OPERA - Intégration de la chirurgie robotique dans la mastectomie et la reconstruction du lambeau DIEP
Approche oncoplastique entièrement assistée par robot (OPERA) - Intégration de la chirurgie robotique dans la mastectomie et la reconstruction du lambeau DIEP
La chirurgie actuelle du cancer du sein permet une approche mini-invasive pour réduire l'incision tout en offrant une meilleure vision chirurgicale et une meilleure liberté lors de la mastectomie. La reconstruction mammaire avec un lambeau libre de perforatrice de l'artère épigastrique inférieure profonde (DIEP) était considérée comme la référence, cependant, la morbidité du site donneur reste une préoccupation sans fin. Ici, nous avons appliqué la chirurgie assistée par robot à la fois à la mastectomie et au prélèvement de lambeaux DIEP gratuits, appelée approche oncoplastique entièrement assistée par robot (OPERA).
Un examen rétrospectif des dossiers a identifié 14 patientes atteintes d'un cancer du sein unilatéral ayant subi une mastectomie assistée par robot et un prélèvement de lambeau DIEP gratuit assisté par robot pour la reconstruction mammaire. Les données démographiques des patientes ainsi que les caractéristiques de la mastectomie et du lambeau ont été examinées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taoyuan, Taïwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients classés 1-2 par l'ASA (American Society of Anesthesiologist)
- La peau du sein doit être exempte de toute atteinte cancéreuse, avec une distance tumeur-peau adéquate et la plus grande taille de tumeur préopératoire ne doit pas dépasser 5 cm.
- La lésion doit être située dans l'un des 4 quadrants éloignés du mamelon, à au moins 1 cm de distance entre la lésion et le mamelon.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà subi une chirurgie du bassin (sauf césarienne)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe OPÉRA
Des patientes atteintes d'un cancer du sein unilatéral ont subi une mastectomie assistée par robot et un prélèvement de lambeau DIEP gratuit assisté par robot pour la reconstruction mammaire
|
Mastectomie assistée par robot et prélèvement de lambeau DIEP gratuit assisté par robot pour la reconstruction mammaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incision ARS
Délai: Peropératoire
|
La longueur de l'incision sur la gaine du droit antérieur
|
Peropératoire
|
|
Temps robotique
Délai: Peropératoire
|
Le temps nécessaire pour disséquer les pédicules avec des bras robotisés
|
Peropératoire
|
|
Taille du rabat
Délai: Peropératoire
|
Le poids du lambeau récolté
|
Peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202400581B0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer du sein
-
AstraZenecaRecrutementAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian CancerEspagne, États-Unis, Belgique, Royaume-Uni, France, Hongrie, Canada, Corée, République de, Australie
Essais cliniques sur OPÉRA
-
Chang Gung Memorial HospitalComplétéCancer du sein | Reconstruction mammaireTaïwan