Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OPERA - Začlenění robotické chirurgie do mastektomie a rekonstrukce DIEP laloku

10. května 2024 aktualizováno: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Onkoplastický plně roboticky asistovaný přístup (OPERA) – zahrnující robotickou chirurgii při mastektomii i rekonstrukci DIEP laloku

Současná chirurgie rakoviny prsu dosahuje minimálně invazivního přístupu ke snížení incize a zároveň poskytuje lepší chirurgické vidění a svobodu při mastektomii. Rekonstrukce prsu volným hlubokým perforátorem dolní epigastrické tepny (DIEP) byla považována za zlatý standard, nicméně morbidita odběrového místa zůstává nekonečným problémem. Zde jsme aplikovali roboticky asistovanou chirurgii jak při mastektomii, tak při volném odběru DIEP laloku, tzv. Oncoplastic Entirely Robot-Assisted Approach (OPERA).

Retrospektivní přehled grafu identifikoval 14 pacientek s jednostranným karcinomem prsu, kterým byla provedena roboticky asistovaná mastektomie a roboticky asistovaný volný odběr DIEP laloku pro rekonstrukci prsu. Byly přezkoumány demografické údaje pacientů a charakteristiky mastektomie a laloku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s jednostranným karcinomem prsu podstoupily roboticky asistovanou mastektomii a roboticky asistovaný bezplatný odběr DIEP chlopní pro rekonstrukci prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s klasifikací ASA (American Society of Anesthesiologist) 1-2
  • Kůže prsu by měla být bez nádorového postižení, s dostatečnou vzdáleností nádoru od kůže a největší předoperační velikost nádoru ne větší než 5 cm
  • Léze by měla být umístěna v kterémkoli ze 4 kvadrantů od bradavky, ve vzdálenosti alespoň 1 cm mezi lézí a bradavkou

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozími operacemi pánve (kromě císařského řezu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina OPERA
Pacientky s jednostranným karcinomem prsu podstoupily roboticky asistovanou mastektomii a roboticky asistovaný bezplatný odběr DIEP chlopní pro rekonstrukci prsu
Postup: OPERA
Roboticky asistovaná mastektomie a roboticky asistovaný bezplatný odběr DIEP chlopní pro rekonstrukci prsu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ARS řez
Časové okno: Intraoperační
Délka řezu na předním přímém pouzdru
Intraoperační
Robotický čas
Časové okno: Intraoperační
Čas, který zabralo preparování pedikúl pomocí robotických paží
Intraoperační
Velikost klapky
Časové okno: Intraoperační
Hmotnost sklizené klapky
Intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202400581B0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na OPERA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit