Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

OPERA - Incorporando cirurgia robótica na mastectomia e na reconstrução do retalho DIEP

10 de maio de 2024 atualizado por: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Abordagem Oncoplástica Totalmente Assistida por Robô (OPERA) - Incorporando Cirurgia Robótica na Mastectomia e na Reconstrução do Retalho DIEP

A cirurgia atual do câncer de mama está alcançando uma abordagem minimamente invasiva para reduzir a incisão e, ao mesmo tempo, proporcionar melhor visão cirúrgica e liberdade na mastectomia. A reconstrução mamária com retalho livre de perfurante da artéria epigástrica inferior profunda (DIEP) foi considerada o padrão-ouro, porém a morbidade da área doadora continua sendo uma preocupação sem fim. Aqui aplicamos a cirurgia assistida por robótica tanto na mastectomia quanto na colheita de retalho DIEP livre, a chamada Abordagem Oncoplástica Totalmente Assistida por Robô (OPERA).

Uma revisão retrospectiva de prontuários identificou 14 pacientes com câncer de mama unilateral que receberam mastectomia assistida por robótica e colheita de retalho DIEP livre assistida por robótica para reconstrução mamária. Os dados demográficos dos pacientes e as características da mastectomia e do retalho foram revisados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

14

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de mama unilateral receberam mastectomia assistida por robótica e coleta de retalho DIEP gratuito assistida por robótica para reconstrução mamária

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com classificação ASA (American Society of Anesthesiologist) 1-2
  • A pele da mama deve estar livre de envolvimento oncológico, com distância tumor-pele adequada e o maior tamanho do tumor pré-operatório não deve ultrapassar 5 cm
  • A lesão deve estar localizada em qualquer um dos 4 quadrantes afastados do mamilo, com pelo menos 1 cm de distância entre a lesão e o mamilo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com cirurgias pélvicas anteriores (exceto cesariana)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo ÓPERA
Pacientes com câncer de mama unilateral receberam mastectomia assistida por robótica e coleta de retalho DIEP gratuito assistida por robótica para reconstrução mamária
Procedimento: ÓPERA
Mastectomia assistida por robótica e colheita de retalho DIEP livre assistida por robótica para reconstrução mamária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incisão de ARS
Prazo: Intra-operatório
O comprimento da incisão na bainha anterior do reto
Intra-operatório
Tempo robótico
Prazo: Intra-operatório
O tempo necessário para dissecar pedículos com braços robóticos
Intra-operatório
Tamanho da aba
Prazo: Intra-operatório
O peso da aba colhida
Intra-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202400581B0

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Serbia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever