心血管疾病的预防和治疗 (VPC)
心血管疾病的预防和治疗:心脏病患者心理、神经心理学影响和相关疾病的评估方案
鉴于身体各个器官和系统之间存在密切的相互关系,不能以分割的方式进行检查,而是作为一个综合系统进行检查,本研究旨在考虑与心血管疾病相关的潜在风险。
通过识别可能影响患者生活质量并干扰日常活动表现的额外的、经常被低估的改变的功能,这项研究旨在以综合的方式评估患者的功能,以实现对健康和福祉的整体看法。患者和护理人员的身份。
研究概览
地位
条件
详细说明
该研究设计是观察性的,计划持续约 24 个月。 总持续时间将与所有计划受试者入组、数据分析和结果发布所需的时间有关。
该研究旨在分析和调查心血管疾病患者最常见的合并症。 此外,还将特别关注护理人员,他们在心脏病患者中发挥着关键作用。
具体而言,该项目的目标是:
- 评估心血管疾病与认知缺陷之间的联系;
- 评估与心血管疾病相关的主要精神病理学(焦虑、抑郁);
- 评估与心血管疾病相关的病症和障碍(吞咽困难、呼吸协调障碍、呼吸睡眠障碍);
- 评估心理教育干预的有效性;
- 评估心血管疾病对护理人员的影响。
至少 218 名患者是从 U.O.S.D 的传入人员中招募的。 NICU 心脏病学 P.O. 墨西拿的“Piemonte”将参与调查。 使用G*Power软件进行线性回归检验,假设斜率(H1)为0.2,显着性水平(α)为0.05,功效(1-β)为0.85,进行统计功效分析。 计算时考虑的主要结果变量是 SF-12(或 SF-36)测试的结果,作为心理教育有效性的汇总指数。 计算表明 218 名受试者的样本足以检测假设的效果。
纳入标准:
- 年龄在45岁至85岁之间;
- 确诊心血管疾病;
- 患有慢性心血管疾病;
- 不存在认知障碍或轻度/中度认知障碍(最低智力评分>26);
- 亲自或通过法定代表人给予知情同意的患者。
排除标准:
- 存在严重的精神和神经系统疾病。
- 存在终末期肿瘤疾病。
- 无法通过屈光镜片矫正的严重视力障碍。
每位有资格参加本研究的患者都会被告知本研究的目的,并可自由决定是否参加。 只有在患者或其法定代表人同意参加调查并签署知情同意书后,研究者才能继续计划的活动,详情如下。
患者的路径应如下展开:
每个患者的临床数据都将从数据库共享,研究合作者可以通过之前分配的登录凭据进行访问。 在检查纳入和排除标准并签署知情同意书后,将接收患者。
基线检查。
- 纳入和排除标准的验证;
- 收集人口统计数据;
- 收集患者的临床病史;
- 收集有关特定病理学和合并症的病史的信息。
此后,将进行心理、神经心理学和相关临床状况的标准化测试。 此外,还将举行至少一次心理教育会议,也可以小组形式进行。 将进行以下测试:
- SF 36 调查问卷或 SF 12 调查问卷;
- MaugerI 心脏病预防问卷 (MICRO-Q);
- 简易精神状态检查(MMSE);
- 贝克抑郁量表(BDI);
- 贝克焦虑量表(BAI);
- 扎里特负担库存(ZBI);
- Eat-10 测试用于监测吞咽能力和/或吞咽障碍问卷 (SDQ)。
- STOPBANG 问卷和/或 2ABN3M 分数;
- 使用 GIRBAS 量表和 VHI 进行声音评估。 将通过睾丸评估来考虑对监测计划的遵守情况来评估可行性,睾丸评估不仅在基线访视(T0)而且在六个月的随访(T1)时进行。
- 后续回访。 对于每位患者,评估测试将在定期随访的同时重复进行。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Irene Cappadona, psychologist
- 电话号码:3274409990
- 邮箱:irene.cappadona@irccsme.it
研究联系人备份
- 姓名:Irene Cappadona
- 电话号码:3274409990
- 邮箱:irene.cappadona@irccsme.it
学习地点
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-
Sicilia
-
Messina、Sicilia、意大利、98066
- 招聘中
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
接触:
- Irene Cappadona
- 电话号码:3274409990
- 邮箱:irene.cappadona@irccsme.it
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
年龄在45岁至85岁之间;
- 确诊心血管疾病;
- 患有慢性心血管疾病;
- 不存在认知障碍或轻度/中度认知障碍(最低智力评分>26);
- 亲自或通过法定代表人给予知情同意的患者
排除标准:
- - 存在严重的精神和神经系统疾病
- 存在终末期肿瘤疾病。
- 屈光镜片无法矫正的严重视力障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理教育的有效性
大体时间:24个月
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计算时考虑的主要结果变量是 SF-12(或 SF-36)测试的结果,作为心理教育有效性的汇总指数。
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24个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Irene Cappadona、IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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