Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av treningspraksis på hyperaktivitetsnivåer hos barn med autismespektrumforstyrrelse

16. juli 2024 oppdatert av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Effekten av vestibulær og proprioseptiv treningspraksis på hyperaktivitetsnivåer hos barn med autismespekterforstyrrelse

Målet med denne studien er å undersøke effekten av vestibulær og proprioseptiv treningspraksis på hyperaktivitetsnivået hos barn med autismespekterforstyrrelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Familiene til alle barn som deltar i studien vil bli informert og deres skriftlige samtykke vil bli innhentet. Vestibulær og proprioseptiv evaluering, hyperaktivitetsevaluering og nystagmus-evaluering vil bli brukt på hvert barn som deltar i studien to ganger, før og etter behandling. Barn vil bli delt inn i to grupper: en treningsgruppe og en kontrollgruppe, bestående av like mange pasienter. Et klassisk fysioterapiprogram vil bli brukt for begge gruppene. I tillegg til treningsgruppen vil et behandlingsprogram som inkluderer vestibulær og proprioseptiv treningstrening bli lagt til grunn. Treningsprogrammet for begge gruppene vil bli holdt i 40-minutters økter, 2 dager i uken i 8 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Uskudar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn hvis skjema for frivillig samtykke er signert av foreldrene
  • Barn i alderen 6 til 10
  • ikke bruker kosttilskudd
  • ikke har gjennomgått noen kirurgisk operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • barn som har noen hindring for å trene
  • De ble bestemt som barn som ikke kunne samarbeide i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontroll
Klassisk fysioterapiprogram vil bli brukt
Barn i kontrollgruppen, hvor klassisk fysioterapi og rehabiliteringsmetoder benyttes, vil fortsette sine individuelle treningsprogram hos fysioterapeut i 40 minutter, 2 dager i uken, i 8 uker.
Eksperimentell: trening
I tillegg til det klassiske fysioterapiprogrammet vil et behandlingsprogram som inkluderer vestibulær og proprioseptiv treningstrening bli brukt.
Barn i kontrollgruppen, hvor klassisk fysioterapi og rehabiliteringsmetoder benyttes, vil fortsette sine individuelle treningsprogram hos fysioterapeut i 40 minutter, 2 dager i uken, i 8 uker.
Barn i denne gruppen vil få vestibulær og proprioseptiv treningstrening i tillegg til det klassiske fysioterapiprogrammet. Skateboard, huske, hengekøye, bolle, ball, sanseputer, ballbasseng, sklie, klatrestang, trampoline og balansebrett vil bli brukt som materialer i vestibulær og proprioseptiv treningstrening. I tillegg vil foreldre på slutten av treningsøktene bli informert om bruken av treningstrening i daglige aktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postrotary Nystagmus Assessment Test
Tidsramme: 8 uker
Den vanligste diagnostiske vurderingen for vestibulær funksjon inkluderer bruk av postrotær nystagmustest17 og klinisk observasjon. Den postrotære nystagmustesten brukes til å identifisere om et barn har en vestibulær funksjonshemming. Under testen settes forsøkspersonen på en rotasjonsskive, med hodet festet i en 30-graders vinkel fremover, for å sikre at de halvsirkelformede kanalene er horisontale .19 Deretter roteres motivet i ti rotasjoner med eller mot klokken, med 2 sekunder per rotasjon. Personen blir bedt om å se fremover med begge øynene, og undersøkeren observerer graden av nystagmus produsert av rotasjonene.
8 uker
Sensorisk profiltest
Tidsramme: 8 uker
Sensory Profile er et rapportbasert spørreskjema som brukes for å måle sanseprosesseringsevnen til barn i alderen 3-10 år og for å avsløre effekten av sanseprosesseringsprosessen på funksjonsevnen til barn i deres daglige liv, og kan bestemme barnas sanseforestillinger i detalj. Undersøkelsen kan brukes på barn med ulike typer og grader av funksjonshemming. Mor, far eller omsorgsperson; Det vil si at evalueringen utføres av personene som har hovedansvaret for barnets omsorg ved å rangere de 33 punktene i undersøkelsen etter frekvens. Elementer er scoret som "alltid = 1, ofte = 2, noen ganger = 3, sjelden = 4, aldri = 5". Rå poengsum for hver seksjon og faktor i undersøkelsen. Høyere score indikerer en høyere frekvens av spesifikke sensoriske responser.
8 uker
Vanderbilt Assessment Scale
Tidsramme: 8 uker

Både foreldre- og lærervurderingsskalaer har to komponenter: symptomvurdering og svekkelse i ytelse. Symptomvurderingskomponenten skjermer for symptomer som er relevante for uoppmerksomme og hyperaktive ADHD-undertyper. For å oppfylle kriteriene for ADHD-diagnoser, må man ha 6 positive svar på enten de 9 kjerne uoppmerksomme symptomene eller 9 kjerne hyperaktive symptomer, eller begge deler.

En positiv respons er enten en poengsum på 2 eller 3 ("ofte" til "veldig ofte"). De siste 8 spørsmålene i begge versjonene ber respondenten vurdere barnets prestasjoner på skolen og hans eller hennes interaksjoner med andre på en 1-5 skala, med 1-2 som betyr "over gjennomsnittet", 3 betyr "gjennomsnittlig" og 4- 5 betyr "problematisk".

For å oppfylle kriteriene for ADHD må det være minst én skåre for prestasjonssettet som er 5, eller to skårer som er minst 4, da disse skårene indikerer svekkelse i ytelse.

8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Evren ERİK, Uskudar University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere