Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OPERA - Integratie van robotchirurgie bij zowel borstamputatie als DIEP-flapreconstructie

10 mei 2024 bijgewerkt door: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Oncoplastische volledig robotondersteunde aanpak (OPERA) - Integratie van robotchirurgie bij zowel borstamputatie als DIEP-flapreconstructie

De huidige borstkankerchirurgie bereikt een minimaal invasieve aanpak om de incisie te verminderen en tegelijkertijd een beter chirurgisch zicht en vrijheid bij borstamputatie te bieden. Borstreconstructie met vrije diepe inferieure epigastrische perforator (DIEP) flap werd beschouwd als de gouden standaard, maar de morbiditeit op de donorplaats blijft een eindeloze zorg. Hier hebben we robotgeassisteerde chirurgie toegepast bij zowel borstamputatie als de vrije DIEP-flapoogst, de zogenaamde Oncoplastic Completely Robot-Assisted Approach (OPERA).

Uit een retrospectief overzicht van de dossiers bleek dat 14 patiënten met unilaterale borstkanker een robotgeassisteerde borstamputatie en een robotgestuurde vrije DIEP-flapoogst kregen voor borstreconstructie. De demografische gegevens van de patiënt en de kenmerken van borstamputatie en flap werden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

14

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met unilaterale borstkanker kregen een robotgeassisteerde borstamputatie en een robotgeassisteerde vrije DIEP-flapoogst voor borstreconstructie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ASA-classificatie (American Society of Anesthesiologist) 1-2
  • De borsthuid moet vrij zijn van kanker, met voldoende afstand tussen de tumor en de huid, en de grootste preoperatieve tumorgrootte mag niet groter zijn dan 5 cm
  • De laesie moet zich in een van de vier kwadranten bevinden, weg van de tepel, met een afstand van minimaal 1 cm tussen de laesie en de tepel

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met eerdere bekkenoperaties (behalve keizersnede)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
OPERA-groep
Patiënten met unilaterale borstkanker kregen een robotgeassisteerde borstamputatie en een robotgeassisteerde vrije DIEP-flapoogst voor borstreconstructie
Procedure: OPERA
Robotondersteunde borstamputatie en robotondersteunde vrije DIEP-flapoogst voor borstreconstructie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ARS-incisie
Tijdsspanne: Intra-operatief
De lengte van de incisie op de voorste rectusschede
Intra-operatief
Robotachtige tijd
Tijdsspanne: Intra-operatief
De tijd die nodig was om pedikels te ontleden met robotarmen
Intra-operatief
Grootte van de klep
Tijdsspanne: Intra-operatief
Het gewicht van de geoogste flap
Intra-operatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202400581B0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op OPERA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren