Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van voorlichting die specifiek is voor symptomen van de menopauze

10 mei 2024 bijgewerkt door: Ebru Cirban Ekrem, Bartın Unıversity

Het effect van menopauzesymptomen Specifieke voorlichting aan vrouwen in de menopauze via WhatsApp op de kwaliteit van leven en het genitale zelfbeeld

Doel: Het bepalen van het effect van menopauzale symptoomspecifieke voorlichting aan vrouwen in de menopauze via WhatsApp op hun levenskwaliteit en genitaal zelfbeeld.

Methoden: De populatie van het onderzoek, dat een klassiek experimenteel ontwerp heeft met een pretest-posttest controlegroep, bestond uit vrouwen tussen de 45 en 65 jaar in heel Turkije. Volgens de poweranalyse uitgevoerd in het G*Power3.1-programma werd de steekproefomvang berekend op 64 deelnemers voor elke groep, met een effectgrootte (0,418), 95% power en 0,05 type 1-fout, en werd deze aangevuld met 158 ​​vrouwen. . Gegevens werden verzameld met het Inleidend Informatieformulier, de Menopauze-Specifieke Kwaliteit van Levensschaal (MSQLS) en de Vrouwelijke Genitale Zelfbeeldschaal (FGSIS). Het onderzoek werd online uitgevoerd via WhastApp in een pretest-educatieve interventie-posttest-design. De gegevens zijn geanalyseerd in het pakketprogramma SPSS 26.0.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Het bepalen van het effect van menopauzale symptoomspecifieke voorlichting aan vrouwen in de menopauze via WhatsApp op hun levenskwaliteit en genitaal zelfbeeld.

Methoden: De populatie van het onderzoek, dat een klassiek experimenteel ontwerp heeft met een pretest-posttest controlegroep, bestond uit vrouwen tussen de 45 en 65 jaar in heel Turkije. Volgens de poweranalyse uitgevoerd in het G*Power3.1-programma werd de steekproefomvang berekend op 64 deelnemers voor elke groep, met een effectgrootte (0,418), 95% power en 0,05 type 1-fout, en werd deze aangevuld met 158 ​​vrouwen. . Gegevens werden verzameld met het Inleidend Informatieformulier, de Menopauze-Specifieke Kwaliteit van Levensschaal (MSQLS) en de Vrouwelijke Genitale Zelfbeeldschaal (FGSIS). Het onderzoek werd tussen april en december 2023 online via WhatsApp uitgevoerd, waarbij gebruik werd gemaakt van de sneeuwbalsteekproefmethode met deelnemers die voldeden aan de inclusiecriteria. Bij sneeuwbalbemonstering werd allereerst contact gemaakt met een van de eenheden van het heelal. Met behulp van de gecontacteerde eenheid werd contact opgenomen met een derde eenheid. Op deze manier breidde de steekproefomvang zich uit als een groeiende sneeuwbal. Eerst werden de deelnemers rondom de onderzoekers bereikt, en daarna de deelnemerskring. Het gegevensverzamelingsformulier werd online naar de deelnemers aan de steekproef gestuurd en hen werd gevraagd het in te vullen (pre-test). Voor de interventie- en controlegroepen zijn er twee aparte groepen op WhatsApp geopend. In de literatuur wordt gesteld dat video- en informatieve boodschapinterventies die drie dagen per week gedurende drie tot zes weken worden uitgevoerd, effectief zijn. Om deze reden bestond de educatieve interventie in dit onderzoek uit het één keer per week versturen van een informatieve video en vier weken lang drie dagen per week informatieve berichten.18,19 In het interventiegedeelte van het onderzoek werd de interventiegroep, nadat alle deelnemers het gegevensverzamelingsformulier hadden ingevuld, gedurende vier weken eenmaal per week op de eerste dag van de week geïnformeerd over de menopauze. Er is een informatievideo verzonden die is opgesteld in overeenstemming met de onderwerpen die zijn gespecificeerd in het symptoomspecifieke trainingsboekje. Drie dagen per week werden via WhatsApp informatieve berichten verzonden, parallel aan het trainingsonderwerp van elke week (trainingsinterventie). Er werd geen educatieve interventie gegeven aan de controlegroep. Na de training werd via WhatsApp een dataverzamelingsformulier naar zowel de interventie- als de controlegroep gestuurd en werd de deelnemers gevraagd dit opnieuw in te vullen (posttest). Nadat de laatste testfase van het onderzoek was afgerond, werden via WhatsApp trainingsvideo’s en informatieve berichten naar de deelnemers in de controlegroep gestuurd. Het gegevensverzamelingsformulier werd volgens de zelfrapportagemethode in ongeveer 10 minuten ingevuld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

158

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bartin, Kalkoen, 74100
        • Ebru Cirban Ekrem

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen 45 en 65 jaar tussen april en december 2023,
  • in de pre/peri/postmenopauzale periode,
  • geen hormoonsubstitutietherapie heeft gekregen in de afgelopen 6 maanden,
  • geen gynaecologische operatie hebben ondergaan,
  • vrouwen die internettoegang hebben, (6) een smartphone gebruiken,
  • vrijwillig akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die het gegevensverzamelingsformulier onvolledig hebben ingevuld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ondernemingsgroep
Het gegevensverzamelingsformulier werd online naar de deelnemers aan de steekproef gestuurd en hen werd gevraagd het in te vullen (pre-test). Voor de interventie- en controlegroepen zijn er twee aparte groepen op WhatsApp geopend. Om deze reden bestond de educatieve interventie in dit onderzoek uit het één keer per week versturen van een informatieve video en drie dagen per week informatieve berichten gedurende vier weken. In het interventiegedeelte van het onderzoek, nadat alle deelnemers het gegevensverzamelingsformulier hadden ingevuld, begon de interventie De groep werd vier weken lang één keer per week op de eerste dag van de week geïnformeerd over de menopauze. Er is een informatievideo verzonden die is opgesteld in overeenstemming met de onderwerpen die zijn gespecificeerd in het symptoomspecifieke trainingsboekje. Drie dagen per week werden informatieve berichten verzonden via WhatsApp, parallel met het trainingsonderwerp van elke week (trainingsinterventie). Na de training werd via WhatsApp een gegevensverzamelingsformulier naar de interventiegroep gestuurd en de deelnemers werd gevraagd dit in te vullen nogmaals (posttest).
Educatie specifiek voor symptomen van de menopauze
Geen tussenkomst: controlegroep
Het gegevensverzamelingsformulier werd online naar de deelnemers aan de steekproef gestuurd en hen werd gevraagd het in te vullen (pre-test). Er werd geen educatieve interventie gegeven aan de controlegroep. Na de training werd via WhatsApp een dataverzamelingsformulier naar de controlegroep gestuurd en de deelnemers werd gevraagd dit opnieuw in te vullen (posttest).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De totale kwaliteit van levenschaalscore van de interventiegroep die training kreeg over menopauzesymptomen was beter dan die van de controlegroep.
Tijdsspanne: 4 weken
Educatie specifiek voor symptomen van de menopauze
4 weken
De totaalscore op de genitale zelfbeeldschaal van de interventiegroep die training kreeg over menopauzeklachten was beter dan die van de controlegroep.
Tijdsspanne: 4 weken
Educatie specifiek voor symptomen van de menopauze
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • makale

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoek bevindt zich in de fase van het schrijven van artikelen. Het zal als artikel worden gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op onderwijs

3
Abonneren