- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06413875
Effektiviteten av utdanning spesifikk for overgangsaldersymptomer
Effekten av menopausale symptomer Spesifikk utdanning gitt til kvinner i overgangsalder via WhatsApp på livskvalitet og genital selvbilde
Mål: Å bestemme effekten av menopausal symptomspesifikk opplæring gitt til overgangsalderen kvinner via WhatsApp på deres livskvalitet og genital selvbilde.
Metoder: Populasjonen i studien, som har et klassisk eksperimentelt design med en pretest-posttest kontrollgruppe, besto av kvinner mellom 45-65 år over hele Tyrkia. I henhold til kraftanalysen utført i G*Power3.1-programmet ble prøvestørrelsen beregnet som 64 deltakere for hver gruppe, med effektstørrelse (0,418), 95 % kraft og 0,05 type 1 feil, og ble fullført med 158 kvinner . Data ble samlet inn med Introductory Information Form, Menopause-Specific Quality of Life Scale (MSQLS) og Female Genital Self-Image Scale (FGSIS). Forskningen ble utført online via WhastApp i et pre-educational intervensjon-posttest design. Dataene ble analysert i SPSS 26.0-pakkeprogrammet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål: Å bestemme effekten av menopausal symptomspesifikk opplæring gitt til overgangsalderen kvinner via WhatsApp på deres livskvalitet og genital selvbilde.
Metoder: Populasjonen i studien, som har et klassisk eksperimentelt design med en pretest-posttest kontrollgruppe, besto av kvinner mellom 45-65 år over hele Tyrkia. I henhold til kraftanalysen utført i G*Power3.1-programmet ble prøvestørrelsen beregnet som 64 deltakere for hver gruppe, med effektstørrelse (0,418), 95 % kraft og 0,05 type 1 feil, og ble fullført med 158 kvinner . Data ble samlet inn med Introductory Information Form, Menopause-Specific Quality of Life Scale (MSQLS) og Female Genital Self-Image Scale (FGSIS). Undersøkelsen ble utført online via WhatsApp mellom april og desember 2023, ved bruk av prøvetakingsmetoden for snøball med deltakere som oppfylte inklusjonskriteriene. Ved prøvetaking av snøball ble det først og fremst tatt kontakt med en av universets enheter. Ved hjelp av den kontaktede enheten ble en tredje enhet kontaktet. På denne måten utvidet prøvestørrelsen seg som en snøball som vokste. Først ble deltakerne rundt forskerne nådd, og deretter ble deltakernes krets nådd. Datainnsamlingsskjemaet ble sendt på nett til deltakerne i utvalget og de ble bedt om å fylle det ut (pre-test). To separate grupper ble åpnet på WhatsApp for intervensjons- og kontrollgruppene. Det har vært angitt i litteraturen at video- og informative meldingsintervensjoner utført tre dager i uken i 3-6 uker er effektive. Av denne grunn inkluderte den pedagogiske intervensjonen i denne studien å sende en informativ video en gang i uken og informative meldinger tre dager i uken i fire uker.18,19 I intervensjonsdelen av studien, etter at alle deltakerne fylte ut datainnsamlingsskjemaet, ble intervensjonsgruppen informert om overgangsalder en gang i uken den første dagen i hver uke i fire uker. En informasjonsvideo utarbeidet i tråd med emnene spesifisert i det symptomspesifikke opplæringsheftet er sendt. Informative meldinger ble sendt via WhatsApp tre dager i uken, parallelt med treningstemaet for hver uke (treningsintervensjon). Ingen pedagogisk intervensjon ble gitt til kontrollgruppen. Etter opplæringen ble et datainnsamlingsskjema sendt til både intervensjons- og kontrollgruppen via WhatsApp og deltakerne ble bedt om å fylle det ut på nytt (posttest). Etter at den siste testfasen av forskningen var fullført, ble treningsvideoer og informative meldinger sendt til deltakerne i kontrollgruppen via WhatsApp. Datainnsamlingsskjemaet ble fylt ut ved hjelp av selvrapporteringsmetoden på cirka 10 minutter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bartin, Tyrkia, 74100
- Ebru Cirban Ekrem
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 45 og 65 år mellom april og desember 2023,
- i pre/peri/postmenopausal periode,
- ikke mottatt hormonbehandling de siste 6 månedene,
- ikke ha gjennomgått en gynekologisk operasjon,
- kvinner som har internettilgang, (6) bruker en smarttelefon,
- frivillig godta å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- De som fylte ut datainnsamlingsskjemaet ufullstendig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: bedriftsgruppe
Datainnsamlingsskjemaet ble sendt på nett til deltakerne i utvalget og de ble bedt om å fylle det ut (pre-test).
To separate grupper ble åpnet på WhatsApp for intervensjons- og kontrollgruppene.
Av denne grunn inkluderte den pedagogiske intervensjonen i denne studien å sende en informativ video en gang i uken og informative meldinger tre dager i uken i fire uker. I intervensjonsdelen av studien, etter at alle deltakerne fylte ut datainnsamlingsskjemaet, ble intervensjonen gruppen ble informert om overgangsalder en gang i uken den første dagen i hver uke i fire uker.
En informasjonsvideo utarbeidet i tråd med emnene spesifisert i det symptomspesifikke opplæringsheftet er sendt.
Informative meldinger ble sendt via WhatsApp tre dager i uken, parallelt med treningstemaet for hver uke (treningsintervensjon). Etter opplæringen ble et datainnsamlingsskjema sendt til intervensjonsgruppen via WhatsApp og deltakerne ble bedt om å fylle det ut. igjen (posttest).
|
Utdanning spesifikt for overgangsaldersymptomer
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Datainnsamlingsskjemaet ble sendt på nett til deltakerne i utvalget og de ble bedt om å fylle det ut (pre-test).
Ingen pedagogisk intervensjon ble gitt til kontrollgruppen.
Etter opplæringen ble et datainnsamlingsskjema sendt til kontrollgruppen via WhatsApp og deltakerne ble bedt om å fylle det ut på nytt (posttest).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den totale livskvalitetsskalaen til intervensjonsgruppen som fikk opplæring i overgangsaldersymptomer var bedre enn kontrollgruppen.
Tidsramme: 4 uker
|
Utdanning spesifikt for overgangsaldersymptomer
|
4 uker
|
Den genitale selvbildeskalaens totale poengsum til intervensjonsgruppen som fikk opplæring i overgangsaldersymptomer var bedre enn kontrollgruppen.
Tidsramme: 4 uker
|
Utdanning spesifikt for overgangsaldersymptomer
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- makale
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på utdanning
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
Lokman Hekim ÜniversitesiFullført
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiFullførtBruk av Flipped Classroom-modellen med sykepleierstudenterTyrkia
-
Centers for Disease Control and PreventionFullførtHIV-infeksjoner | Hepatitt CForente stater
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Universidad Santo Tomas, ChileHar ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen