Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OPERA - Inkorporerar robotkirurgi i både mastektomi och DIEP-klaffrekonstruktion

10 maj 2024 uppdaterad av: Jung-Ju Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Oncoplastic Entirely Robot-Assisted Approach (OPERA) - Inkorporerar robotkirurgi i både mastektomi och DIEP-flikrekonstruktion

Nuvarande bröstcancerkirurgi uppnår ett minimalt invasivt tillvägagångssätt för att minska snitt samtidigt som det ger bättre kirurgisk syn och frihet vid mastektomi. Bröstrekonstruktion med fri deep inferior epigastric artery perforator (DIEP) flik ansågs vara guldstandarden, men morbiditeten hos givarstället är fortfarande ett oändligt problem. Här tillämpade vi robotassisterad kirurgi vid både mastektomi och gratis DIEP flikskörd, så kallad Oncoplastic Entirely Robot-Assisted Approach (OPERA).

En retrospektiv kartgranskning identifierade 14 patienter med ensidig bröstcancer som fick robotassisterad mastektomi och robotassisterad gratis DIEP-flikskörd för bröstrekonstruktion. Patientens demografi och egenskaper vid mastektomi och flikar granskades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

14

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ensidig bröstcancer fick robotassisterad mastektomi och robotassisterad gratis DIEP-flikskörd för bröstrekonstruktion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ASA (American Society of Anesthesiologist) klassificering 1-2
  • Brösthuden ska vara fri från cancerinblandning, med tillräckligt avstånd från tumör till hud och den största preoperativa tumörstorleken inte mer än 5 cm
  • Skadan ska vara lokaliserad i någon av de 4 kvadranterna bort från bröstvårtan, minst 1 cm avstånd mellan lesionen och bröstvårtan

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tidigare bäckenoperationer (förutom kejsarsnitt)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
OPERA-gruppen
Patienter med ensidig bröstcancer fick robotassisterad mastektomi och robotassisterad gratis DIEP-flikskörd för bröstrekonstruktion
Procedur: OPERA
Robotassisterad mastektomi och robotassisterad gratis DIEP-flikskörd för bröstrekonstruktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ARS-snitt
Tidsram: Intraoperativt
Längden av snittet på främre rektushöljet
Intraoperativt
Robotisk tid
Tidsram: Intraoperativt
Tiden det tog att dissekera pediklar med robotarmar
Intraoperativt
Flikstorlek
Tidsram: Intraoperativt
Vikten på klaffen som skördats
Intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

10 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202400581B0

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera