- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06413875
Efektivita vzdělávání specifické pro symptomy menopauzy
Vliv symptomů menopauzy Specifická edukace poskytovaná ženám v menopauze prostřednictvím WhatsApp na kvalitu života a vnímání genitálií
Cíl: Zjistit vliv edukace specifické pro klimakterické symptomy poskytované ženám v menopauze prostřednictvím WhatsApp na kvalitu jejich života a na sebeobraz pohlavních orgánů.
Metody: Populaci studie, která má klasický experimentální design s kontrolní skupinou před testem a po testu, tvořily ženy ve věku 45–65 let z celého Turecka. Podle analýzy síly provedené v programu G*Power3.1 byla velikost vzorku vypočtena jako 64 účastníků pro každou skupinu s velikostí účinku (0,418), 95% silou a 0,05 chyby typu 1 a byla dokončena se 158 ženami. . Data byla shromážděna pomocí formuláře Introductory Information Form, škály kvality života specifické pro menopauzu (MSQLS) a škály ženského genitálu Self-Image (FGSIS). Výzkum byl proveden online prostřednictvím WhastApp v designu před testem-vzdělávací intervence-potest. Data byla analyzována v balíkovém programu SPSS 26.0.
Přehled studie
Detailní popis
Cíl: Zjistit vliv edukace specifické pro klimakterické symptomy poskytované ženám v menopauze prostřednictvím WhatsApp na kvalitu jejich života a na sebeobraz pohlavních orgánů.
Metody: Populaci studie, která má klasický experimentální design s kontrolní skupinou před testem a po testu, tvořily ženy ve věku 45–65 let z celého Turecka. Podle analýzy síly provedené v programu G*Power3.1 byla velikost vzorku vypočtena jako 64 účastníků pro každou skupinu s velikostí účinku (0,418), 95% silou a 0,05 chyby typu 1 a byla dokončena se 158 ženami. . Data byla shromážděna pomocí formuláře Introductory Information Form, škály kvality života specifické pro menopauzu (MSQLS) a škály ženského genitálu Self-Image (FGSIS). Výzkum byl proveden online přes WhatsApp mezi dubnem a prosincem 2023 pomocí metody sněhové koule s účastníky, kteří splnili kritéria pro zařazení. Při vzorkování sněhové koule došlo především ke kontaktu s jednou z jednotek vesmíru. S pomocí kontaktované jednotky byla kontaktována třetí jednotka. Tímto způsobem se velikost vzorku zvětšila jako rostoucí sněhová koule. Nejprve byli osloveni účastníci kolem výzkumníků a poté okruh účastníků. Formulář pro sběr dat byl zaslán online účastníkům ve vzorku a byli požádáni o jeho vyplnění (předběžné testování). Na WhatsApp byly otevřeny dvě samostatné skupiny pro intervenční a kontrolní skupiny. V literatuře bylo uvedeno, že účinné jsou video a informativní intervence prováděné tři dny v týdnu po dobu 3–6 týdnů. Z tohoto důvodu v této studii zahrnovala vzdělávací intervence zasílání informativního videa jednou týdně a informativních zpráv tři dny v týdnu po dobu čtyř týdnů.18,19 V intervenční části studie, poté, co všichni účastníci vyplnili formulář pro sběr dat, byla intervenční skupina informována o menopauze jednou týdně první den každého týdne po dobu čtyř týdnů. Bylo odesláno informační video připravené v souladu s tématy uvedenými v příznakově specifické školicí brožuře. Informativní zprávy byly zasílány přes WhatsApp tři dny v týdnu souběžně s tématem školení každého týdne (tréninková intervence). Kontrolní skupině nebyla poskytnuta žádná výchovná intervence. Po školení byl intervenční i kontrolní skupině zaslán formulář pro sběr dat přes WhatsApp a účastníci byli požádáni o jeho opětovné vyplnění (posttest). Po dokončení závěrečné testovací fáze výzkumu byla účastníkům v kontrolní skupině zaslána přes WhatsApp tréninková videa a informativní zprávy. Formulář pro sběr dat byl vyplněn metodou self-report přibližně za 10 minut.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bartin, Krocan, 74100
- Ebru Cirban Ekrem
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 45–65 let od dubna do prosince 2023,
- v období před/peri/postmenopauzy,
- nedostával hormonální substituční léčbu v posledních 6 měsících,
- bez gynekologické operace,
- ženy, které mají přístup k internetu, (6) používají chytrý telefon,
- dobrovolně souhlasí s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří vyplnili formulář pro sběr dat neúplně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: skupina podniků
Formulář pro sběr dat byl zaslán online účastníkům ve vzorku a byli požádáni o jeho vyplnění (předběžné testování).
Na WhatsApp byly otevřeny dvě samostatné skupiny pro intervenční a kontrolní skupiny.
Z tohoto důvodu v této studii zahrnovala edukační intervence zasílání informativního videa jednou týdně a informativních zpráv tři dny v týdnu po dobu čtyř týdnů. V intervenční části studie poté, co všichni účastníci vyplnili formulář pro sběr dat, intervence skupina byla informována o menopauze jednou týdně první den každého týdne po dobu čtyř týdnů.
Bylo odesláno informační video připravené v souladu s tématy uvedenými v příznakově specifické školicí brožuře.
Informativní zprávy byly zasílány přes WhatsApp tři dny v týdnu souběžně s tématem školení každého týdne (tréninková intervence). Po školení byl intervenční skupině zaslán formulář pro sběr dat přes WhatsApp a účastníci byli požádáni, aby jej vyplnili. znovu (posttest).
|
Vzdělávání specifické pro symptomy menopauzy
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Formulář pro sběr dat byl zaslán online účastníkům ve vzorku a byli požádáni o jeho vyplnění (předběžné testování).
Kontrolní skupině nebyla poskytnuta žádná výchovná intervence.
Po školení byl kontrolní skupině zaslán formulář pro sběr dat přes WhatsApp a účastníci byli požádáni o jeho opětovné vyplnění (posttest).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkové skóre na škále kvality života intervenční skupiny, která absolvovala školení o symptomech menopauzy, bylo lepší než u kontrolní skupiny.
Časové okno: 4 týdny
|
Vzdělávání specifické pro symptomy menopauzy
|
4 týdny
|
Celkové skóre škály sebeobrazu genitálií intervenční skupiny, která absolvovala školení o symptomech menopauzy, bylo lepší než u kontrolní skupiny.
Časové okno: 4 týdny
|
Vzdělávání specifické pro symptomy menopauzy
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- makale
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vzdělání
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoUrologická onemocnění | UrodynamikaKrocan
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktivní, ne nábor
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán