Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita vzdělávání specifické pro symptomy menopauzy

10. května 2024 aktualizováno: Ebru Cirban Ekrem, Bartın Unıversity

Vliv symptomů menopauzy Specifická edukace poskytovaná ženám v menopauze prostřednictvím WhatsApp na kvalitu života a vnímání genitálií

Cíl: Zjistit vliv edukace specifické pro klimakterické symptomy poskytované ženám v menopauze prostřednictvím WhatsApp na kvalitu jejich života a na sebeobraz pohlavních orgánů.

Metody: Populaci studie, která má klasický experimentální design s kontrolní skupinou před testem a po testu, tvořily ženy ve věku 45–65 let z celého Turecka. Podle analýzy síly provedené v programu G*Power3.1 byla velikost vzorku vypočtena jako 64 účastníků pro každou skupinu s velikostí účinku (0,418), 95% silou a 0,05 chyby typu 1 a byla dokončena se 158 ženami. . Data byla shromážděna pomocí formuláře Introductory Information Form, škály kvality života specifické pro menopauzu (MSQLS) a škály ženského genitálu Self-Image (FGSIS). Výzkum byl proveden online prostřednictvím WhastApp v designu před testem-vzdělávací intervence-potest. Data byla analyzována v balíkovém programu SPSS 26.0.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zjistit vliv edukace specifické pro klimakterické symptomy poskytované ženám v menopauze prostřednictvím WhatsApp na kvalitu jejich života a na sebeobraz pohlavních orgánů.

Metody: Populaci studie, která má klasický experimentální design s kontrolní skupinou před testem a po testu, tvořily ženy ve věku 45–65 let z celého Turecka. Podle analýzy síly provedené v programu G*Power3.1 byla velikost vzorku vypočtena jako 64 účastníků pro každou skupinu s velikostí účinku (0,418), 95% silou a 0,05 chyby typu 1 a byla dokončena se 158 ženami. . Data byla shromážděna pomocí formuláře Introductory Information Form, škály kvality života specifické pro menopauzu (MSQLS) a škály ženského genitálu Self-Image (FGSIS). Výzkum byl proveden online přes WhatsApp mezi dubnem a prosincem 2023 pomocí metody sněhové koule s účastníky, kteří splnili kritéria pro zařazení. Při vzorkování sněhové koule došlo především ke kontaktu s jednou z jednotek vesmíru. S pomocí kontaktované jednotky byla kontaktována třetí jednotka. Tímto způsobem se velikost vzorku zvětšila jako rostoucí sněhová koule. Nejprve byli osloveni účastníci kolem výzkumníků a poté okruh účastníků. Formulář pro sběr dat byl zaslán online účastníkům ve vzorku a byli požádáni o jeho vyplnění (předběžné testování). Na WhatsApp byly otevřeny dvě samostatné skupiny pro intervenční a kontrolní skupiny. V literatuře bylo uvedeno, že účinné jsou video a informativní intervence prováděné tři dny v týdnu po dobu 3–6 týdnů. Z tohoto důvodu v této studii zahrnovala vzdělávací intervence zasílání informativního videa jednou týdně a informativních zpráv tři dny v týdnu po dobu čtyř týdnů.18,19 V intervenční části studie, poté, co všichni účastníci vyplnili formulář pro sběr dat, byla intervenční skupina informována o menopauze jednou týdně první den každého týdne po dobu čtyř týdnů. Bylo odesláno informační video připravené v souladu s tématy uvedenými v příznakově specifické školicí brožuře. Informativní zprávy byly zasílány přes WhatsApp tři dny v týdnu souběžně s tématem školení každého týdne (tréninková intervence). Kontrolní skupině nebyla poskytnuta žádná výchovná intervence. Po školení byl intervenční i kontrolní skupině zaslán formulář pro sběr dat přes WhatsApp a účastníci byli požádáni o jeho opětovné vyplnění (posttest). Po dokončení závěrečné testovací fáze výzkumu byla účastníkům v kontrolní skupině zaslána přes WhatsApp tréninková videa a informativní zprávy. Formulář pro sběr dat byl vyplněn metodou self-report přibližně za 10 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

158

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bartin, Krocan, 74100
        • Ebru Cirban Ekrem

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 45–65 let od dubna do prosince 2023,
  • v období před/peri/postmenopauzy,
  • nedostával hormonální substituční léčbu v posledních 6 měsících,
  • bez gynekologické operace,
  • ženy, které mají přístup k internetu, (6) používají chytrý telefon,
  • dobrovolně souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří vyplnili formulář pro sběr dat neúplně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina podniků
Formulář pro sběr dat byl zaslán online účastníkům ve vzorku a byli požádáni o jeho vyplnění (předběžné testování). Na WhatsApp byly otevřeny dvě samostatné skupiny pro intervenční a kontrolní skupiny. Z tohoto důvodu v této studii zahrnovala edukační intervence zasílání informativního videa jednou týdně a informativních zpráv tři dny v týdnu po dobu čtyř týdnů. V intervenční části studie poté, co všichni účastníci vyplnili formulář pro sběr dat, intervence skupina byla informována o menopauze jednou týdně první den každého týdne po dobu čtyř týdnů. Bylo odesláno informační video připravené v souladu s tématy uvedenými v příznakově specifické školicí brožuře. Informativní zprávy byly zasílány přes WhatsApp tři dny v týdnu souběžně s tématem školení každého týdne (tréninková intervence). Po školení byl intervenční skupině zaslán formulář pro sběr dat přes WhatsApp a účastníci byli požádáni, aby jej vyplnili. znovu (posttest).
Vzdělávání specifické pro symptomy menopauzy
Žádný zásah: kontrolní skupina
Formulář pro sběr dat byl zaslán online účastníkům ve vzorku a byli požádáni o jeho vyplnění (předběžné testování). Kontrolní skupině nebyla poskytnuta žádná výchovná intervence. Po školení byl kontrolní skupině zaslán formulář pro sběr dat přes WhatsApp a účastníci byli požádáni o jeho opětovné vyplnění (posttest).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre na škále kvality života intervenční skupiny, která absolvovala školení o symptomech menopauzy, bylo lepší než u kontrolní skupiny.
Časové okno: 4 týdny
Vzdělávání specifické pro symptomy menopauzy
4 týdny
Celkové skóre škály sebeobrazu genitálií intervenční skupiny, která absolvovala školení o symptomech menopauzy, bylo lepší než u kontrolní skupiny.
Časové okno: 4 týdny
Vzdělávání specifické pro symptomy menopauzy
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • makale

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výzkum je ve fázi psaní článku. Bude zveřejněn jako článek.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vzdělání

3
Předplatit