Prevence a léčba kardiovaskulárních onemocnění (VPC)

Návrh studie je observační a je plánován na dobu přibližně 24 měsíců. Celková doba bude vztažena k času potřebnému pro zápis všech plánovaných předmětů, analýzu dat a publikaci výsledků.

Cílem studie je analyzovat a prozkoumat nejčastější komorbidity u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním. Kromě toho bude specifické zaměření věnováno pečovateli, který hraje pro kardiopatického pacienta klíčovou roli.

Podrobně jsou cíle projektu:

1. Zhodnotit souvislost mezi kardiovaskulárním onemocněním a kognitivním deficitem;
2. Zhodnotit hlavní psychopatologie související s kardiovaskulárními chorobami (úzkost, deprese);
3. Hodnotit stavy a poruchy spojené s kardiovaskulárními chorobami (dysfagie, pneumofonní poruchy koordinace, poruchy dýchání při spánku);
4. Vyhodnotit účinnost psychoedukační intervence;
5. Zhodnotit dopad kardiovaskulárních onemocnění na pečovatele.

Minimálně 218 pacientů rekrutovaných z aferentních pacientů v U.O.S.D. Kardiologie s NICU P.O. Průzkumu se zúčastní "Piemonte" v Messině. Statistická analýza síly byla provedena pomocí softwaru G*Power pro lineární regresní test, za předpokladu sklonu (H1) 0,2 s hladinou významnosti (a) 0,05 a mocninou (1 - p) 0,85. Primární výsledná proměnná uvažovaná pro výpočet je výsledek testu SF-12 (nebo SF-36) jako souhrnný index účinnosti psychoedukace. Výpočet ukázal vzorek 218 subjektů jako adekvátní pro účely detekce předpokládaného účinku.

Kritéria pro zařazení:

• Věk mezi 45 a 85 lety;
• Potvrzená diagnóza kardiovaskulárního onemocnění;
• Přítomnost chronického kardiovaskulárního onemocnění;
• Absence kognitivní poruchy nebo mírná/střední kognitivní porucha (minimální duševní skóre >26);
• Pacient, který dal informovaný souhlas osobně nebo prostřednictvím zákonného zástupce.

Kritéria vyloučení:

• Přítomnost závažných psychiatrických a neurologických poruch.
• Přítomnost konečného onkologického onemocnění.
• Těžká porucha zraku, kterou nelze korigovat dioptrickými čočkami.

Každému pacientovi, který je způsobilý pro tuto studii, bude představen účel studie a svobodně se rozhodne, zda se zapojí. Teprve poté, co pacient nebo jeho zákonný zástupce souhlasil s účastí ve vyšetřování a podepsal informovaný souhlas, může zkoušející pokračovat v plánovaných aktivitách, které jsou podrobně popsány níže.

Cesta pacienta by se měla vyvíjet následovně:

Klinická data každého pacienta budou sdílena z databáze přístupné spolupracovníkům na studii prostřednictvím dříve přidělených přihlašovacích údajů. Po kontrole kritérií pro zařazení a vyloučení a podepsání informovaného souhlasu budou pacienti přijati.

1. Základní vyšetření.

   • Ověření kritérií pro zařazení a vyloučení;
   • Sběr demografických dat;
   • Sběr klinické anamnézy pacienta;
   • Sběr informací o historii specifické patologie a komorbidit.

   Poté budou provedeny standardizované testy na psychologické, neuropsychologické a související klinické stavy. Kromě toho proběhne minimálně jedno psychoedukační setkání, které lze vést i skupinově. Budou provedeny následující testy:

   • Dotazník SF 36 nebo Dotazník SF 12;
   • MaugerI dotazník kardiální prevence (MICRO-Q);
   • Minimentální státní zkouška (MMSE);
   • Beckův inventář deprese (BDI);
   • Beckův inventář úzkosti (BAI);
   • Zarit Burden Inventory (ZBI);
   • Test Eat-10 pro sledování schopnosti polykat a/nebo dotazník o poruchách polykání (SDQ).
   • dotazník STOPBANG a/nebo skóre 2ABN3M;
   • Hlasové hodnocení pomocí GIRBAS Scale a VHI. Proveditelnost bude posouzena zvážením dodržování monitorovacího programu prostřednictvím testikulárních hodnocení, která budou provedena nejen při vstupní návštěvě (T0), ale také při šestiměsíčním sledování (T1).
2. Následná návštěva. U každého pacienta se hodnotící testy budou opakovat ve stejnou dobu jako pravidelné kontrolní návštěvy.