- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06413875
Efficacité de l'éducation spécifique aux symptômes de la ménopause
L'effet de l'éducation spécifique sur les symptômes de la ménopause donnée aux femmes ménopausées via WhatsApp sur la qualité de vie et l'image de soi génitale
Objectif : Déterminer l'effet de l'éducation spécifique aux symptômes de la ménopause dispensée aux femmes ménopausées via WhatsApp sur leur qualité de vie et leur image génitale d'elles-mêmes.
Méthodes : La population de l'étude, qui a une conception expérimentale classique avec un groupe témoin prétest-posttest, était composée de femmes âgées de 45 à 65 ans à travers la Turquie. Selon l'analyse de puissance effectuée dans le programme G*Power3.1, la taille de l'échantillon a été calculée comme étant de 64 participants pour chaque groupe, avec une taille d'effet (0,418), une puissance de 95 % et une erreur de type 1 de 0,05, et a été complétée avec 158 femmes. . Les données ont été collectées à l'aide du formulaire d'informations d'introduction, de l'échelle de qualité de vie spécifique à la ménopause (MSQLS) et de l'échelle d'image de soi génitale féminine (FGSIS). La recherche a été menée en ligne via WhastApp dans le cadre d’une conception prétest-intervention éducative-post-test. Les données ont été analysées dans le programme SPSS 26.0.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectif : Déterminer l'effet de l'éducation spécifique aux symptômes de la ménopause dispensée aux femmes ménopausées via WhatsApp sur leur qualité de vie et leur image génitale d'elles-mêmes.
Méthodes : La population de l'étude, qui a une conception expérimentale classique avec un groupe témoin prétest-posttest, était composée de femmes âgées de 45 à 65 ans à travers la Turquie. Selon l'analyse de puissance effectuée dans le programme G*Power3.1, la taille de l'échantillon a été calculée comme étant de 64 participants pour chaque groupe, avec une taille d'effet (0,418), une puissance de 95 % et une erreur de type 1 de 0,05, et a été complétée avec 158 femmes. . Les données ont été collectées à l'aide du formulaire d'informations d'introduction, de l'échelle de qualité de vie spécifique à la ménopause (MSQLS) et de l'échelle d'image de soi génitale féminine (FGSIS). La recherche a été menée en ligne via WhatsApp entre avril et décembre 2023, en utilisant la méthode d’échantillonnage en boule de neige auprès de participants répondant aux critères d’inclusion. Dans l’échantillonnage boule de neige, tout d’abord, le contact a été établi avec l’une des unités de l’univers. Avec l'aide de l'unité contactée, une troisième unité a été contactée. De cette façon, la taille de l’échantillon s’est élargie comme une boule de neige. D'abord, les participants autour des chercheurs ont été contactés, puis le cercle des participants a été atteint. Le formulaire de collecte de données a été envoyé en ligne aux participants de l'échantillon et il leur a été demandé de le remplir (pré-test). Deux groupes distincts ont été ouverts sur WhatsApp pour les groupes d'intervention et de contrôle. Il a été indiqué dans la littérature que les interventions vidéo et par messages informatifs effectuées trois jours par semaine pendant 3 à 6 semaines sont efficaces. Pour cette raison, dans cette étude, l’intervention éducative comprenait l’envoi d’une vidéo informative une fois par semaine et de messages informatifs trois jours par semaine pendant quatre semaines.18,19 Dans la partie intervention de l'étude, une fois que tous les participants ont rempli le formulaire de collecte de données, le groupe d'intervention a été informé de la ménopause une fois par semaine le premier jour de chaque semaine pendant quatre semaines. Une vidéo d'information préparée conformément aux sujets spécifiés dans le livret de formation spécifique aux symptômes a été envoyée. Des messages informatifs ont été envoyés via WhatsApp trois jours par semaine, parallèlement au thème de formation de chaque semaine (intervention de formation). Aucune intervention éducative n'a été accordée au groupe témoin. Après la formation, un formulaire de collecte de données a été envoyé aux groupes d'intervention et de contrôle via WhatsApp et les participants ont été invités à le remplir à nouveau (post-test). Une fois la phase de test finale de la recherche terminée, des vidéos de formation et des messages informatifs ont été envoyés aux participants du groupe témoin via WhatsApp. Le formulaire de collecte de données a été rempli selon la méthode d'auto-évaluation en 10 minutes environ.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bartin, Turquie, 74100
- Ebru Cirban Ekrem
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- entre 45 et 65 ans entre avril et décembre 2023,
- en période pré/péri/postménopause,
- ne pas avoir reçu de traitement hormonal substitutif au cours des 6 derniers mois,
- ne pas avoir subi d'opération gynécologique,
- les femmes qui ont accès à Internet, (6) utilisent un smartphone,
- accepter volontairement de participer à l’étude.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont rempli le formulaire de collecte de données de manière incomplète
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: groupe d'entreprises
Le formulaire de collecte de données a été envoyé en ligne aux participants de l'échantillon et il leur a été demandé de le remplir (pré-test).
Deux groupes distincts ont été ouverts sur WhatsApp pour les groupes d'intervention et de contrôle.
Pour cette raison, dans cette étude, l'intervention éducative comprenait l'envoi d'une vidéo informative une fois par semaine et de messages informatifs trois jours par semaine pendant quatre semaines. Dans la partie intervention de l'étude, une fois que tous les participants ont rempli le formulaire de collecte de données, l'intervention Le groupe a été informé de la ménopause une fois par semaine le premier jour de chaque semaine pendant quatre semaines.
Une vidéo d'information préparée conformément aux sujets spécifiés dans le livret de formation spécifique aux symptômes a été envoyée.
Des messages informatifs ont été envoyés via WhatsApp trois jours par semaine, parallèlement au thème de formation de chaque semaine (intervention de formation). Après la formation, un formulaire de collecte de données a été envoyé au groupe d'intervention via WhatsApp et les participants ont été invités à le remplir. encore une fois (post-test).
|
Éducation spécifique aux symptômes de la ménopause
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
Le formulaire de collecte de données a été envoyé en ligne aux participants de l'échantillon et il leur a été demandé de le remplir (pré-test).
Aucune intervention éducative n'a été accordée au groupe témoin.
Après la formation, un formulaire de collecte de données a été envoyé au groupe témoin via WhatsApp et les participants ont été invités à le remplir à nouveau (posttest).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le score total sur l’échelle de qualité de vie du groupe d’intervention ayant reçu une formation sur les symptômes de la ménopause était meilleur que celui du groupe témoin.
Délai: 4 semaines
|
Éducation spécifique aux symptômes de la ménopause
|
4 semaines
|
Le score total sur l’échelle d’image génitale de soi du groupe d’intervention ayant reçu une formation sur les symptômes de la ménopause était meilleur que celui du groupe témoin.
Délai: 4 semaines
|
Éducation spécifique aux symptômes de la ménopause
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- makale
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur éducation
-
Universidad San SebastiánUniversidad de Valparaiso; Fondo de Fomento al Desarrollo Científico y Tecnológico...RecrutementGain de poids gestationnel | Obésité maternelleChili
-
Oregon Research InstituteComplétéTrouble lié à l'utilisation de substances | DélinquanceÉtats-Unis