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Efectividad de la educación específica sobre los síntomas de la menopausia

10 de mayo de 2024 actualizado por: Ebru Cirban Ekrem, Bartın Unıversity

El efecto de la educación específica brindada a las mujeres en la menopausia a través de WhatsApp sobre los síntomas de la menopausia sobre la calidad de vida y la autoimagen genital

Objetivo: Determinar el efecto de la educación específica sobre los síntomas de la menopausia brindada a mujeres menopáusicas a través de WhatsApp sobre su calidad de vida y autoimagen genital.

Métodos: La población del estudio, que tiene un diseño experimental clásico con un grupo de control pretest-postest, estuvo compuesta por mujeres de entre 45 y 65 años de toda Turquía. Según el análisis de poder realizado en el Programa G*Power3.1, el tamaño de la muestra se calculó como 64 participantes para cada grupo, con un tamaño del efecto (0,418), 95% de poder y 0,05 de error tipo 1, y se completó con 158 mujeres. . Los datos se recopilaron con el Formulario de información introductoria, la Escala de calidad de vida específica de la menopausia (MSQLS) y la Escala de autoimagen genital femenina (FGSIS). La investigación se realizó online vía WhastApp en un diseño pretest-intervención educativa-postest. Los datos fueron analizados en el programa del paquete SPSS 26.0.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: Determinar el efecto de la educación específica sobre los síntomas de la menopausia brindada a mujeres menopáusicas a través de WhatsApp sobre su calidad de vida y autoimagen genital.

Métodos: La población del estudio, que tiene un diseño experimental clásico con un grupo de control pretest-postest, estuvo compuesta por mujeres de entre 45 y 65 años de toda Turquía. Según el análisis de poder realizado en el Programa G*Power3.1, el tamaño de la muestra se calculó como 64 participantes para cada grupo, con un tamaño del efecto (0,418), 95% de poder y 0,05 de error tipo 1, y se completó con 158 mujeres. . Los datos se recopilaron con el Formulario de información introductoria, la Escala de calidad de vida específica de la menopausia (MSQLS) y la Escala de autoimagen genital femenina (FGSIS). La investigación se realizó online vía WhatsApp entre abril y diciembre de 2023, utilizando el método de muestreo de bola de nieve con participantes que cumplieron con los criterios de inclusión. En el muestreo de bola de nieve, en primer lugar, se estableció contacto con una de las unidades del universo. Con la ayuda de la unidad contactada, se contactó a una tercera unidad. De esta manera, el tamaño de la muestra se expandió como una bola de nieve que crece. Primero, se llegó a los participantes alrededor de los investigadores y luego al círculo de participantes. El formulario de recolección de datos se envió en línea a los participantes de la muestra y se les pidió que lo completaran (pretest). Se abrieron dos grupos separados en WhatsApp para los grupos de intervención y control. Se ha afirmado en la literatura que las intervenciones con vídeos y mensajes informativos realizadas tres días a la semana durante 3 a 6 semanas son efectivas. Por este motivo, en este estudio la intervención educativa incluyó el envío de un vídeo informativo una vez por semana y mensajes informativos tres días a la semana durante cuatro semanas.18,19 En la parte de intervención del estudio, después de que todos los participantes completaron el formulario de recopilación de datos, se informó al grupo de intervención sobre la menopausia una vez por semana el primer día de cada semana durante cuatro semanas. Se ha enviado un vídeo informativo elaborado según los temas especificados en el Folleto de Formación Específico de Síntomas. Se enviaron mensajes informativos vía WhatsApp tres días a la semana, en paralelo al tema formativo de cada semana (intervención formativa). No se dio ninguna intervención educativa al grupo de control. Después de la capacitación, se envió un formulario de recolección de datos tanto al grupo de intervención como al de control a través de WhatsApp y se pidió a los participantes que lo llenaran nuevamente (postest). Una vez finalizada la fase de prueba final de la investigación, se enviaron vídeos de formación y mensajes informativos a los participantes del grupo de control a través de WhatsApp. El formulario de recolección de datos se completó mediante el método de autoinforme en aproximadamente 10 minutos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

158

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bartin, Pavo, 74100
        • Ebru Cirban Ekrem

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • entre 45 y 65 años entre abril y diciembre de 2023,
  • en el período pre/peri/posmenopáusico,
  • no haber recibido terapia de reemplazo hormonal en los últimos 6 meses,
  • no haber tenido una operación ginecológica,
  • mujeres que tienen acceso a internet, (6) usan un teléfono inteligente,
  • Acepta voluntariamente participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Quienes llenaron el formulario de recolección de datos de manera incompleta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo empresarial
El formulario de recolección de datos se envió en línea a los participantes de la muestra y se les pidió que lo completaran (pretest). Se abrieron dos grupos separados en WhatsApp para los grupos de intervención y control. Por esta razón, en este estudio, la intervención educativa incluyó el envío de un video informativo una vez por semana y mensajes informativos tres días a la semana durante cuatro semanas. En la parte de intervención del estudio, después de que todos los participantes completaron el formulario de recolección de datos, la intervención Se informó al grupo sobre la menopausia una vez por semana, el primer día de cada semana, durante cuatro semanas. Se ha enviado un vídeo informativo elaborado según los temas especificados en el Folleto de Formación Específico de Síntomas. Se enviaron mensajes informativos vía WhatsApp tres días a la semana, en paralelo con el tema de capacitación de cada semana (intervención de capacitación). Después de la capacitación, se envió un formulario de recolección de datos al grupo de intervención vía WhatsApp y se pidió a los participantes que lo completaran. nuevamente (postest).
Educación específica sobre los síntomas de la menopausia
Sin intervención: grupo de control
El formulario de recolección de datos se envió en línea a los participantes de la muestra y se les pidió que lo completaran (pretest). No se dio ninguna intervención educativa al grupo de control. Después de la capacitación, se envió un formulario de recolección de datos al grupo de control vía WhatsApp y se pidió a los participantes que lo llenaran nuevamente (postest).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La puntuación total de la escala de calidad de vida del grupo de intervención que recibió capacitación sobre los síntomas de la menopausia fue mejor que la del grupo de control.
Periodo de tiempo: 4 semanas
Educación específica sobre los síntomas de la menopausia
4 semanas
La puntuación total de la escala de autoimagen genital del grupo de intervención que recibió entrenamiento sobre los síntomas de la menopausia fue mejor que la del grupo de control.
Periodo de tiempo: 4 semanas
Educación específica sobre los síntomas de la menopausia
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • makale

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La investigación se encuentra en la fase de redacción del artículo. Se publicará como artículo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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