OPERA - 유방절제술과 DIEP 플랩 재건술에 로봇수술 통합
2024년 5월 10일 업데이트: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital
종양성형 완전 로봇 보조 접근법(OPERA) - 유방 절제술과 DIEP 플랩 재건 모두에 로봇 수술 통합
현재의 유방암 수술은 최소 침습적 접근법을 통해 절개 부위를 줄이는 동시에 더 나은 수술 시야와 유방 절제술의 자유로움을 제공하고 있습니다. 자유심부하상복부동맥천공기(DIEP) 플랩을 이용한 유방 재건은 최적의 표준으로 간주되었지만 기증 부위 이환율은 여전히 끝없는 우려로 남아 있습니다. 여기에서 우리는 유방절제술과 무료 DIEP 플랩 채취, 소위 Oncoplastic Entirely Robot-Assisted Approach(OPERA) 모두에 로봇 보조 수술을 적용했습니다.
후향적 차트 검토에서는 일측성 유방암 환자 14명이 로봇 보조 유방 절제술과 유방 재건을 위한 로봇 보조 무료 DIEP 플랩 채취를 받은 것으로 확인되었습니다. 환자 인구통계와 유방절제술 및 피판 특성을 검토했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
14
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일측성 유방암 환자는 로봇 보조 유방 절제술과 유방 재건을 위한 로봇 보조 무료 DIEP 플랩 수확을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- ASA(미국마취과학회) 분류 1-2의 환자
- 유방 피부는 암이 침범되지 않아야 하며, 종양과 피부 사이의 거리가 적절하고, 수술 전 가장 큰 종양 크기가 5cm를 넘지 않아야 합니다.
- 병변은 유두로부터 떨어진 4개 사분면 중 어느 곳에 위치해야 하며, 병변과 유두 사이의 거리는 최소 1cm 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 이전에 골반 수술을 받은 환자(제왕절개 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
오페라 그룹
일측성 유방암 환자는 로봇 보조 유방 절제술과 유방 재건을 위한 로봇 보조 무료 DIEP 플랩 수확을 받았습니다.
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로봇 보조 유방 절제술 및 유방 재건을 위한 로봇 보조 무료 DIEP 피판 채취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ARS 절개
기간: 수술 중
|
전방직근초의 절개 길이
|
수술 중
|
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로봇의 시간
기간: 수술 중
|
로봇팔로 척추경을 해부하는데 걸린 시간
|
수술 중
|
|
플랩 크기
기간: 수술 중
|
수확한 플랩의 무게
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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