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更年期障害特有の教育の有効性

2024年5月10日 更新者:Ebru Cirban Ekrem、Bartın Unıversity

WhatsAppを通じて閉経期の女性に与えられる更年期症状に関する特別な教育が生活の質と性器のセルフイメージに及ぼす影響

目的: WhatsApp を介して更年期女性に与えられた更年期症状に特化した教育が、女性の生活の質と性器のセルフイメージに及ぼす影響を判断すること。

方法: この研究の母集団は、テスト前とテスト後の対照群を含む古典的な実験デザインであり、トルコ全土の45~65歳の女性で構成されていました。 G*Power3.1 プログラムで実行された検出力分析によると、サンプル サイズは各グループの参加者 64 人、効果量 (0.418)、検出力 95%、タイプ 1 エラー 0.05 として計算され、158 人の女性で完了しました。 。 データは、紹介情報フォーム、閉経期特有の生活の質スケール (MSQLS)、および女性生殖器セルフイメージ スケール (FGSIS) を使用して収集されました。 この研究は、テスト前、教育的介入、テスト後のデザインで、WhastApp を介してオンラインで実施されました。 データは SPSS 26.0 パッケージ プログラムで分析されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: WhatsApp を介して更年期女性に与えられた更年期症状に特化した教育が、女性の生活の質と性器のセルフイメージに及ぼす影響を判断すること。

方法: この研究の母集団は、テスト前とテスト後の対照群を含む古典的な実験デザインであり、トルコ全土の45~65歳の女性で構成されていました。 G*Power3.1 プログラムで実行された検出力分析によると、サンプル サイズは各グループの参加者 64 人、効果量 (0.418)、検出力 95%、タイプ 1 エラー 0.05 として計算され、158 人の女性で完了しました。 。 データは、紹介情報フォーム、閉経期特有の生活の質スケール (MSQLS)、および女性生殖器セルフイメージ スケール (FGSIS) を使用して収集されました。 この研究は、対象基準を満たした参加者を対象に雪だるま式サンプリング法を使用し、2023年4月から12月にかけてWhatsAppを介してオンラインで実施されました。 雪だるま式サンプリングでは、まず宇宙の単位の一つとコンタクトを取ります。 連絡を受けた部隊の協力により、3番目の部隊と連絡が取れました。 このようにしてサンプルサイズは雪だるまのように拡大していきました。 まず、研究者の周囲の参加者に連絡し、次に参加者の輪に連絡します。 データ収集フォームはサンプルの参加者にオンラインで送信され、それに記入するよう求められました(事前テスト)。 WhatsApp 上に介入グループと対照グループの 2 つの別々のグループが開設されました。 文献には、週に 3 日、3 ~ 6 週間実施されるビデオと有益なメッセージによる介入が効果的であると記載されています。 このため、この研究では、教育的介入として、週に 1 回有益なビデオを送信し、週に 3 日、4 週間にわたって有益なメッセージを送信することが含まれていました。18,19 研究の介入部分では、すべての参加者がデータ収集フォームに記入した後、介入グループは4週間にわたり、週に1回、各週の初日に閉経について知らされました。 症状別研修冊子に記載されている内容に沿った情報動画を配信しました。 有益なメッセージは、毎週のトレーニング トピック (トレーニング介入) と並行して、週に 3 日、WhatsApp 経由で送信されました。 対照群には教育的介入は行われなかった。 トレーニング後、データ収集フォームが WhatsApp 経由で介入グループと対照グループの両方に送信され、参加者は再度記入するよう求められました (事後テスト)。 研究の最終テスト段階が完了した後、トレーニングビデオと有益なメッセージが WhatsApp 経由で対照グループの参加者に送信されました。 データ収集フォームへの記入は自己申告方式で約 10 分で完了しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

158

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bartin、七面鳥、74100
        • Ebru Cirban Ekrem

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 2023年4月から12月までの45歳から65歳までの方、
  • 閉経前/閉経期/閉経後の期間、
  • 過去6か月間ホルモン補充療法を受けていない、
  • 婦人科の手術を受けていないので、
  • インターネットにアクセスできる女性、(6) スマートフォンを使用する、
  • 研究に参加することに自発的に同意します。

除外基準:

  • データ収集フォームの記入内容に不備があった方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:企業グループ
データ収集フォームはサンプルの参加者にオンラインで送信され、それに記入するよう求められました(事前テスト)。 WhatsApp 上に介入グループと対照グループの 2 つの別々のグループが開設されました。 このため、この研究では、教育的介入には、週に 1 回有益なビデオと週 3 日、4 週間にわたって有益なメッセージを送信することが含まれていました。研究の介入部分では、すべての参加者がデータ収集フォームに記入した後、介入が行われます。グループは、4週間にわたり、週に1回、各週の初日に閉経について説明を受けました。 症状別研修冊子に記載されている内容に沿った情報動画を配信しました。 情報メッセージは、毎週のトレーニングトピック(トレーニング介入)と並行して、週に 3 日、WhatsApp 経由で送信されました。トレーニング後、データ収集フォームが WhatsApp 経由で介入グループに送信され、参加者はそれに記入するように求められました。もう一度(事後テスト)。
更年期障害の症状に特化した教育
介入なし:対照群
データ収集フォームはサンプルの参加者にオンラインで送信され、それに記入するよう求められました(事前テスト)。 対照群には教育的介入は行われなかった。 トレーニング後、データ収集フォームが WhatsApp 経由で対照グループに送信され、参加者は再度記入するよう求められました (事後テスト)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
更年期障害の症状に関するトレーニングを受けた介入グループの生活の質スケールの合計スコアは、対照グループよりも優れていました。
時間枠:4週間
更年期障害の症状に特化した教育
4週間
更年期障害の症状に関するトレーニングを受けた介入グループの生殖器自己イメージスケールの合計スコアは、対照グループよりも優れていました。
時間枠:4週間
更年期障害の症状に特化した教育
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月10日

最初の投稿 (実際)

2024年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月10日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • makale

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究は論文執筆段階にあります。 記事として掲載させていただきます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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