Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

OPERA – Robotsebészet beépítése a masztektómiába és a DIEP szárny-rekonstrukcióba

2024. május 10. frissítette: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Onkoplasztikus, teljesen robottal támogatott megközelítés (OPERA) – Robotsebészet beépítése a mastectomiába és a DIEP szárny-rekonstrukcióba

A jelenlegi mellráksebészet minimálisan invazív megközelítést valósít meg a bemetszés csökkentésére, miközben jobb műtéti látást és szabadságot biztosít a mastectomiában. A szabad mély alsó epigasztrikus artéria perforátor (DIEP) lebenyvel végzett emlőrekonstrukció aranystandardnak számított, azonban a donor hely morbiditása végtelenül aggodalomra ad okot. Itt mind a mastectomiában, mind a szabad DIEP lebeny-szüretben alkalmaztuk a robot-asszisztált műtétet, az úgynevezett Oncoplastic Entirely Robot-Assisted Approach-t (OPERA).

Egy retrospektív áttekintés során 14, egyoldali emlőrákos beteget azonosítottak, akik robot-asszisztált mastectomiát és robot-asszisztált ingyenes DIEP-lebeny-betakarítást kaptak emlőrekonstrukció céljából. Áttekintették a betegek demográfiai adatait, valamint a mastectomia és a lebeny jellemzőit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

14

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taoyuan, Tajvan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az egyoldali emlőrákban szenvedő betegek emlőrekonstrukció céljából robotizált mastectomiát és robotizált, ingyenes DIEP lebeny-szüretet kaptak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ASA (American Society of Anesthesiologist) besorolású betegek 1-2
  • A mell bőrének mentesnek kell lennie a rákos megbetegedésektől, megfelelő daganat-bőr távolsággal, és a legnagyobb preoperatív daganat mérete nem haladhatja meg az 5 cm-t
  • A léziónak a mellbimbótól távolabbi 4 kvadráns bármelyikében kell lennie, legalább 1 cm távolságra a lézió és a mellbimbó között.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi medenceműtéten átesett betegek (kivéve a C-metszet)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
OPERA csoport
Az egyoldali emlőrákban szenvedő betegek emlőrekonstrukció céljából robotizált mastectomiát és robotizált, ingyenes DIEP lebeny-szüretet kaptak
Eljárás: OPERA
Robot-asszisztált mastectomia és robot által támogatott ingyenes DIEP lebeny betakarítás a mell rekonstrukciójához

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ARS bemetszés
Időkeret: Intraoperatív
A metszés hossza az elülső rectus hüvelyen
Intraoperatív
Robot idő
Időkeret: Intraoperatív
Az az idő, amibe a lábszárat robotkarokkal boncolgatták
Intraoperatív
Féklap mérete
Időkeret: Intraoperatív
A betakarított szárny súlya
Intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202400581B0

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a OPERA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel