Forebyggelse og behandling af hjerte-kar-sygdomme (VPC)

Undersøgelsesdesignet er observationelt og er planlagt til at vare cirka 24 måneder. Den samlede varighed vil være relateret til den tid, der kræves til tilmelding af alle planlagte fag, dataanalyse og offentliggørelse af resultater.

Studiet har til formål at analysere og undersøge de mest almindelige følgesygdomme hos patienter med hjerte-kar-sygdomme. Derudover vil der være et specifikt fokus på plejeren, som spiller en nøglerolle for den kardiopatiske patient.

I detaljer er målene for projektet:

1. Evaluere sammenhængen mellem hjertekarsygdomme og kognitive underskud;
2. Evaluere de vigtigste psykopatologier relateret til hjerte-kar-sygdomme (angst, depression);
3. Evaluere tilstande og lidelser forbundet med kardiovaskulære sygdomme (dysfagi, pneumofoniske koordinationsforstyrrelser, respiratoriske søvnforstyrrelser);
4. Evaluere effektiviteten af ​​psykoedukativ intervention;
5. Evaluer virkningen af ​​hjerte-kar-sygdomme på omsorgspersonen.

Mindst 218 patienter rekrutteret fra de afferente på U.O.S.D. Kardiologi med NICU P.O. "Piemonte" i Messina vil deltage i undersøgelsen. Statistisk effektanalyse blev udført ved hjælp af G*Power-software til en lineær regressionstest, idet man antog en hældning (H1) på 0,2 med et signifikansniveau (α) på 0,05 og en potens (1 - β) på 0,85. Den primære udfaldsvariabel, der tages i betragtning ved beregningen, er resultatet af SF-12 (eller SF-36) testen som et sammenfattende indeks for effektiviteten af ​​psykoedukation. Beregningen indikerede en prøve på 218 forsøgspersoner som tilstrækkelig til at påvise den hypoteseeffekt.

Inklusionskriterier:

• Alder mellem 45 og 85 år;
• Bekræftet diagnose af kardiovaskulær sygdom;
• Tilstedeværelse af kronisk kardiovaskulær sygdom;
• Fravær af kognitiv svækkelse eller let/moderat kognitiv svækkelse (Mini Mental Score >26);
• Patient, der har givet informeret samtykke personligt eller gennem juridisk repræsentant.

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse af alvorlige psykiatriske og neurologiske lidelser.
• Tilstedeværelse af onkologisk sygdom i slutstadiet.
• Alvorlig synsnedsættelse, der ikke kan korrigeres med dioptriske linser.

Hver patient, der er kvalificeret til denne undersøgelse, vil blive præsenteret for formålet med undersøgelsen og vil frit beslutte, om han vil deltage. Først efter at patienten eller hans/hendes juridiske repræsentant har accepteret at deltage i undersøgelsen og underskrevet det informerede samtykke, kan investigator fortsætte med de planlagte aktiviteter, som er beskrevet nedenfor.

Patientens forløb bør udfolde sig som følger:

Hver patients kliniske data vil blive delt fra en database, tilgængelig for studiesamarbejdspartnere gennem tidligere tildelte login-legitimationsoplysninger. Efter at have kontrolleret inklusions- og eksklusionskriterier og underskrevet informerede samtykker, vil patienter blive ansat.

1. Basisundersøgelse.

   • Verifikation af inklusions- og eksklusionskriterier;
   • Indsamling af demografiske data;
   • Indsamling af patientens kliniske historie;
   • Indsamling af information om historien om specifik patologi og komorbiditeter.

   Derefter vil der blive afgivet standardiserede tests for psykologiske, neuropsykologiske og associerede kliniske tilstande. Derudover vil der være mindst ét ​​psykoedukationsmøde, der også kan afvikles i grupper. Følgende tests vil blive administreret:

   • SF 36 Spørgeskema eller SF 12 Spørgeskema;
   • MaugerI Cardiac Prevention-Spørgeskema (MICRO-Q);
   • Mini-mental state-eksamen (MMSE);
   • Beck's Depression Inventory (BDI);
   • Becks angstopgørelse (BAI);
   • Zarit Burden Inventory (ZBI);
   • Eat-10 test til overvågning af synkeevne og/eller synkeforstyrrelsesspørgeskema (SDQ).
   • STOPBANG spørgeskema og/eller 2ABN3M score;
   • Stemmevurdering ved hjælp af GIRBAS Scale og VHI. Gennemførligheden vil blive vurderet ved at overveje overholdelse af overvågningsprogrammet gennem testikelvurderinger, der vil blive udført ikke kun ved baseline-besøget (T0), men også ved seks måneders opfølgning (T1).
2. Opfølgende besøg. For hver patient vil vurderingstestene blive gentaget samtidig med de periodiske opfølgningsbesøg.