- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06413875
Efficacia dell'educazione specifica sui sintomi della menopausa
L’effetto dell’educazione specifica sui sintomi della menopausa fornita alle donne in menopausa tramite WhatsApp sulla qualità della vita e sull’immagine di sé genitale
Obiettivo: determinare l'effetto dell'educazione specifica sui sintomi della menopausa fornita alle donne in menopausa tramite WhatsApp sulla loro qualità di vita e sull'immagine di sé dei genitali.
Metodi: La popolazione dello studio, che ha un disegno sperimentale classico con un gruppo di controllo pre-test e post-test, era composta da donne di età compresa tra 45 e 65 anni in tutta la Turchia. Secondo l'analisi della potenza eseguita nel programma G*Power3.1, la dimensione del campione è stata calcolata come 64 partecipanti per ciascun gruppo, con una dimensione dell'effetto (0,418), una potenza del 95% e un errore di tipo 1 di 0,05, ed è stata completata con 158 donne . I dati sono stati raccolti con il modulo di informazioni introduttive, la scala della qualità della vita specifica per la menopausa (MSQLS) e la scala di autoimmagine genitale femminile (FGSIS). La ricerca è stata condotta online tramite WhastApp in un disegno pretest-intervento educativo-posttest. I dati sono stati analizzati nel programma del pacchetto SPSS 26.0.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Obiettivo: determinare l'effetto dell'educazione specifica sui sintomi della menopausa fornita alle donne in menopausa tramite WhatsApp sulla loro qualità di vita e sull'immagine di sé dei genitali.
Metodi: La popolazione dello studio, che ha un disegno sperimentale classico con un gruppo di controllo pre-test e post-test, era composta da donne di età compresa tra 45 e 65 anni in tutta la Turchia. Secondo l'analisi della potenza eseguita nel programma G*Power3.1, la dimensione del campione è stata calcolata come 64 partecipanti per ciascun gruppo, con una dimensione dell'effetto (0,418), una potenza del 95% e un errore di tipo 1 di 0,05, ed è stata completata con 158 donne . I dati sono stati raccolti con il modulo di informazioni introduttive, la scala della qualità della vita specifica per la menopausa (MSQLS) e la scala di autoimmagine genitale femminile (FGSIS). La ricerca è stata condotta online tramite WhatsApp tra aprile e dicembre 2023, utilizzando il metodo del campionamento a valanga con i partecipanti che soddisfacevano i criteri di inclusione. Nel campionamento a palle di neve, prima di tutto, è stato stabilito il contatto con una delle unità dell'universo. Con l'aiuto dell'unità contattata è stata contattata una terza unità. In questo modo, la dimensione del campione si è ampliata come una palla di neve che cresce. Innanzitutto sono stati raggiunti i partecipanti attorno ai ricercatori, quindi è stata raggiunta la cerchia dei partecipanti. Il modulo di raccolta dati è stato inviato online ai partecipanti al campione ed è stato loro richiesto di compilarlo (pre-test). Sono stati aperti due gruppi separati su WhatsApp per i gruppi di intervento e di controllo. In letteratura è stato affermato che sono efficaci interventi video e di messaggi informativi eseguiti tre giorni alla settimana per 3-6 settimane. Per questo motivo, in questo studio, l’intervento educativo ha previsto l’invio di un video informativo una volta alla settimana e di messaggi informativi tre giorni alla settimana per quattro settimane.18,19 Nella parte di intervento dello studio, dopo che tutti i partecipanti hanno compilato il modulo di raccolta dati, il gruppo di intervento è stato informato sulla menopausa una volta alla settimana, il primo giorno di ogni settimana per quattro settimane. È stato inviato un video informativo preparato in linea con gli argomenti specificati nel libretto di formazione specifica per i sintomi. Messaggi informativi sono stati inviati via WhatsApp tre giorni alla settimana, in parallelo con l'argomento formativo di ciascuna settimana (intervento formativo). Nessun intervento educativo è stato dato al gruppo di controllo. Dopo la formazione, sia al gruppo di intervento che a quello di controllo è stato inviato un modulo di raccolta dati tramite WhatsApp e ai partecipanti è stato chiesto di compilarlo nuovamente (posttest). Una volta completata la fase di test finale della ricerca, ai partecipanti del gruppo di controllo sono stati inviati video formativi e messaggi informativi tramite WhatsApp. Il modulo di raccolta dati è stato compilato utilizzando la modalità self-report in circa 10 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Bartin, Tacchino, 74100
- Ebru Cirban Ekrem
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra 45 e 65 anni tra aprile e dicembre 2023,
- nel periodo pre/peri/postmenopausale,
- non aver ricevuto terapia ormonale sostitutiva negli ultimi 6 mesi,
- non aver subito un'operazione ginecologica,
- donne che hanno accesso a Internet, (6) usano uno smartphone,
- accettano volontariamente di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno compilato il modulo di raccolta dati in modo incompleto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di imprese
Il modulo di raccolta dati è stato inviato online ai partecipanti al campione ed è stato loro richiesto di compilarlo (pre-test).
Sono stati aperti due gruppi separati su WhatsApp per i gruppi di intervento e di controllo.
Per questo motivo, in questo studio, l'intervento educativo prevedeva l'invio di un video informativo una volta alla settimana e di messaggi informativi tre giorni alla settimana per quattro settimane. Nella parte di intervento dello studio, dopo che tutti i partecipanti hanno compilato il modulo di raccolta dati, l'intervento Il gruppo è stato informato sulla menopausa una volta alla settimana, il primo giorno di ogni settimana, per quattro settimane.
È stato inviato un video informativo preparato in linea con gli argomenti specificati nel libretto di formazione specifica per i sintomi.
Messaggi informativi sono stati inviati tramite WhatsApp tre giorni alla settimana, parallelamente all'argomento formativo di ogni settimana (intervento formativo). Dopo la formazione, un modulo di raccolta dati è stato inviato al gruppo di intervento tramite WhatsApp e ai partecipanti è stato chiesto di compilarlo di nuovo (post-test).
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Educazione specifica ai sintomi della menopausa
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Il modulo di raccolta dati è stato inviato online ai partecipanti al campione ed è stato loro richiesto di compilarlo (pre-test).
Nessun intervento educativo è stato dato al gruppo di controllo.
Dopo la formazione, un modulo di raccolta dati è stato inviato al gruppo di controllo tramite WhatsApp e ai partecipanti è stato chiesto di compilarlo nuovamente (posttest).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il punteggio totale sulla scala della qualità della vita del gruppo di intervento che ha ricevuto formazione sui sintomi della menopausa era migliore rispetto al gruppo di controllo.
Lasso di tempo: 4 settimane
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Educazione specifica ai sintomi della menopausa
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4 settimane
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Il punteggio totale della scala dell’immagine di sé genitale del gruppo di intervento che ha ricevuto una formazione sui sintomi della menopausa era migliore rispetto al gruppo di controllo.
Lasso di tempo: 4 settimane
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Educazione specifica ai sintomi della menopausa
|
4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- makale
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