilaiden yleisimpiä rinnakkaissairauksia. Lisäksi erityistä huomiota kiinnitetään hoitajaan, jolla on keskeinen rooli kardiopaattisen potilaan kannalta.

Tarkemmin sanottuna hankkeen tavoitteet ovat:

1. Arvioi yhteys sydän- ja verisuonitautien ja kognitiivisten puutteiden välillä;
2. Arvioi tärkeimmät sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvät psykopatologiat (ahdistus, masennus);
3. Arvioi sydän- ja verisuonitauteihin liittyviä tiloja ja häiriöitä (dysfagia, pneumofoniset koordinaatiohäiriöt, hengityselinten unihäiriöt);
4. Arvioi psykokasvatuksen tehokkuutta;
5. Arvioi sydän- ja verisuonitautien vaikutus hoitajaan.

Vähintään 218 potilasta rekrytoitiin U.O.S.D.:n afferenteista. Kardiologia NICU P.O:n kanssa. "Piemonte" Messinassa osallistuu kyselyyn. Tilastollinen tehoanalyysi suoritettiin käyttäen G*Power-ohjelmistoa lineaarista regressiotestiä varten, olettaen kaltevuuden (H1) 0,2 merkitsevyystasolla (a) 0,05 ja teholla (1 - β) 0,85. Laskennassa käytetty ensisijainen tulosmuuttuja on SF-12 (tai SF-36) -testin tulos psykoedukoinnin tehokkuuden yhteenvetoindeksinä. Laskelma osoitti, että 218 henkilön otos oli riittävä hypoteettisen vaikutuksen havaitsemiseen.

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä 45-85 vuotta;
• Vahvistettu sydän- ja verisuonitaudin diagnoosi;
• Kroonisten sydän- ja verisuonitautien esiintyminen;
• Kognitiivisen heikentymisen puuttuminen tai lievä/keskivaikea kognitiivinen vajaatoiminta (Mini Mental Score >26);
• Potilas, joka on antanut tietoisen suostumuksen henkilökohtaisesti tai laillisen edustajan kautta.

Poissulkemiskriteerit:

• Vakavien psykiatristen ja neurologisten häiriöiden esiintyminen.
• Onkologisen sairauden loppuvaiheen esiintyminen.
• Vaikea näkövamma, jota ei voida korjata dioptriisilla linsseillä.

Jokaiselle potilaalle, joka on kelvollinen tähän tutkimukseen, esitellään tutkimuksen tarkoitus, ja hän päättää vapaasti, haluaako hän osallistua. Vasta sen jälkeen, kun potilas tai hänen laillinen edustajansa on suostunut osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen, voi tutkija jatkaa alla kuvailtuja suunniteltuja toimia.

Potilaan polun tulee kehittyä seuraavasti:

Jokaisen potilaan kliiniset tiedot jaetaan tietokannasta, johon tutkimusyhteistyökumppanit pääsevät aiemmin määritettyjen kirjautumistietojen kautta. Kun potilaat on tarkistettu mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ja allekirjoitettu tietoinen suostumus, potilaat otetaan vastaan.

1. Perustutkimus.

   • Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien tarkistaminen;
   • Väestötietojen kerääminen;
   • Potilaan kliinisen historian kerääminen;
   • Tiedon kerääminen tietyn patologian ja liitännäissairauksien historiasta.

   Sen jälkeen suoritetaan standardoituja psykologisia, neuropsykologisia ja niihin liittyviä kliinisiä tiloja koskevia testejä. Lisäksi järjestetään vähintään yksi psykokasvatustapaaminen, joka voidaan järjestää myös ryhmissä. Seuraavat testit suoritetaan:

   • SF 36 Questionnaire tai SF 12 Questionnaire;
   • MaugerI Sydämen ehkäisy-kyselylomake (MICRO-Q);
   • Minimental state examnation (MMSE);
   • Beckin masennusinventaari (BDI);
   • Beckin ahdistuskartoitus (BAI);
   • Zarit Burden Inventory (ZBI);
   • Eat-10-testi nielemiskyvyn ja/tai nielemishäiriökyselyn (SDQ) seurantaan.
   • STOPBANG-kyselylomake ja/tai 2ABN3M-pisteet;
   • Äänen arviointi GIRBAS-asteikolla ja VHI:llä. Toteutettavuus arvioidaan ottamalla huomioon seurantaohjelman noudattaminen kivesten arvioinnilla, joita ei tehdä vain lähtötilanteen käynnillä (T0) vaan myös kuuden kuukauden seurannassa (T1).
2. Seurantakäynti. Jokaisen potilaan osalta arviointitestit toistetaan samaan aikaan säännöllisten seurantakäyntien kanssa.