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Efficacia dell'educazione specifica sui sintomi della menopausa

10 maggio 2024 aggiornato da: Ebru Cirban Ekrem, Bartın Unıversity

L’effetto dell’educazione specifica sui sintomi della menopausa fornita alle donne in menopausa tramite WhatsApp sulla qualità della vita e sull’immagine di sé genitale

Obiettivo: determinare l'effetto dell'educazione specifica sui sintomi della menopausa fornita alle donne in menopausa tramite WhatsApp sulla loro qualità di vita e sull'immagine di sé dei genitali.

Metodi: La popolazione dello studio, che ha un disegno sperimentale classico con un gruppo di controllo pre-test e post-test, era composta da donne di età compresa tra 45 e 65 anni in tutta la Turchia. Secondo l'analisi della potenza eseguita nel programma G*Power3.1, la dimensione del campione è stata calcolata come 64 partecipanti per ciascun gruppo, con una dimensione dell'effetto (0,418), una potenza del 95% e un errore di tipo 1 di 0,05, ed è stata completata con 158 donne . I dati sono stati raccolti con il modulo di informazioni introduttive, la scala della qualità della vita specifica per la menopausa (MSQLS) e la scala di autoimmagine genitale femminile (FGSIS). La ricerca è stata condotta online tramite WhastApp in un disegno pretest-intervento educativo-posttest. I dati sono stati analizzati nel programma del pacchetto SPSS 26.0.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: determinare l'effetto dell'educazione specifica sui sintomi della menopausa fornita alle donne in menopausa tramite WhatsApp sulla loro qualità di vita e sull'immagine di sé dei genitali.

Metodi: La popolazione dello studio, che ha un disegno sperimentale classico con un gruppo di controllo pre-test e post-test, era composta da donne di età compresa tra 45 e 65 anni in tutta la Turchia. Secondo l'analisi della potenza eseguita nel programma G*Power3.1, la dimensione del campione è stata calcolata come 64 partecipanti per ciascun gruppo, con una dimensione dell'effetto (0,418), una potenza del 95% e un errore di tipo 1 di 0,05, ed è stata completata con 158 donne . I dati sono stati raccolti con il modulo di informazioni introduttive, la scala della qualità della vita specifica per la menopausa (MSQLS) e la scala di autoimmagine genitale femminile (FGSIS). La ricerca è stata condotta online tramite WhatsApp tra aprile e dicembre 2023, utilizzando il metodo del campionamento a valanga con i partecipanti che soddisfacevano i criteri di inclusione. Nel campionamento a palle di neve, prima di tutto, è stato stabilito il contatto con una delle unità dell'universo. Con l'aiuto dell'unità contattata è stata contattata una terza unità. In questo modo, la dimensione del campione si è ampliata come una palla di neve che cresce. Innanzitutto sono stati raggiunti i partecipanti attorno ai ricercatori, quindi è stata raggiunta la cerchia dei partecipanti. Il modulo di raccolta dati è stato inviato online ai partecipanti al campione ed è stato loro richiesto di compilarlo (pre-test). Sono stati aperti due gruppi separati su WhatsApp per i gruppi di intervento e di controllo. In letteratura è stato affermato che sono efficaci interventi video e di messaggi informativi eseguiti tre giorni alla settimana per 3-6 settimane. Per questo motivo, in questo studio, l’intervento educativo ha previsto l’invio di un video informativo una volta alla settimana e di messaggi informativi tre giorni alla settimana per quattro settimane.18,19 Nella parte di intervento dello studio, dopo che tutti i partecipanti hanno compilato il modulo di raccolta dati, il gruppo di intervento è stato informato sulla menopausa una volta alla settimana, il primo giorno di ogni settimana per quattro settimane. È stato inviato un video informativo preparato in linea con gli argomenti specificati nel libretto di formazione specifica per i sintomi. Messaggi informativi sono stati inviati via WhatsApp tre giorni alla settimana, in parallelo con l'argomento formativo di ciascuna settimana (intervento formativo). Nessun intervento educativo è stato dato al gruppo di controllo. Dopo la formazione, sia al gruppo di intervento che a quello di controllo è stato inviato un modulo di raccolta dati tramite WhatsApp e ai partecipanti è stato chiesto di compilarlo nuovamente (posttest). Una volta completata la fase di test finale della ricerca, ai partecipanti del gruppo di controllo sono stati inviati video formativi e messaggi informativi tramite WhatsApp. Il modulo di raccolta dati è stato compilato utilizzando la modalità self-report in circa 10 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

158

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bartin, Tacchino, 74100
        • Ebru Cirban Ekrem

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra 45 e 65 anni tra aprile e dicembre 2023,
  • nel periodo pre/peri/postmenopausale,
  • non aver ricevuto terapia ormonale sostitutiva negli ultimi 6 mesi,
  • non aver subito un'operazione ginecologica,
  • donne che hanno accesso a Internet, (6) usano uno smartphone,
  • accettano volontariamente di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno compilato il modulo di raccolta dati in modo incompleto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di imprese
Il modulo di raccolta dati è stato inviato online ai partecipanti al campione ed è stato loro richiesto di compilarlo (pre-test). Sono stati aperti due gruppi separati su WhatsApp per i gruppi di intervento e di controllo. Per questo motivo, in questo studio, l'intervento educativo prevedeva l'invio di un video informativo una volta alla settimana e di messaggi informativi tre giorni alla settimana per quattro settimane. Nella parte di intervento dello studio, dopo che tutti i partecipanti hanno compilato il modulo di raccolta dati, l'intervento Il gruppo è stato informato sulla menopausa una volta alla settimana, il primo giorno di ogni settimana, per quattro settimane. È stato inviato un video informativo preparato in linea con gli argomenti specificati nel libretto di formazione specifica per i sintomi. Messaggi informativi sono stati inviati tramite WhatsApp tre giorni alla settimana, parallelamente all'argomento formativo di ogni settimana (intervento formativo). Dopo la formazione, un modulo di raccolta dati è stato inviato al gruppo di intervento tramite WhatsApp e ai partecipanti è stato chiesto di compilarlo di nuovo (post-test).
Educazione specifica ai sintomi della menopausa
Nessun intervento: gruppo di controllo
Il modulo di raccolta dati è stato inviato online ai partecipanti al campione ed è stato loro richiesto di compilarlo (pre-test). Nessun intervento educativo è stato dato al gruppo di controllo. Dopo la formazione, un modulo di raccolta dati è stato inviato al gruppo di controllo tramite WhatsApp e ai partecipanti è stato chiesto di compilarlo nuovamente (posttest).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio totale sulla scala della qualità della vita del gruppo di intervento che ha ricevuto formazione sui sintomi della menopausa era migliore rispetto al gruppo di controllo.
Lasso di tempo: 4 settimane
Educazione specifica ai sintomi della menopausa
4 settimane
Il punteggio totale della scala dell’immagine di sé genitale del gruppo di intervento che ha ricevuto una formazione sui sintomi della menopausa era migliore rispetto al gruppo di controllo.
Lasso di tempo: 4 settimane
Educazione specifica ai sintomi della menopausa
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • makale

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La ricerca è in fase di scrittura dell'articolo. Verrà pubblicato come articolo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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