- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06415539
L'effet des pratiques d'exercice sur les niveaux d'hyperactivité chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique
L'effet des pratiques d'exercices vestibulaires et proprioceptifs sur les niveaux d'hyperactivité chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Uskudar University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les enfants dont le formulaire de consentement volontaire est signé par leurs parents
- Enfants de 6 à 10 ans
- ne pas utiliser de suppléments
- n'avoir subi aucune intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- les enfants qui ont un obstacle à l'exercice
- Ils ont été déterminés comme étant des enfants incapables de coopérer à l’étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: contrôle
Le programme de physiothérapie classique sera appliqué
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Les enfants du groupe témoin, où les méthodes classiques de physiothérapie et de rééducation sont appliquées, poursuivront leurs programmes d'entraînement individuels avec un physiothérapeute pendant 40 minutes, 2 jours par semaine, pendant 8 semaines.
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Expérimental: exercice
En plus du programme de physiothérapie classique, un programme de traitement comprenant des exercices vestibulaires et proprioceptifs sera appliqué.
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Les enfants du groupe témoin, où les méthodes classiques de physiothérapie et de rééducation sont appliquées, poursuivront leurs programmes d'entraînement individuels avec un physiothérapeute pendant 40 minutes, 2 jours par semaine, pendant 8 semaines.
Les enfants de ce groupe recevront un entraînement aux exercices vestibulaires et proprioceptifs en plus du programme de physiothérapie classique.
Skateboard, balançoire, hamac, bol, ballon, coussinets sensoriels, piscine à balles, toboggan, barre d'escalade, trampoline et planche d'équilibre seront utilisés comme matériel dans l'entraînement aux exercices vestibulaires et proprioceptifs.
De plus, à la fin des séances de formation, les parents seront informés de l'application de l'entraînement physique aux activités quotidiennes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'évaluation du nystagmus postrotaire
Délai: 8 semaines
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L’évaluation diagnostique la plus courante de la fonction vestibulaire comprend l’utilisation du test du nystagmus postrotatif17 et l’observation clinique.
Le test du nystagmus postrotatif permet d'identifier si un enfant a un handicap vestibulaire. Lors du test, le sujet est assis sur un disque de rotation, la tête fixée à un angle de 30 degrés vers l'avant, pour s'assurer que les canaux semi-circulaires sont horizontaux. .19
Ensuite, le sujet subit une rotation pendant dix rotations dans le sens des aiguilles d'une montre ou dans le sens inverse, à raison de 2 secondes par rotation.
Il est demandé au sujet de regarder vers l'avant avec les deux yeux et l'examinateur observe le degré de nystagmus produit par les rotations.
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8 semaines
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Test de profil sensoriel
Délai: 8 semaines
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Le profil sensoriel est un questionnaire basé sur un rapport qui est appliqué pour mesurer les capacités de traitement sensoriel des enfants âgés de 3 à 10 ans et pour révéler les effets du processus de traitement sensoriel sur les performances fonctionnelles des enfants dans leur vie quotidienne, et peut déterminer les performances sensorielles des enfants en détail.
L'enquête peut être appliquée à des enfants présentant différents types et degrés de handicap.
Mère, père ou soignant ; C'est-à-dire que l'évaluation est effectuée par les personnes qui sont principalement responsables des soins de l'enfant en notant les 33 éléments de l'enquête selon leur fréquence.
Les items sont notés comme « toujours = 1, souvent = 2, parfois = 3, rarement = 4, jamais = 5 ».
Totaux de scores bruts pour chaque section et pris en compte dans l'enquête.
Des scores plus élevés indiquent une fréquence plus élevée de réponses sensorielles spécifiques.
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8 semaines
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Échelle d'évaluation de Vanderbilt
Délai: 8 semaines
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Les échelles d'évaluation des parents et des enseignants comportent deux éléments : l'évaluation des symptômes et la déficience en performance. Le composant d’évaluation des symptômes recherche les symptômes liés aux sous-types de TDAH inattentif et hyperactif. Pour répondre aux critères de diagnostic du TDAH, il faut avoir 6 réponses positives soit aux 9 principaux symptômes d'inattention, soit aux 9 principaux symptômes d'hyperactivité, ou aux deux. Une réponse positive correspond soit à un score de 2 ou de 3 (« souvent » à « très souvent »). Les 8 dernières questions des deux versions demandent au répondant d'évaluer les résultats scolaires de l'enfant et ses interactions avec les autres sur une échelle de 1 à 5, 1 à 2 signifiant « au-dessus de la moyenne », 3 signifiant « moyen » et 4- 5 signifiant « problématique ». Pour répondre aux critères du TDAH, il doit y avoir au moins un score pour l'ensemble de performances qui est de 5, ou deux scores d'au moins 4, car ces scores indiquent une déficience en performance. |
8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Evren ERİK, Uskudar University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lord C, Elsabbagh M, Baird G, Veenstra-Vanderweele J. Autism spectrum disorder. Lancet. 2018 Aug 11;392(10146):508-520. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31129-2. Epub 2018 Aug 2.
- Tse CYA, Lee HP, Chan KSK, Edgar VB, Wilkinson-Smith A, Lai WHE. Examining the impact of physical activity on sleep quality and executive functions in children with autism spectrum disorder: A randomized controlled trial. Autism. 2019 Oct;23(7):1699-1710. doi: 10.1177/1362361318823910. Epub 2019 Jan 20.
- Xiao N, Shinwari K, Kiselev S, Huang X, Li B, Qi J. Effects of Equine-Assisted Activities and Therapies for Individuals with Autism Spectrum Disorder: Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 1;20(3):2630. doi: 10.3390/ijerph20032630.
- Kashefimehr B, Kayihan H, Huri M. The Effect of Sensory Integration Therapy on Occupational Performance in Children With Autism. OTJR (Thorofare N J). 2018 Apr;38(2):75-83. doi: 10.1177/1539449217743456. Epub 2017 Dec 27.
- Padmanabha H, Singhi P, Sahu JK, Malhi P. Home-based Sensory Interventions in Children with Autism Spectrum Disorder: A Randomized Controlled Trial. Indian J Pediatr. 2019 Jan;86(1):18-25. doi: 10.1007/s12098-018-2747-4. Epub 2018 Jul 25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Uskudar10
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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