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OPERA - Integrazione della chirurgia robotica sia nella mastectomia che nella ricostruzione del lembo DIEP

10 maggio 2024 aggiornato da: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Approccio oncoplastico interamente assistito da robot (OPERA) - Integrazione della chirurgia robotica sia nella mastectomia che nella ricostruzione del lembo DIEP

L’attuale chirurgia del cancro al seno sta ottenendo un approccio minimamente invasivo per ridurre l’incisione fornendo allo stesso tempo una migliore visione chirurgica e libertà nella mastectomia. La ricostruzione del seno con lembo perforante dell’arteria epigastrica inferiore profonda (DIEP) è stata considerata il gold standard, tuttavia, la morbilità del sito donatore rimane una preoccupazione senza fine. Qui abbiamo applicato la chirurgia assistita da robot sia nella mastectomia che nel prelievo di lembo DIEP libero, il cosiddetto approccio oncoplastico interamente assistito da robot (OPERA).

Una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche ha identificato 14 pazienti con cancro al seno unilaterale sottoposti a mastectomia assistita da robot e prelievo gratuito di lembo DIEP assistito da robot per la ricostruzione del seno. Sono stati esaminati i dati demografici del paziente e le caratteristiche della mastectomia e del lembo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma mammario unilaterale sono state sottoposte a mastectomia assistita da robot e prelievo gratuito di lembo DIEP assistito da robot per la ricostruzione del seno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con classificazione ASA (American Society of Anesthesiologist) 1-2
  • La pelle del seno non deve essere interessata da cancro, con un'adeguata distanza tra tumore e pelle e la dimensione preoperatoria del tumore più grande non superiore a 5 cm
  • La lesione deve essere localizzata in uno qualsiasi dei 4 quadranti di distanza dal capezzolo, ad almeno 1 cm di distanza tra la lesione e il capezzolo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con precedenti interventi chirurgici al bacino (eccetto cesareo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo OPERA
Pazienti con carcinoma mammario unilaterale sono state sottoposte a mastectomia assistita da robot e prelievo gratuito di lembo DIEP assistito da robot per la ricostruzione del seno
Procedura: MUSICA LIRICA
Mastectomia robotica assistita e prelievo libero di lembo DIEP robotico assistito per la ricostruzione del seno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incisione dell'ARS
Lasso di tempo: Intraoperatorio
La lunghezza dell'incisione sulla guaina del retto anteriore
Intraoperatorio
Tempo robotico
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Il tempo impiegato per sezionare i peduncoli con bracci robotici
Intraoperatorio
Dimensione del lembo
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Il peso del lembo raccolto
Intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202400581B0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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