Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OPERA - Inkorporerer robotkirurgi i både mastektomi og DIEP-klaprekonstruktion

10. maj 2024 opdateret af: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Oncoplastic Entirely Robot-Assisted Approach (OPERA) - Inkorporerer robotkirurgi i både mastektomi og DIEP-klaprekonstruktion

Nuværende brystkræftkirurgi opnår en minimalt invasiv tilgang til at reducere snit og samtidig give bedre kirurgisk syn og frihed ved mastektomi. Brystrekonstruktion med fri deep inferior epigastrisk arterieperforator (DIEP) flap blev betragtet som guldstandarden, dog er donorstedets morbiditet stadig en endeløs bekymring. Her anvendte vi robotassisteret kirurgi i både mastektomi og gratis DIEP-klaphøst, såkaldt Oncoplastic Entirely Robot-Assisted Approach (OPERA).

En retrospektiv diagramgennemgang identificerede 14 patienter med ensidig brystkræft, der modtog robotassisteret mastektomi og robotassisteret gratis DIEP-klaphøst til brystrekonstruktion. Patientdemografi og mastektomi og klapkarakteristika blev gennemgået.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ensidig brystkræft modtog robotassisteret mastektomi og robotassisteret gratis DIEP-klaphøst til brystrekonstruktion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ASA (American Society of Anesthesiologist) klassifikation 1-2
  • Brysthuden skal være fri for kræftpåvirkning, med tilstrækkelig afstand mellem tumor og hud og den største præoperative tumorstørrelse ikke mere end 5 cm
  • Læsionen skal være placeret i en af ​​de 4 kvadranter væk fra brystvorten, mindst 1 cm afstand mellem læsionen og brystvorten

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere bækkenoperationer (undtagen kejsersnit)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
OPERA gruppe
Patienter med ensidig brystkræft modtog robotassisteret mastektomi og robotassisteret gratis DIEP-klaphøst til brystrekonstruktion
Procedure: OPERA
Robotassisteret mastektomi og robotassisteret gratis DIEP-klaphøst til brystrekonstruktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ARS snit
Tidsramme: Intraoperativt
Længden af ​​incision på anterior rectus skede
Intraoperativt
Robot tid
Tidsramme: Intraoperativt
Den tid det tog at dissekere pedikler med robotarme
Intraoperativt
Klap størrelse
Tidsramme: Intraoperativt
Vægten af ​​klappen høstet
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202400581B0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med OPERA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner