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自閉症スペクトラム障害児の多動レベルに対する運動習慣の効果

2024年5月16日 更新者:Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin、Uskudar University

自閉症スペクトラム障害を持つ子供の多動レベルに対する前庭運動および固有受容運動の実践の効果

この研究の目的は、自閉症スペクトラム障害を持つ子供の多動レベルに対する前庭および固有受容運動の実践の効果を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

研究に参加するすべての子供の家族に通知され、書面による同意が得られます。 前庭および固有受容の評価、多動性の評価および眼振の評価は、研究に参加する各小児に治療の前後に 2 回適用されます。 小児は、同数の患者からなる運動グループと対照グループの 2 つのグループに分けられます。 古典的な理学療法プログラムが両方のグループに適用されます。 運動グループに加えて、前庭および固有受容運動トレーニングを含む治療プログラムが適用されます。 両グループのトレーニング プログラムは 40 分のセッションで、週 2 日、8 週間実施されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • 募集
        • Uskudar Üniversity
        • コンタクト:
          • Ömer ŞEVGİN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 両親が自発的同意書に署名した児童
  • 6歳から10歳までの子供
  • サプリメントを使用していない
  • 外科手術を受けていないこと

除外基準:

  • 運動に何らかの障害がある子どもたち
  • 彼らは研究に協力できない子供たちであると判断された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
古典的な理学療法プログラムが適用されます
古典的な理学療法とリハビリテーション法が適用される対照群の子供たちは、理学療法士による個別トレーニングプログラムを週2日、40分間、8週間継続します。
実験的:エクササイズ
古典的な理学療法プログラムに加えて、前庭および固有受容運動トレーニングを含む治療プログラムが適用されます。
古典的な理学療法とリハビリテーション法が適用される対照群の子供たちは、理学療法士による個別トレーニングプログラムを週2日、40分間、8週間継続します。
このグループの子供たちは、古典的な理学療法プログラムに加えて、前庭運動と固有受容運動の訓練を受けます。 スケートボード、ブランコ、ハンモック、ボウル、ボール、感覚パッド、ボールプール、滑り台、クライミングバー、トランポリン、バランスボードは、前庭および固有受容運動トレーニングの教材として使用されます。 さらに、トレーニングセッションの最後には、運動トレーニングを日常の活動に応用する方法について保護者に説明されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回転後眼振評価検査
時間枠:8週間
前庭機能の最も一般的な診断評価には、回転後眼振検査 17 と臨床観察の使用が含まれます。 回転後眼振検査は、子供が前庭障害を持っているかどうかを識別するために使用されます。検査中、被験者は回転ディスクに座って、三半規管が水平であることを確認するために頭を前方に 30 度の角度で固定します。 .19 次に、被験者を 1 回転あたり 2 秒の割合で時計回りまたは反時計回りに 10 回転させます。 被験者には両目で前方を見つめてもらい、検者はその回転によって生じる眼振の程度を観察します。
8週間
感覚プロファイルテスト
時間枠:8週間
感覚プロファイルは、3 歳から 10 歳までの子どもの感覚処理能力を測定し、日常生活における子どもの機能的パフォーマンスに対する感覚処理プロセスの影響を明らかにするために適用されるレポートベースのアンケートです。子どもたちの感覚的なパフォーマンスを詳細に表現します。 この調査は、さまざまな種類や程度の障害を持つ子供たちに適用できます。 母親、父親、または介護者。すなわち、評価は主に保育を担う者が調査項目の33項目を頻度に応じて評価するものである。 項目は、「常に = 1、多くの場合 = 2、時々 = 3、まれに = 4、決して = 5」としてスコア付けされます。 調査の各セクションと要素の生のスコアの合計。 スコアが高いほど、特定の感覚反応の頻度が高いことを示します。
8週間
ヴァンダービルト評価スケール
時間枠:8週間

親と教師の両方の評価スケールには、症状の評価とパフォーマンスの低下という 2 つの要素があります。 症状評価コンポーネントは、不注意および多動性の ADHD サブタイプに関連する症状をスクリーニングします。 ADHD の診断基準を満たすには、コア 9 の不注意症状またはコア 9 の多動性症状、またはその両方に対して 6 つの陽性反応がなければなりません。

肯定的な応答は、スコア 2 または 3 (「頻繁に」から「非常に頻繁に」) です。 両方のバージョンの最後の 8 つの質問は、回答者に、子供の学校での成績と他人との交流を 1 ~ 5 のスケールで評価するよう求めています。1 ~ 2 は「平均以上」、3 は「平均的」、4 は「平均以上」を意味します。 5 「問題がある」という意味。

ADHD の基準を満たすには、パフォーマンス セットのスコアが少なくとも 1 つ 5 であるか、または少なくとも 2 つのスコアが 4 以上である必要があります。これらのスコアはパフォーマンスの障害を示しているためです。

8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Evren ERİK、Uskudar Üniversity

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月15日

一次修了 (推定)

2024年7月20日

研究の完了 (推定)

2024年7月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月9日

最初の投稿 (実際)

2024年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月16日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Uskudar10

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

自閉症スペクトラム障害の臨床試験

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