Prevenção e tratamento de doenças cardiovasculares (VPC)

O desenho do estudo é observacional e está planejado para durar aproximadamente 24 meses. A duração geral estará relacionada ao tempo necessário para inscrição de todas as disciplinas planejadas, análise dos dados e publicação dos resultados.

O estudo tem como objetivo analisar e investigar as comorbidades mais comuns em pacientes com doenças cardiovasculares. Além disso, será dedicado um foco específico ao cuidador, que desempenha um papel fundamental para o paciente cardiopata.

Em detalhe, os objetivos do projeto são:

1. Avaliar a ligação entre doenças cardiovasculares e défices cognitivos;
2. Avaliar as principais psicopatologias relacionadas com doenças cardiovasculares (ansiedade, depressão);
3. Avaliar condições e distúrbios associados a doenças cardiovasculares (disfagia, distúrbios de coordenação pneumofônica, distúrbios respiratórios do sono);
4. Avaliar a eficácia da intervenção psicoeducativa;
5. Avaliar o impacto das doenças cardiovasculares no cuidador.

Um mínimo de 218 pacientes recrutados dentre aqueles aferentes no U.O.S.D. Cardiologia com NICU P.O. "Piemonte" de Messina participará da pesquisa. A análise do poder estatístico foi realizada utilizando o software G*Power para teste de regressão linear, assumindo inclinação (H1) de 0,2 com nível de significância (α) de 0,05 e poder (1 - β) de 0,85. A variável de desfecho primário considerada para o cálculo é o resultado do teste SF-12 (ou SF-36) como índice resumo da efetividade da psicoeducação. O cálculo indicou uma amostra de 218 sujeitos como adequada para fins de detecção do efeito hipotético.

Critério de inclusão:

• Idade entre 45 e 85 anos;
• Diagnóstico confirmado de doença cardiovascular;
• Presença de doença cardiovascular crônica;
• Ausência de comprometimento cognitivo ou comprometimento cognitivo leve/moderado (Mini Mental Score >26);
• Paciente que deu consentimento informado pessoalmente ou através de Representante Legal.

Critério de exclusão:

• Presença de distúrbios psiquiátricos e neurológicos graves.
• Presença de doença oncológica em estágio terminal.
• Deficiência visual grave que não pode ser corrigida com lentes dióptricas.

Cada paciente elegível para este estudo será apresentado ao objetivo do estudo e decidirá livremente se deseja aderir. Somente após o paciente, ou seu Representante Legal, concordar em participar da investigação e assinar o consentimento informado, o Investigador poderá prosseguir com as atividades planejadas, detalhadas a seguir.

O caminho do paciente deve se desdobrar da seguinte forma:

Os dados clínicos de cada paciente serão compartilhados a partir de um banco de dados, acessível aos colaboradores do estudo por meio de credenciais de login previamente atribuídas. Após verificação dos critérios de inclusão e exclusão e assinatura do consentimento informado, os pacientes serão admitidos.

1. Exame de linha de base.

   • Verificação dos critérios de inclusão e exclusão;
   • Recolha de dados demográficos;
   • Coleta da história clínica do paciente;
   • Coleta de informações sobre histórico de patologias específicas e comorbidades.

   A partir daí, serão aplicados testes padronizados para condições psicológicas, neuropsicológicas e clínicas associadas. Além disso, haverá pelo menos um encontro de psicoeducação que também poderá ser realizado em grupo. Serão aplicados os seguintes testes:

   • Questionário SF 36 ou Questionário SF 12;
   • Questionário de prevenção cardíaca MaugerI (MICRO-Q);
   • Miniexame do estado mental (MEEM);
   • Inventário de Depressão de Beck (BDI);
   • Inventário de Ansiedade de Beck (BAI);
   • Inventário de Cargas de Zarit (ZBI);
   • Teste Eat-10 para monitoramento da capacidade de deglutição e/ou Questionário de Distúrbios de Deglutição (SDQ).
   • Questionário STOPBANG e/ou pontuação 2ABN3M;
   • Avaliação vocal pela Escala GIRBAS e IDV. A viabilidade será avaliada considerando a adesão ao programa de monitoramento por meio de avaliações testiculares que serão realizadas não apenas na consulta inicial (T0), mas também no acompanhamento de seis meses (T1).
2. Visita de acompanhamento. Para cada paciente, os testes de avaliação serão repetidos ao mesmo tempo que as visitas periódicas de acompanhamento.