- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06413875
Эффективность образования в отношении симптомов менопаузы
Влияние симптомов менопаузы. Специальное обучение, предоставляемое женщинам в период менопаузы через WhatsApp, на качество жизни и самооценку половых органов.
Цель: Определить влияние обучения по конкретным симптомам менопаузы, проводимого женщинам в период менопаузы через WhatsApp, на их качество жизни и самооценку половых органов.
Методы: В исследовании, которое имело классический экспериментальный план с контрольной группой до и после тестирования, участвовали женщины в возрасте 45-65 лет со всей Турции. Согласно анализу мощности, выполненному в программе G*Power3.1, размер выборки был рассчитан как 64 участника для каждой группы, с размером эффекта (0,418), мощностью 95% и ошибкой 1-го типа 0,05, и в нее вошли 158 женщин. . Данные собирались с помощью формы вводной информации, шкалы качества жизни, специфичной для менопаузы (MSQLS), и шкалы самооценки женских половых органов (FGSIS). Исследование проводилось онлайн через WhatsApp по схеме «претест-образовательное вмешательство-посттест». Данные анализировались в пакетной программе SPSS 26.0.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель: Определить влияние обучения по конкретным симптомам менопаузы, проводимого женщинам в период менопаузы через WhatsApp, на их качество жизни и самооценку половых органов.
Методы: В исследовании, которое имело классический экспериментальный план с контрольной группой до и после тестирования, участвовали женщины в возрасте 45-65 лет со всей Турции. Согласно анализу мощности, выполненному в программе G*Power3.1, размер выборки был рассчитан как 64 участника для каждой группы, с размером эффекта (0,418), мощностью 95% и ошибкой 1-го типа 0,05, и в нее вошли 158 женщин. . Данные собирались с помощью формы вводной информации, шкалы качества жизни, специфичной для менопаузы (MSQLS), и шкалы самооценки женских половых органов (FGSIS). Исследование проводилось онлайн через WhatsApp в период с апреля по декабрь 2023 года с использованием метода выборки «снежного кома» среди участников, соответствующих критериям включения. При выборке снежного кома прежде всего осуществлялся контакт с одной из единиц Вселенной. С помощью контактного подразделения была установлена связь с третьим подразделением. Таким образом, размер выборки увеличивался, как снежный ком. Сначала были охвачены участники вокруг исследователей, а затем — круг участников. Форма сбора данных была отправлена онлайн участникам выборки, и им было предложено ее заполнить (предварительное тестирование). В WhatsApp были открыты две отдельные группы для интервенционной и контрольной групп. В литературе указано, что видео- и информативные сообщения, проводимые три дня в неделю в течение 3-6 недель, эффективны. По этой причине в этом исследовании образовательное вмешательство включало отправку информативного видео один раз в неделю и информационных сообщений три дня в неделю в течение четырех недель.18,19 В интервенционной части исследования, после того как все участники заполнили форму для сбора данных, интервенционную группу информировали о менопаузе один раз в неделю в первый день каждой недели в течение четырех недель. Было отправлено информационное видео, подготовленное в соответствии с темами, указанными в учебном буклете по конкретным симптомам. Информационные сообщения отправлялись через WhatsApp три дня в неделю, параллельно с темой обучения каждой недели (обучающее мероприятие). Никакого образовательного вмешательства в контрольную группу не проводилось. После тренинга форма сбора данных была отправлена как экспериментальной, так и контрольной группе через WhatsApp, и участникам было предложено заполнить ее еще раз (посттест). После завершения заключительного этапа исследования участникам контрольной группы через WhatsApp были отправлены обучающие видеоролики и информационные сообщения. Форма сбора данных была заполнена методом самоотчета примерно за 10 минут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bartin, Турция, 74100
- Ebru Cirban Ekrem
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 45 до 65 лет с апреля по декабрь 2023 г.,
- в пре/пери/постменопаузальном периоде,
- не получающие заместительную гормональную терапию в течение последних 6 месяцев,
- не перенесший гинекологическую операцию,
- женщины, имеющие доступ в Интернет, (6) используют смартфон,
- добровольно согласиться принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Те, кто заполнил форму сбора данных не полностью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: группа предприятий
Форма сбора данных была отправлена онлайн участникам выборки, и им было предложено ее заполнить (предварительное тестирование).
В WhatsApp были открыты две отдельные группы для интервенционной и контрольной групп.
По этой причине в этом исследовании образовательное вмешательство включало отправку информативного видео один раз в неделю и информационных сообщений три дня в неделю в течение четырех недель. В интервенционной части исследования, после того как все участники заполнили форму сбора данных, вмешательство группу информировали о менопаузе один раз в неделю, в первый день каждой недели в течение четырех недель.
Было отправлено информационное видео, подготовленное в соответствии с темами, указанными в учебном буклете по конкретным симптомам.
Информационные сообщения отправлялись через WhatsApp три дня в неделю параллельно с темой обучения каждой недели (обучающее вмешательство). После тренинга форма сбора данных была отправлена группе вмешательства через WhatsApp, и участникам было предложено ее заполнить. еще раз (посттест).
|
Обучение, посвященное симптомам менопаузы
|
Без вмешательства: контрольная группа
Форма сбора данных была отправлена онлайн участникам выборки, и им было предложено ее заполнить (предварительное тестирование).
Никакого образовательного вмешательства в контрольную группу не проводилось.
После тренинга контрольной группе через WhatsApp была отправлена форма сбора данных, и участникам было предложено заполнить ее еще раз (посттест).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Общий балл по шкале качества жизни в группе вмешательства, которая прошла обучение симптомам менопаузы, был лучше, чем в контрольной группе.
Временное ограничение: 4 недели
|
Обучение, посвященное симптомам менопаузы
|
4 недели
|
Общий балл по шкале генитального самооценки в группе вмешательства, которая прошла обучение симптомам менопаузы, был лучше, чем в контрольной группе.
Временное ограничение: 4 недели
|
Обучение, посвященное симптомам менопаузы
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- makale
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования образование
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsРекрутингБоль в области таза | Стресс, ЭмоциональноеСоединенные Штаты
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneАктивный, не рекрутирующийРазвитие языкаСоединенное Королевство
-
McMaster UniversityRoyal College of Physicians and Surgeons of CanadaАктивный, не рекрутирующийПедиатрическая ВСЕ | Домашнее насилие | Жестокое обращение с детьми | Психиатрия | Образование, Медицина, ВыпускникКанада
-
McMaster UniversityAtlas Institute for Veterans and FamiliesРекрутингДомашнее насилие | Ветераны | Жестокое обращение с детьми | Семья ветерановКанада
-
University of ManitobaПрекращеноСердечная недостаточностьКанада
-
Duke UniversityЗавершенныйЛечение и профилактика анемии после приема батончика Gudness NutritionИндия
-
Medical College of WisconsinАктивный, не рекрутирующий