- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06413875
Efectividad de la educación específica sobre los síntomas de la menopausia
El efecto de la educación específica brindada a las mujeres en la menopausia a través de WhatsApp sobre los síntomas de la menopausia sobre la calidad de vida y la autoimagen genital
Objetivo: Determinar el efecto de la educación específica sobre los síntomas de la menopausia brindada a mujeres menopáusicas a través de WhatsApp sobre su calidad de vida y autoimagen genital.
Métodos: La población del estudio, que tiene un diseño experimental clásico con un grupo de control pretest-postest, estuvo compuesta por mujeres de entre 45 y 65 años de toda Turquía. Según el análisis de poder realizado en el Programa G*Power3.1, el tamaño de la muestra se calculó como 64 participantes para cada grupo, con un tamaño del efecto (0,418), 95% de poder y 0,05 de error tipo 1, y se completó con 158 mujeres. . Los datos se recopilaron con el Formulario de información introductoria, la Escala de calidad de vida específica de la menopausia (MSQLS) y la Escala de autoimagen genital femenina (FGSIS). La investigación se realizó online vía WhastApp en un diseño pretest-intervención educativa-postest. Los datos fueron analizados en el programa del paquete SPSS 26.0.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo: Determinar el efecto de la educación específica sobre los síntomas de la menopausia brindada a mujeres menopáusicas a través de WhatsApp sobre su calidad de vida y autoimagen genital.
Métodos: La población del estudio, que tiene un diseño experimental clásico con un grupo de control pretest-postest, estuvo compuesta por mujeres de entre 45 y 65 años de toda Turquía. Según el análisis de poder realizado en el Programa G*Power3.1, el tamaño de la muestra se calculó como 64 participantes para cada grupo, con un tamaño del efecto (0,418), 95% de poder y 0,05 de error tipo 1, y se completó con 158 mujeres. . Los datos se recopilaron con el Formulario de información introductoria, la Escala de calidad de vida específica de la menopausia (MSQLS) y la Escala de autoimagen genital femenina (FGSIS). La investigación se realizó online vía WhatsApp entre abril y diciembre de 2023, utilizando el método de muestreo de bola de nieve con participantes que cumplieron con los criterios de inclusión. En el muestreo de bola de nieve, en primer lugar, se estableció contacto con una de las unidades del universo. Con la ayuda de la unidad contactada, se contactó a una tercera unidad. De esta manera, el tamaño de la muestra se expandió como una bola de nieve que crece. Primero, se llegó a los participantes alrededor de los investigadores y luego al círculo de participantes. El formulario de recolección de datos se envió en línea a los participantes de la muestra y se les pidió que lo completaran (pretest). Se abrieron dos grupos separados en WhatsApp para los grupos de intervención y control. Se ha afirmado en la literatura que las intervenciones con vídeos y mensajes informativos realizadas tres días a la semana durante 3 a 6 semanas son efectivas. Por este motivo, en este estudio la intervención educativa incluyó el envío de un vídeo informativo una vez por semana y mensajes informativos tres días a la semana durante cuatro semanas.18,19 En la parte de intervención del estudio, después de que todos los participantes completaron el formulario de recopilación de datos, se informó al grupo de intervención sobre la menopausia una vez por semana el primer día de cada semana durante cuatro semanas. Se ha enviado un vídeo informativo elaborado según los temas especificados en el Folleto de Formación Específico de Síntomas. Se enviaron mensajes informativos vía WhatsApp tres días a la semana, en paralelo al tema formativo de cada semana (intervención formativa). No se dio ninguna intervención educativa al grupo de control. Después de la capacitación, se envió un formulario de recolección de datos tanto al grupo de intervención como al de control a través de WhatsApp y se pidió a los participantes que lo llenaran nuevamente (postest). Una vez finalizada la fase de prueba final de la investigación, se enviaron vídeos de formación y mensajes informativos a los participantes del grupo de control a través de WhatsApp. El formulario de recolección de datos se completó mediante el método de autoinforme en aproximadamente 10 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bartin, Pavo, 74100
- Ebru Cirban Ekrem
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 45 y 65 años entre abril y diciembre de 2023,
- en el período pre/peri/posmenopáusico,
- no haber recibido terapia de reemplazo hormonal en los últimos 6 meses,
- no haber tenido una operación ginecológica,
- mujeres que tienen acceso a internet, (6) usan un teléfono inteligente,
- Acepta voluntariamente participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Quienes llenaron el formulario de recolección de datos de manera incompleta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo empresarial
El formulario de recolección de datos se envió en línea a los participantes de la muestra y se les pidió que lo completaran (pretest).
Se abrieron dos grupos separados en WhatsApp para los grupos de intervención y control.
Por esta razón, en este estudio, la intervención educativa incluyó el envío de un video informativo una vez por semana y mensajes informativos tres días a la semana durante cuatro semanas. En la parte de intervención del estudio, después de que todos los participantes completaron el formulario de recolección de datos, la intervención Se informó al grupo sobre la menopausia una vez por semana, el primer día de cada semana, durante cuatro semanas.
Se ha enviado un vídeo informativo elaborado según los temas especificados en el Folleto de Formación Específico de Síntomas.
Se enviaron mensajes informativos vía WhatsApp tres días a la semana, en paralelo con el tema de capacitación de cada semana (intervención de capacitación). Después de la capacitación, se envió un formulario de recolección de datos al grupo de intervención vía WhatsApp y se pidió a los participantes que lo completaran. nuevamente (postest).
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Educación específica sobre los síntomas de la menopausia
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Sin intervención: grupo de control
El formulario de recolección de datos se envió en línea a los participantes de la muestra y se les pidió que lo completaran (pretest).
No se dio ninguna intervención educativa al grupo de control.
Después de la capacitación, se envió un formulario de recolección de datos al grupo de control vía WhatsApp y se pidió a los participantes que lo llenaran nuevamente (postest).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La puntuación total de la escala de calidad de vida del grupo de intervención que recibió capacitación sobre los síntomas de la menopausia fue mejor que la del grupo de control.
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Educación específica sobre los síntomas de la menopausia
|
4 semanas
|
La puntuación total de la escala de autoimagen genital del grupo de intervención que recibió entrenamiento sobre los síntomas de la menopausia fue mejor que la del grupo de control.
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Educación específica sobre los síntomas de la menopausia
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- makale
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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