Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OPERA - Robottikirurgian sisällyttäminen sekä rinnanpoistoon että DIEP-läpän rekonstruktioon

perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Onkoplastinen täysin robottiavusteinen lähestymistapa (OPERA) – Robottikirurgian sisällyttäminen sekä rinnanpoistoon että DIEP-läpän rekonstruktioon

Nykyinen rintasyövän leikkaus on saavuttanut minimaalisesti invasiivisen lähestymistavan viillon vähentämiseksi samalla, kun se tarjoaa paremman kirurgisen näön ja vapauden rinnanpoistossa. Rintojen rekonstruktio vapaalla syvän alavatsan valtimoperforaattorin (DIEP) läpällä pidettiin kultaisena standardina, mutta luovuttajan sairastuvuus on edelleen loputon huolenaihe. Tässä sovelsimme robottiavusteista leikkausta sekä rinnanpoistossa että vapaassa DIEP-läppäkorjauksessa, ns. Oncoplastic Entirely Robot Assisted Approach (OPERA).

Retrospektiivinen kaaviokatsaus tunnisti 14 potilasta, joilla oli yksipuolinen rintasyöpä, joille tehtiin robottiavusteinen mastektomia ja robottiavusteinen ilmainen DIEP-läpän korjaus rintojen rekonstruktioon. Potilaiden demografiset tiedot sekä rinnanpoiston ja läpän ominaisuudet tarkasteltiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli yksipuolinen rintasyöpä, saivat robottiavusteisen rinnanpoistoleikkauksen ja robottiavusteisen ilmaisen DIEP-läpän korjauksen rintojen rekonstruktioon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ASA (American Society of Anesthesiologist) luokitus 1-2
  • Rintojen ihon tulee olla vapaa syövästä, kasvaimen ja ihon välisen etäisyyden tulee olla riittävä, ja suurimman preoperatiivisen kasvaimen koon tulee olla enintään 5 cm
  • Leesion tulee sijaita missä tahansa neljästä kvadrantista, jotka ovat kaukana nännistä, vähintään 1 cm:n etäisyydellä leesion ja nännin välillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aikaisemmat lantioleikkaukset (paitsi C-leikkaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
OPERA-ryhmä
Potilaat, joilla oli yksipuolinen rintasyöpä, saivat robottiavusteisen rinnanpoistoleikkauksen ja robottiavusteisen ilmaisen DIEP-läpän korjauksen rintojen rekonstruktioon
Menettely: OOPPERA
Robottiavusteinen mastektomia ja robottiavusteinen ilmainen DIEP-läpän sadonkorjuu rintojen rekonstruktioon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ARS-viilto
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Viillon pituus etusuorassa tupen
Intraoperatiivinen
Robottiaika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Aika, joka kesti pedicleiden leikkaamiseen robottikäsivarsilla
Intraoperatiivinen
Läpän koko
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Läpän paino korjattu
Intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202400581B0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa