심혈관 질환의 예방 및 치료 (VPC)

연구 설계는 관찰적이며 약 24개월간 지속될 예정입니다. 전체 기간은 계획된 모든 과목의 등록, 데이터 분석 및 결과 발표에 필요한 시간과 관련됩니다.

이번 연구의 목표는 심혈관 질환 환자의 가장 흔한 동반질환을 분석하고 조사하는 것입니다. 또한, 심장병증 환자에게 핵심적인 역할을 하는 간병인에 대해서도 특별한 초점을 둘 것입니다.

세부적으로 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다.

1. 심혈관 질환과 인지 장애 사이의 연관성을 평가합니다.
2. 심혈관 질환(불안, 우울증)과 관련된 주요 정신병리를 평가합니다.
3. 심혈관 질환(삼킴곤란, 공기음성 협응 장애, 호흡 수면 장애)과 관련된 상태 및 장애를 평가합니다.
4. 심리교육적 개입의 효과를 평가합니다.
5. 심혈관 질환이 간병인에게 미치는 영향을 평가합니다.

U.O.S.D.에서 구심성 환자로부터 최소 218명의 환자를 모집했습니다. NICU P.O를 이용한 심장학 메시나의 "Piemonte"가 설문 조사에 참여합니다. 선형 회귀 테스트를 위해 G*Power 소프트웨어를 사용하여 통계적 검정력 분석을 수행했으며, 기울기(H1)는 0.2, 유의 수준(α)은 0.05, 검정력(1-β)은 0.85로 가정했습니다. 계산에 고려되는 주요 결과 변수는 심리교육의 효율성에 대한 요약 지표인 SF-12(또는 SF-36) 테스트 결과입니다. 계산 결과, 가설 효과를 탐지하는 데 적합한 표본은 218명이었습니다.

포함 기준:

• 45세에서 85세 사이의 연령;
• 심혈관 질환 진단이 확정되었습니다.
• 만성 심혈관 질환의 존재;
• 인지 장애 또는 경도/중등도 인지 장애가 없음(최소 정신 점수 >26)
• 본인 또는 법정대리인을 통해 사전 동의를 받은 환자입니다.

제외 기준:

• 심각한 정신 및 신경학적 장애가 존재합니다.
• 말기 종양학적 질환의 존재.
• 굴절렌즈로 교정할 수 없는 심각한 시각 장애.

이 연구에 적합한 각 환자에게는 연구의 목적이 제시되고 참여 여부를 자유롭게 결정할 것입니다. 환자 또는 그의 법적 대리인이 조사에 참여하기로 동의하고 사전 동의서에 서명한 후에만 조사자는 아래에 자세히 설명된 계획된 활동을 진행할 수 있습니다.

환자의 경로는 다음과 같이 전개되어야 합니다.

각 환자의 임상 데이터는 이전에 할당된 로그인 자격 증명을 통해 연구 협력자가 액세스할 수 있는 데이터베이스에서 공유됩니다. 포함 및 제외 기준을 확인하고 동의서에 서명한 후 환자를 맡게 됩니다.

1. 기본 시험.

   • 포함 및 제외 기준 확인
   • 인구통계학적 데이터 수집
   • 환자의 임상 이력 수집
   • 특정 병리 및 동반질환의 병력에 관한 정보를 수집합니다.

   그 후, 심리적, 신경심리학적 및 관련 임상 상태에 대한 표준화된 테스트가 시행됩니다. 또한, 그룹 단위로 진행할 수 있는 심리교육 회의가 최소 1회 이상 개최됩니다. 다음과 같은 테스트가 시행됩니다:

   • SF 36 설문지 또는 SF 12 설문지;
   • MaugerI 심장병 예방 설문지(MICRO-Q);
   • 간이 정신상태 검사(MMSE);
   • Beck의 우울증 목록(BDI);
   • Beck의 불안 목록(BAI);
   • Zarit 부담 목록(ZBI);
   • 삼키는 능력 및/또는 삼키는 장애 설문지(SDQ)를 모니터링하기 위한 Eat-10 테스트입니다.
   • STOPBANG 설문지 및/또는 2ABN3M 점수;
   • GIRBAS Scale과 VHI를 이용한 음성 평가. 타당성은 기본 방문(T0)뿐만 아니라 6개월 후속 조치(T1)에서도 수행되는 고환 평가를 통해 모니터링 프로그램 준수를 고려하여 평가됩니다.
2. 후속 방문. 각 환자에 대해 평가 테스트는 정기적인 후속 방문과 동시에 반복됩니다.