- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06413875
갱년기 증상별 교육의 효과
폐경기 여성에게 WhatsApp을 통한 폐경기 증상별 교육이 삶의 질과 생식기 자아상에 미치는 영향
목적: WhatsApp을 통해 갱년기 여성에게 제공되는 갱년기 증상별 교육이 삶의 질과 생식기 자아상에 미치는 영향을 확인합니다.
방법: 사전-사후 통제 그룹을 사용한 고전적인 실험 설계를 갖춘 연구의 모집단은 터키 전역의 45-65세 사이의 여성으로 구성되었습니다. G*Power3.1 프로그램에서 수행된 검정력 분석에 따르면 표본 크기는 각 그룹당 64명의 참가자로 계산되었으며 효과 크기(0.418), 95% 검정력 및 0.05 제1종 오류를 가지며 158명의 여성으로 완성되었습니다. . 데이터는 입문 정보 양식, 폐경기 특정 삶의 질 척도(MSQLS) 및 여성 생식기 자가 이미지 척도(FGSIS)를 사용하여 수집되었습니다. 연구는 사전-교육적 개입-사후 테스트 설계로 WhastApp을 통해 온라인으로 수행되었습니다. 데이터는 SPSS 26.0 패키지 프로그램을 이용하여 분석하였다.
연구 개요
상세 설명
목적: WhatsApp을 통해 갱년기 여성에게 제공되는 갱년기 증상별 교육이 삶의 질과 생식기 자아상에 미치는 영향을 확인합니다.
방법: 사전-사후 통제 그룹을 사용한 고전적인 실험 설계를 갖춘 연구의 모집단은 터키 전역의 45-65세 사이의 여성으로 구성되었습니다. G*Power3.1 프로그램에서 수행된 검정력 분석에 따르면 표본 크기는 각 그룹당 64명의 참가자로 계산되었으며 효과 크기(0.418), 95% 검정력 및 0.05 제1종 오류를 가지며 158명의 여성으로 완성되었습니다. . 데이터는 입문 정보 양식, 폐경기 특정 삶의 질 척도(MSQLS) 및 여성 생식기 자가 이미지 척도(FGSIS)를 사용하여 수집되었습니다. 연구는 2023년 4월부터 12월까지 WhatsApp을 통해 온라인으로 진행되었으며, 포함 기준을 충족한 참가자를 대상으로 눈덩이 샘플링 방법을 사용했습니다. 눈덩이 샘플링에서는 우선 우주의 단위 중 하나와 접촉이 이루어졌습니다. 접촉한 부대의 도움으로 세 번째 부대에 연락했습니다. 이런 식으로 표본 크기는 눈덩이가 자라는 것처럼 확대되었습니다. 먼저 연구자 주변의 참가자들에게 다가가고, 그 다음에는 참가자들의 서클에 다가가게 된다. 데이터 수집 양식은 표본 참가자에게 온라인으로 전송되었으며 작성하도록 요청되었습니다(사전 테스트). 개입 및 통제 그룹을 위해 WhatsApp에 두 개의 별도 그룹이 열렸습니다. 3~6주 동안 일주일에 3일 수행되는 비디오 및 정보 메시지 개입이 효과적이라는 것이 문헌에 명시되어 있습니다. 이러한 이유로 본 연구에서는 교육적 개입에 4주 동안 주 1회 정보 영상 전송과 주 3일 정보 메시지 전송이 포함되었다.18,19 연구의 중재 부분에서는 모든 참가자가 데이터 수집 양식을 작성한 후 중재 그룹에게 4주 동안 매주 첫날에 매주 한 번씩 폐경기에 대한 정보를 제공했습니다. 증상별 교육 책자에 명시된 주제에 맞춰 준비된 정보 비디오가 전송되었습니다. 매주 교육 주제(교육 개입)와 병행하여 일주일에 3일 WhatsApp을 통해 정보 메시지가 전송되었습니다. 대조군에는 교육적 개입이 제공되지 않았습니다. 훈련 후 데이터 수집 양식은 WhatsApp을 통해 중재 그룹과 통제 그룹 모두에게 전송되었으며 참가자는 이를 다시 작성하도록 요청 받았습니다(사후 테스트). 연구의 최종 테스트 단계가 완료된 후 WhatsApp을 통해 통제 그룹의 참가자에게 교육 비디오와 정보 메시지가 전송되었습니다. 데이터 수집 양식은 자기 보고 방식을 사용하여 약 10분 만에 작성되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bartin, 칠면조, 74100
- Ebru Cirban Ekrem
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2023년 4월부터 12월까지 45~65세,
- 폐경 전/폐경 전후 기간에,
- 지난 6개월 동안 호르몬 대체 요법을 받지 않은 경우,
- 산부인과 수술을 받은 적이 없고,
- 인터넷 접속이 가능한 여성, (6) 스마트폰을 사용하는 여성,
- 연구 참여에 자발적으로 동의합니다.
제외 기준:
- 정보 수집 양식을 불완전하게 작성하신 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기업 그룹
데이터 수집 양식은 표본 참가자에게 온라인으로 전송되었으며 작성하도록 요청되었습니다(사전 테스트).
개입 및 통제 그룹을 위해 WhatsApp에 두 개의 별도 그룹이 열렸습니다.
이러한 이유로 본 연구에서는 교육적 중재에 4주 동안 주 1회 정보 영상 전송과 정보 메시지 전송을 포함하였다. 연구의 중재 부분에서는 모든 참가자가 데이터 수집 양식을 작성한 후 중재를 실시하였다. 그룹에는 4주 동안 매주 첫날에 폐경기에 대한 정보를 제공했습니다.
증상별 교육 책자에 명시된 주제에 맞춰 준비된 정보 비디오가 전송되었습니다.
매주 교육 주제(교육 중재)와 병행하여 일주일에 3일 WhatsApp을 통해 정보 메시지가 전송되었습니다. 교육이 끝난 후 데이터 수집 양식이 WhatsApp을 통해 중재 그룹에 전송되었으며 참가자들에게 이를 작성하도록 요청했습니다. 다시 (사후 테스트).
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폐경기 증상에 대한 교육
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간섭 없음: 대조군
데이터 수집 양식은 표본 참가자에게 온라인으로 전송되었으며 작성하도록 요청되었습니다(사전 테스트).
대조군에는 교육적 개입이 제공되지 않았습니다.
훈련 후 데이터 수집 양식은 WhatsApp을 통해 통제 그룹에 전송되었으며 참가자들은 이를 다시 작성하도록 요청 받았습니다(사후 테스트).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갱년기 증상 교육을 받은 중재군의 삶의 질 척도 총점은 대조군에 비해 더 좋았다.
기간: 4 주
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폐경기 증상에 대한 교육
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4 주
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갱년기 증상 교육을 받은 중재군의 생식기 자아상 척도 총점은 대조군보다 더 높았다.
기간: 4 주
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폐경기 증상에 대한 교육
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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