- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06413875
Effektiviteten af uddannelse specifik for overgangsalderens symptomer
Effekten af menopausale symptomer specifik uddannelse givet til kvinder i overgangsalderen via WhatsApp på livskvalitet og kønsorganer selvbillede
Formål: At bestemme effekten af overgangsalderen symptom-specifik undervisning givet til kvinder i overgangsalderen via WhatsApp på deres livskvalitet og genitale selvbillede.
Metoder: Undersøgelsens population, som har et klassisk eksperimentelt design med en prætest-posttest kontrolgruppe, bestod af kvinder i alderen 45-65 i hele Tyrkiet. I henhold til effektanalysen udført i G*Power3.1-programmet blev stikprøvestørrelsen beregnet som 64 deltagere for hver gruppe med en effektstørrelse (0,418), 95 % power og 0,05 type 1-fejl og blev afsluttet med 158 kvinder . Data blev indsamlet med Introductory Information Form, Menopause-Specific Quality of Life Scale (MSQLS) og Female Genital Self-Image Scale (FGSIS). Forskningen blev udført online via WhastApp i et prætest-pædagogisk intervention-posttest-design. Dataene blev analyseret i SPSS 26.0-pakkeprogrammet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formål: At bestemme effekten af overgangsalderen symptom-specifik undervisning givet til kvinder i overgangsalderen via WhatsApp på deres livskvalitet og genitale selvbillede.
Metoder: Undersøgelsens population, som har et klassisk eksperimentelt design med en prætest-posttest kontrolgruppe, bestod af kvinder i alderen 45-65 i hele Tyrkiet. I henhold til effektanalysen udført i G*Power3.1-programmet blev stikprøvestørrelsen beregnet som 64 deltagere for hver gruppe med en effektstørrelse (0,418), 95 % power og 0,05 type 1-fejl og blev afsluttet med 158 kvinder . Data blev indsamlet med Introductory Information Form, Menopause-Specific Quality of Life Scale (MSQLS) og Female Genital Self-Image Scale (FGSIS). Undersøgelsen blev udført online via WhatsApp mellem april og december 2023 ved hjælp af sneboldsprøvetagningsmetoden med deltagere, der opfyldte inklusionskriterierne. Ved sneboldprøvetagning blev der først og fremmest taget kontakt med en af universets enheder. Med hjælp fra den kontaktede enhed blev en tredje enhed kontaktet. På denne måde udvidede stikprøvestørrelsen sig som en snebold, der voksede. Først nåede man frem til deltagerne omkring forskerne, og derefter nåede man frem til deltagerkredsen. Dataindsamlingsformularen blev sendt online til deltagerne i stikprøven, og de blev bedt om at udfylde den (præ-test). To separate grupper blev åbnet på WhatsApp for interventions- og kontrolgrupperne. Det er blevet anført i litteraturen, at video- og informative beskedinterventioner udført tre dage om ugen i 3-6 uger er effektive. Af denne grund omfattede den pædagogiske intervention i denne undersøgelse at sende en informativ video en gang om ugen og informative beskeder tre dage om ugen i fire uger.18,19 I interventionsdelen af undersøgelsen, efter at alle deltagere havde udfyldt dataindsamlingsskemaet, blev interventionsgruppen informeret om overgangsalderen en gang om ugen den første dag i hver uge i fire uger. En informationsvideo udarbejdet i overensstemmelse med de emner, der er specificeret i Symptom-Specific Training Booklet, er blevet sendt. Informative beskeder blev sendt via WhatsApp tre dage om ugen parallelt med træningsemnet for hver uge (træningsintervention). Der blev ikke givet nogen pædagogisk intervention til kontrolgruppen. Efter træningen blev et dataindsamlingsskema sendt til både interventions- og kontrolgruppen via WhatsApp, og deltagerne blev bedt om at udfylde det igen (posttest). Efter den sidste testfase af forskningen var afsluttet, blev træningsvideoer og informative beskeder sendt til deltagerne i kontrolgruppen via WhatsApp. Dataindsamlingsskemaet blev udfyldt ved hjælp af selvrapporteringsmetoden på cirka 10 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bartin, Kalkun, 74100
- Ebru Cirban Ekrem
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 45-65 år mellem april og december 2023,
- i den præ/peri/postmenopausale periode,
- ikke har modtaget hormonbehandling inden for de sidste 6 måneder,
- ikke har fået foretaget en gynækologisk operation,
- kvinder, der har internetadgang, (6) bruger en smartphone,
- frivilligt acceptere at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der udfyldte dataindsamlingsformularen ufuldstændigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: virksomhedsgruppe
Dataindsamlingsformularen blev sendt online til deltagerne i stikprøven, og de blev bedt om at udfylde den (præ-test).
To separate grupper blev åbnet på WhatsApp for interventions- og kontrolgrupperne.
Af denne grund omfattede den pædagogiske intervention i denne undersøgelse at sende en informativ video en gang om ugen og informative beskeder tre dage om ugen i fire uger. I interventionsdelen af undersøgelsen, efter at alle deltagere havde udfyldt dataindsamlingsformularen, blev interventionen gruppen blev informeret om overgangsalderen en gang om ugen den første dag i hver uge i fire uger.
En informationsvideo udarbejdet i overensstemmelse med de emner, der er specificeret i Symptom-Specific Training Booklet, er blevet sendt.
Der blev sendt informative beskeder via WhatsApp tre dage om ugen parallelt med træningsemnet for hver uge (træningsintervention). Efter træningen blev der sendt en dataindsamlingsformular til interventionsgruppen via WhatsApp, og deltagerne blev bedt om at udfylde den. igen (posttest).
|
Uddannelse specifik for overgangsalderens symptomer
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Dataindsamlingsformularen blev sendt online til deltagerne i stikprøven, og de blev bedt om at udfylde den (præ-test).
Der blev ikke givet nogen pædagogisk intervention til kontrolgruppen.
Efter træningen blev et dataindsamlingsskema sendt til kontrolgruppen via WhatsApp, og deltagerne blev bedt om at udfylde det igen (posttest).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den samlede livskvalitetsskala score for interventionsgruppen, der modtog træning i overgangsalderens symptomer, var bedre end kontrolgruppen.
Tidsramme: 4 uger
|
Uddannelse specifik for overgangsalderens symptomer
|
4 uger
|
Den genitale selvbillede skalaens samlede score for interventionsgruppen, der modtog træning i overgangsalderens symptomer, var bedre end kontrolgruppen.
Tidsramme: 4 uger
|
Uddannelse specifik for overgangsalderens symptomer
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- makale
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med uddannelse
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityAfsluttetLændesmerter | Smerte, kronisk | Smerter, RygForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiAfsluttetBrug af Flipped Classroom Model med sygeplejestuderendeKalkun
-
Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetHIV-infektioner | Hepatitis CForenede Stater
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenAfsluttetSmerte | Barn | Undersøgelser og spørgeskemaer | Viden | ValideringBelgien